Harjanteen säilyttäminen eri tekniikoilla
Pehmytkudosten ääriviivat ja harjanteen säilyttämisen radiografinen arviointi eri tekniikoilla
Pehmytkudosten ääriviivat ja alveolaarisen harjanteen säilymisen röntgentutkimus eri tekniikoilla
Tausta:
Hampaan poiston jälkeen keuhkorakkuloissa tapahtuu väistämätön uusiutumisprosessi, joka vaikuttaa tulevaan implanttihoitoon tai proteettiseen kuntoutukseen hampaattomalla alueella. Pyrittäessä vähentämään kovan ja pehmytkudoksen menetystä hampaiden menetyksen jälkeen alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (ARP) välittömästi täydellisen hampaan poiston jälkeen voisi minimoida apuharjanteen augmentaation tai pehmytkudossiirteen tarpeen. Erilaisia tekniikoita ja sulkukalvoja on ehdotettu poistoholkin tiivistämiseksi.
Tavoite:
Tutkia eri tekniikoiden ja estekalvojen vaikutusta pehmytkudoksen ääriviivaan ja keuhkorakkuloiden morfologiseen muutokseen ARP:n jälkeen
Menetelmät:
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi ja siihen rekrytoitiin potilaita, jotka tarvitsevat ARP:tä implantin sijoittamista tai protentistista kuntoutusta varten. Hampaanpoiston jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: harjanteen säilyttäminen ksenogeenisellä luunkorvikkeella ja (a) spontaani paraneminen (kontrolli), (b) peitetty vapaalla suulakisiirteellä, (c) tai peitetty pedikaalilla. suulakisiirre, (d) peitetty kollageenikalvolla, (e) peitetty ei-resorboituvalla korkeatiheyksisellä polytetrafluorieteenikalvolla. 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hampaan poiston ja ARP:n jälkeen suoritettiin kliiniset profilometriset ja radiografiset arvioinnit kovan ja pehmytkudoksen ääriviivojen muutoksen analysoimiseksi. Lisäksi ennen implantteja tai kiinteän proteesin sijoittamista arvioitiin ohjatun luun regeneraation (GBR) tai pehmytkudosten augmentaation tarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >20 vuotta vanha
- Ei vasta-aiheita invasiivisille hammashoitotoimenpiteille.
- Ei raskaana.
- Hampaat on poistettava virheellisen purentumisen tai rikkoutuneiden hampaiden vuoksi.
- Vaatii hammasimplanttien tai proteesin valmistuksen hampaan poiston jälkeen.
- Terve pehmytkudos (tutkiva verenvuotoindeksi <20%, plakkiindeksi <20%).
- Vähintään 2 mm keratinisoitunutta ikentä bukkaalisella ja kielen puolella.
- Ei tarvetta samanaikaiselle luun augmentaatioleikkaukselle implantin asettamisen aikana.
- Halukas osallistumaan tähän kokeeseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygieniahuolto.
- Hallitsematon parodontaalinen sairaus.
- Raskas tupakoitsija (polttaa >20 savuketta päivässä).
- Hallitsematon diabetes.
- Alkoholin väärinkäyttö.
- Saat tällä hetkellä haavan paranemiseen vaikuttavaa lääkehoitoa (osteoporoosilääkitys, sädehoito tai kemoterapia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: spontaani paraneminen
Ei hoitoa hampaanpoiston jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Luupartikkeli + subepiteliaalinen sidekudossiirre
Alveolaarisen harjanteen säilytys, johon on siirretty luuhiukkanen ja peitetty subepiteliaalisella sidekudossiirreellä
|
siirretty luuhiukkasella ja peitetty subepiteliaalisella sidekudossiirteellä
siirretty luupartikkelilla ja peitetty vaskularisoidulla interpositioisella periosteaalisella sidekudossiirteellä
oksastettu luupartikkelilla ja peitetty kollageenikalvolla
oksastettu luupartikkelilla ja peitetty sytoplastilla
|
|
Kokeellinen: Luupartikkeli + vaskularisoitu interpositiivinen periosteaalinen sidekudossiirre
Alveolaarisen harjanteen säilytys, johon on siirretty luupartikkeli ja peitetty vaskularisoidulla interpositioisella periosteaalisen sidekudossiirteen
|
siirretty luuhiukkasella ja peitetty subepiteliaalisella sidekudossiirteellä
siirretty luupartikkelilla ja peitetty vaskularisoidulla interpositioisella periosteaalisella sidekudossiirteellä
oksastettu luupartikkelilla ja peitetty kollageenikalvolla
oksastettu luupartikkelilla ja peitetty sytoplastilla
|
|
Kokeellinen: Luupartikkeli + kollageenikalvo
Alveolaarisen harjanteen säilytys, johon on siirretty luupartikkeleita ja peitetty kollageenikalvolla
|
siirretty luuhiukkasella ja peitetty subepiteliaalisella sidekudossiirteellä
siirretty luupartikkelilla ja peitetty vaskularisoidulla interpositioisella periosteaalisella sidekudossiirteellä
oksastettu luupartikkelilla ja peitetty kollageenikalvolla
oksastettu luupartikkelilla ja peitetty sytoplastilla
|
|
Kokeellinen: Luupartikkeli + sytoplasti
Alveolaarisen harjanteen säilytys, johon on siirretty luupartikkeleita ja peitetty sytoplastilla.
|
siirretty luuhiukkasella ja peitetty subepiteliaalisella sidekudossiirteellä
siirretty luupartikkelilla ja peitetty vaskularisoidulla interpositioisella periosteaalisella sidekudossiirteellä
oksastettu luupartikkelilla ja peitetty kollageenikalvolla
oksastettu luupartikkelilla ja peitetty sytoplastilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten vuorottelu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
kartiotietokonetomografiatiedot ja STereoLithography-tiedostot asetetaan päällekkäin pehmytkudosmittojen mittaamiseksi.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kovan kudoksen vuorottelu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
kartiotietokonetomografiatiedot ja STereoLithography-tiedostot asetetaan päällekkäin kovien kudosten mittojen mittaamiseksi.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys muuttuu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Käytä mittaukseen parodontaalianturia.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Pyydä potilasta täyttämään kyselylomake
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202305015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
-
International Advanced Dentistry, LisbonTuntematonLuukato | Alveolaarisen luun resorptio