Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ridge Preservation mit verschiedenen Techniken

26. Mai 2023 aktualisiert von: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Weichteilkontur und radiologische Beurteilung der Kieferkammerhaltung mit verschiedenen Techniken

Weichteilkontur und röntgenologische Beurteilung der Alveolarkammkonservierung mit verschiedenen Techniken

Hintergrund:

Nach der Zahnextraktion unterliegt der Alveolarkamm zwangsläufig einem Umbauprozess, der Einfluss auf die zukünftige Implantattherapie oder prothetische Rehabilitation im zahnlosen Bereich hat. Um den Verlust von Hart- und Weichgewebe nach Zahnverlust abzumildern, könnte die Alveolarkammkonservierung (ARP) unmittelbar nach der vollständigen Zahnextraktion die Notwendigkeit einer zusätzlichen Kieferkammaugmentation oder Weichgewebetransplantation minimieren. Zur Abdichtung der Extraktionsalveole wurden verschiedene Techniken und Barrieremembranen vorgeschlagen.

Ziel:

Untersuchung der Wirkung verschiedener Techniken und Barrieremembranen auf die Kontur des Weichgewebes und die morphologische Veränderung des Alveolarkamms nach ARP

Methoden:

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert und rekrutierte Patienten, die ARP zum Zwecke der Implantatinsertion oder prothetischen Rehabilitation benötigen. Nach der Zahnextraktion wurden die Patienten zufällig einer der folgenden Gruppen zugeteilt: Kieferkammkonservierung mit einem xenogenen Knochenersatz und (a) Spontanheilung (Kontrolle), (b) abgedeckt mit einem freien Gaumentransplantat, (c) oder abgedeckt mit pedikalem Gaumentransplantat, (d) bedeckt mit einer Kollagenmembran, (e) bedeckt mit einer nicht resorbierbaren Polytetrafluorethylenmembran hoher Dichte. 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Zahnextraktion und ARP wurden klinische profilometrische und radiologische Untersuchungen durchgeführt, um die Veränderung der Hart- und Weichgewebekontur zu analysieren. Darüber hinaus wurde die Notwendigkeit einer zusätzlichen gesteuerten Knochenregeneration (GBR) oder einer Weichgewebeaugmentation vor dem Einsetzen von Implantaten oder festsitzenden Prothesen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >20 Jahre alt
  • Keine Kontraindikationen für invasive Zahnbehandlungen.
  • Nicht schwanger.
  • Aufgrund von Zahnfehlstellungen oder abgebrochenen Zähnen müssen Zähne gezogen werden.
  • Erfordert die Herstellung eines Zahnimplantats oder einer Prothese nach der Zahnextraktion.
  • Gesundes Weichgewebe (Probing-Bleeding-Index <20 %, Plaque-Index <20 %).
  • Mindestens 2 mm keratinisierte Gingiva auf der bukkalen und lingualen Seite.
  • Während der Implantatinsertion ist kein gleichzeitiger Knochenaufbau erforderlich.
  • Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene.
  • Unkontrollierte Parodontitis.
  • Starker Raucher (raucht mehr als 20 Zigaretten pro Tag).
  • Unkontrollierter Diabetes.
  • Alkoholmissbrauch.
  • Sie erhalten derzeit eine medikamentöse Behandlung, die die Wundheilung beeinträchtigt (Osteoporose-Medikamente, Bestrahlung oder Chemotherapie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: spontane Heilung
Keine Behandlung nach Zahnextraktion
Experimental: Knochenpartikel + subepitheliales Bindegewebstransplantat
Erhaltung des Alveolarkamms, transplantiert mit Knochenpartikeln und abgedeckt mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit vaskularisiertem interpositionalem periostalem Bindegewebstransplantat bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einer Kollagenmembran bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einem Zytoplasten bedeckt
Experimental: Knochenpartikel + vaskularisiertes interpositionelles periostales Bindegewebstransplantat
Erhaltung des Alveolarkamms, transplantiert mit Knochenpartikeln und abgedeckt mit vaskularisiertem interpositionalem periostalem Bindegewebstransplantat
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit vaskularisiertem interpositionalem periostalem Bindegewebstransplantat bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einer Kollagenmembran bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einem Zytoplasten bedeckt
Experimental: Knochenpartikel + Kollagenmembran
Erhaltung des Alveolarkamms, aufgepfropft mit Knochenpartikeln und bedeckt mit einer Kollagenmembran
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit vaskularisiertem interpositionalem periostalem Bindegewebstransplantat bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einer Kollagenmembran bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einem Zytoplasten bedeckt
Experimental: Knochenpartikel + Zytoplast
Erhaltung des Alveolarkamms, transplantiert mit Knochenpartikeln und bedeckt mit einem Zytoplasten.
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit vaskularisiertem interpositionalem periostalem Bindegewebstransplantat bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einer Kollagenmembran bedeckt
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
mit Knochenpartikeln transplantiert und mit einem Zytoplasten bedeckt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilwechsel
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Daten der Kegelstrahl-Computertomographie und STereoLithographie-Dateien werden überlagert, um die Abmessungen des Weichgewebes zu messen.
bis zu 12 Monate
Hartgewebewechsel
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Daten der Kegelstrahl-Computertomographie und STereoLithographie-Dateien werden überlagert, um die Abmessungen des Hartgewebes zu messen.
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Breite des keratinisierten Gewebes verändert sich
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Verwenden Sie zur Messung eine parodontale Sonde.
bis zu 12 Monate
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 14 Tage
Bitten Sie den Patienten, den Fragebogen auszufüllen
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A202305015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnextraktion

Klinische Studien zur Erhaltung des Alveolarkamms

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren