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Conservazione della cresta utilizzando diverse tecniche

26 maggio 2023 aggiornato da: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Contorno dei tessuti molli e valutazione radiografica della conservazione della cresta utilizzando diverse tecniche

Contorno dei tessuti molli e valutazione radiografica della conservazione della cresta alveolare utilizzando diverse tecniche

Sfondo:

Dopo l'estrazione del dente, la cresta alveolare subisce un inevitabile processo di rimodellamento che influenza la futura terapia implantare o riabilitazione protesica nell'area edentula. Nel tentativo di attenuare la perdita di tessuto duro e molle dopo la perdita del dente, la conservazione della cresta alveolare (ARP) immediatamente dopo l'estrazione completa del dente potrebbe ridurre al minimo la necessità di aumento della cresta accessoria o innesto di tessuto molle. Sono state proposte diverse tecniche e membrane barriera per ottenere la sigillatura dell'alveolo estrattivo.

Scopo:

Studiare l'effetto di diverse tecniche e membrane barriera per il contorno dei tessuti molli e il cambiamento morfologico della cresta alveolare dopo ARP

Metodi:

Lo studio è stato concepito come uno studio controllato randomizzato e ha reclutato pazienti che necessitano di ARP ai fini del posizionamento dell'impianto o della riabilitazione protesica. Dopo l'estrazione del dente, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: conservazione della cresta con un sostituto osseo xenogenico e (a) guarigione spontanea (controllo), (b) ricoperti con un innesto palatale libero, (c) o ricoperti con peduncolo innesto palatale, (d) ricoperto da una membrana di collagene, (e) ricoperto da una membrana di politetrafluoroetilene ad alta densità non riassorbibile. 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'estrazione del dente e ARP, sono state eseguite valutazioni clinico profilometriche e radiografiche per analizzare il cambiamento del contorno dei tessuti duri e molli. Inoltre, e la necessità di un'ulteriore rigenerazione ossea guidata (GBR) o di aumento dei tessuti molli è stata valutata prima dell'impianto o del posizionamento di protesi fissa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >20 anni
  • Nessuna controindicazione per procedure odontoiatriche invasive.
  • Non incinta.
  • I denti devono essere estratti a causa di malocclusione o denti rotti.
  • Richiede impianto dentale o fabbricazione di protesi dopo l'estrazione del dente.
  • Tessuto molle sano (indice di sanguinamento al sondaggio <20%, indice di placca <20%).
  • Almeno 2 mm di gengiva cheratinizzata sui lati vestibolare e linguale.
  • Non è necessario un intervento chirurgico di aumento osseo simultaneo durante il posizionamento dell'impianto.
  • Disposto a partecipare e firmare il modulo di consenso per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Scarso mantenimento dell'igiene orale.
  • Malattia parodontale incontrollata.
  • Forte fumatore (fuma >20 sigarette al giorno).
  • Diabete non controllato.
  • Abuso di alcool.
  • Attualmente in trattamento farmacologico che influisce sulla guarigione delle ferite (farmaci per l'osteoporosi, radiazioni o chemioterapia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: guarigione spontanea
Nessun trattamento dopo l'estrazione del dente
Sperimentale: Particella ossea + innesto di tessuto connettivo subepiteliale
Conservazione della cresta alveolare innestata con particella ossea e ricoperta da un innesto di tessuto connettivo subepiteliale
innestato con particella ossea e ricoperto da un innesto di tessuto connettivo subepiteliale
innestato con particella ossea e ricoperto da innesto di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato
innestato con particella ossea e ricoperto da una membrana di collagene
innestato con particella ossea e ricoperto da un citoplasto
Sperimentale: Particella ossea + innesto di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato
Conservazione della cresta alveolare innestata con particella ossea e ricoperta da innesto di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato
innestato con particella ossea e ricoperto da un innesto di tessuto connettivo subepiteliale
innestato con particella ossea e ricoperto da innesto di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato
innestato con particella ossea e ricoperto da una membrana di collagene
innestato con particella ossea e ricoperto da un citoplasto
Sperimentale: Particella ossea + membrana di collagene
Conservazione della cresta alveolare innestata con particella ossea e ricoperta da una membrana di collagene
innestato con particella ossea e ricoperto da un innesto di tessuto connettivo subepiteliale
innestato con particella ossea e ricoperto da innesto di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato
innestato con particella ossea e ricoperto da una membrana di collagene
innestato con particella ossea e ricoperto da un citoplasto
Sperimentale: Particella ossea + Citoplasto
Conservazione della cresta alveolare innestata con particella ossea e ricoperta da un citoplasto.
innestato con particella ossea e ricoperto da un innesto di tessuto connettivo subepiteliale
innestato con particella ossea e ricoperto da innesto di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato
innestato con particella ossea e ricoperto da una membrana di collagene
innestato con particella ossea e ricoperto da un citoplasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alternanza dei tessuti molli
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I dati della tomografia computerizzata cone-beam e i file STereoLithography vengono sovrapposti per misurare le dimensioni dei tessuti molli.
fino a 12 mesi
Alternanza dei tessuti duri
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I dati della tomografia computerizzata cone-beam e i file STereoLithography vengono sovrapposti per misurare le dimensioni del tessuto duro.
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Utilizzare la sonda parodontale per la misurazione.
fino a 12 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 14 giorni
Chiedere al paziente di compilare il questionario
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A202305015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione di un dente

Prove cliniche su Conservazione della cresta alveolare

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