さまざまな技術を使用した尾根の保存
さまざまな技術を使用した軟部組織の輪郭と隆起保存の X 線写真による評価
さまざまな技術を使用した歯槽堤保存の軟組織輪郭と X 線写真による評価
バックグラウンド：
抜歯後、歯槽堤は避けられないリモデリングプロセスを経ますが、これは将来のインプラント治療や無歯顎領域の補綴リハビリテーションに影響を与えます。 歯の喪失後の硬組織および軟組織の損失を軽減するために、完全抜歯直後に歯槽堤保存（ARP）を行うことで、補助堤の増強や軟組織移植の必要性を最小限に抑えることができます。 抽出ソケットの密閉を実現するために、さまざまな技術とバリア膜が提案されています。
標的：
ARP後の軟部組織の輪郭と歯槽堤の形態学的変化に対するさまざまな技術と障壁膜の影響を調査すること
方法:
この研究はランダム化比較試験として設計され、インプラント埋入または補綴リハビリテーションの目的でARPを必要とする患者を募集した。 抜歯後、患者は以下のグループのいずれかにランダムに割り当てられました: 異種骨代替物による隆起保存群と、(a) 自然治癒 (対照)、(b) 遊離口蓋移植片でカバー、(c) または歯口蓋骨でカバー口蓋移植片、(d) コラーゲン膜で覆われた、(e) 非吸収性の高密度ポリテトラフルオロエチレン膜で覆われた。 抜歯および ARP の 2 週間、4 週間、12 週間、および 24 週間後に、硬組織および軟組織の輪郭の変化を分析するために、臨床プロフィロメトリーおよび X 線撮影による評価が行われました。 さらに、追加の誘導骨再生 (GBR) または軟組織増強の必要性は、インプラントまたは固定プロテーゼの設置前に評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 侵襲的な歯科処置に対する禁忌はありません。
- 妊娠していません。
- 不正咬合や歯の折れにより歯を抜く必要があります。
- 抜歯後にインプラントまたは義歯の製作が必要です。
- 健康な軟組織 (プローブ出血指数 <20%、プラーク指数 <20%)。
- 頬側および舌側に少なくとも2mmの角質化した歯肉。
- インプラント埋入時に同時に骨造成手術を行う必要はありません。
- この治験に参加し、同意書に署名する意思がある。
除外基準:
- 口腔衛生の維持が不十分。
- コントロールされていない歯周病。
- ヘビースモーカー (1 日あたり 20 本以上のタバコを吸います)。
- コントロールされていない糖尿病。
- アルコールの乱用。
- 現在、創傷治癒に影響を与える薬物治療（骨粗鬆症の薬物療法、放射線療法、または化学療法）を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：自然治癒
抜歯後は治療なし
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実験的：骨粒子 + 上皮下結合組織移植片
骨粒子を移植し、上皮下の結合組織移植片で覆った歯槽堤の保存
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骨粒子が移植され、上皮下の結合組織移植片で覆われています
骨粒子が移植され、血管新生した介在骨膜結合組織移植片で覆われています
骨粒子が移植され、コラーゲン膜で覆われています
骨粒子が移植され、サイトプラストで覆われています
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実験的：骨粒子 + 血管新生介在骨膜結合組織移植片
骨粒子を移植し、血管新生介在骨膜結合組織移植片で覆った歯槽堤の保存
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骨粒子が移植され、上皮下の結合組織移植片で覆われています
骨粒子が移植され、血管新生した介在骨膜結合組織移植片で覆われています
骨粒子が移植され、コラーゲン膜で覆われています
骨粒子が移植され、サイトプラストで覆われています
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実験的：骨粒子+コラーゲン膜
骨粒子を移植し、コラーゲン膜で覆った歯槽堤の保存
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骨粒子が移植され、上皮下の結合組織移植片で覆われています
骨粒子が移植され、血管新生した介在骨膜結合組織移植片で覆われています
骨粒子が移植され、コラーゲン膜で覆われています
骨粒子が移植され、サイトプラストで覆われています
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実験的：骨粒子 + 細胞質体
骨粒子を移植し、サイトプラストで覆った歯槽堤の保存。
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骨粒子が移植され、上皮下の結合組織移植片で覆われています
骨粒子が移植され、血管新生した介在骨膜結合組織移植片で覆われています
骨粒子が移植され、コラーゲン膜で覆われています
骨粒子が移植され、サイトプラストで覆われています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟組織の交代
時間枠：最長12ヶ月
|
コーンビームコンピュータ断層撮影データと STereoLithography ファイルを重ね合わせて、軟組織の寸法を測定します。
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最長12ヶ月
|
|
硬組織の変化
時間枠：最長12ヶ月
|
コーンビームコンピュータ断層撮影データと STereoLithography ファイルを重ね合わせて、硬組織の寸法を測定します。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角化組織の幅の変化
時間枠：最長12ヶ月
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測定には歯周プローブを使用します。
|
最長12ヶ月
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|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：14日間
|
患者にアンケートに記入してもらいます
|
14日間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A202305015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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