Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridgekonservering ved hjælp af forskellige teknikker

26. maj 2023 opdateret af: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Blødt vævskontur og radiografisk vurdering af rygkonservering ved hjælp af forskellige teknikker

Blødt vævskontur og radiografisk evaluering af alveolær rygbevarelse ved hjælp af forskellige teknikker

Baggrund:

Efter tandudtrækning gennemgår den alveolære ryg en uundgåelig ombygningsproces, som påvirker fremtidig implantatbehandling eller proteserehabilitering i det tandløse område. I et forsøg på at dæmpe tabet af hårdt og blødt væv efter tandtab kunne alveolar ridge preservation (ARP) umiddelbart efter fuldstændig tandudtrækning minimere behovet for supplerende ridge augmentation eller blødt vævstransplantation. Forskellige teknikker og barrieremembraner er blevet foreslået for at opnå forsegling af ekstraktionsfatning.

Sigte:

At undersøge effekten af ​​forskellige teknikker og barrieremembraner for bløddelskonturen og morfologiske ændring af alveolarryg efter ARP

Metoder:

Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg og rekrutterede patienter, som har behov for ARP med henblik på implantatplacering eller protodontisk rehabilitering. Efter tandudtrækningen blev patienter tilfældigt inddelt i en af ​​følgende grupper: kantkonservering med en xenogen knogleerstatning og (a) spontan heling (kontrol), (b) dækket med et frit palataltransplantat, (c) eller dækket med pedikal palatal graft, (d) dækket med en kollagenmembran, (e) dækket med en ikke-resorberbar polytetrafluorethylenmembran med høj densitet. 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter tandekstraktion og ARP blev der udført kliniske profilometriske og radiografiske evalueringer for at analysere ændringen af ​​hårdt og blødt vævs kontur. Desuden blev behovet for yderligere guidet knogleregenerering (GBR) eller blødvævsforøgelse vurderet forud for implantater eller fast proteseplacering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >20 år gammel
  • Ingen kontraindikationer for invasive tandbehandlinger.
  • Ikke gravid.
  • Tænder skal trækkes ud på grund af malocclusion eller knækkede tænder.
  • Kræver tandimplantat eller protesefremstilling efter tandudtrækning.
  • Sundt blødt væv (sonderende blødningsindeks <20%, plakindeks <20%).
  • Mindst 2 mm keratiniseret gingiva på de bukkale og linguale sider.
  • Intet behov for samtidig knogleforstørrelseskirurgi under implantatplacering.
  • Er villig til at deltage i og underskrive samtykkeerklæringen for dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig vedligeholdelse af mundhygiejne.
  • Ukontrolleret paradentose.
  • Storryger (ryger >20 cigaretter om dagen).
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Alkohol misbrug.
  • Modtager i øjeblikket medicinbehandling, der påvirker sårheling (osteoporosemedicin, stråling eller kemoterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: spontan heling
Ingen behandling efter tandudtrækning
Eksperimentel: Knoglepartikel + subepitelial bindevævstransplantation
Alveolær rygkonservering podet med knoglepartikler og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med en Cytoplast
Eksperimentel: Knoglepartikel + Vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Alveolær rygkonservering podet med knoglepartikler og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med en Cytoplast
Eksperimentel: Knoglepartikel + kollagenmembran
Alveolær rygkonservering podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med en Cytoplast
Eksperimentel: Knoglepartikel + Cytoplast
Alveolær rygkonservering podet med knoglepartikler og dækket med en Cytoplast.
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med en Cytoplast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt væv vekslen
Tidsramme: op til 12 måneder
keglestråle-computertomografidata og STereoLithography-filer er overlejret for at måle bløddelsdimensionerne.
op til 12 måneder
Skift af hårdt væv
Tidsramme: op til 12 måneder
keglestråle-computertomografidata og STereoLithography-filer er overlejret for at måle hårdtvævsdimensionerne.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: op til 12 måneder
Brug periodontal sonde til måling.
op til 12 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 14 dage
Bed patienten om at udfylde spørgeskemaet
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A202305015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Alveolær højderyg bevarelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner