Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem gyógyszeres módszer a hátfájás enyhítésére

2023. december 15. frissítette: sena dilek, Kocaeli University

A császármetszés utáni késői szülés utáni időszakban alkalmazott akupresszúra hatása a hátfájásra

A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött módon végzik annak érdekében, hogy megvizsgálják a késői szülés utáni időszakban alkalmazott akupresszúra hatékonyságát azoknál a szülés utáni nőknél, akiknek hátfájása volt és császármetszésen esett át. A vizsgálat mintája 70 olyan résztvevőből áll, akik 2023.06.05. és 2024.12.05. között jelentkeztek a családi egészségügyi központba, akiknél császármetszéssel születtek a Kocaeli tartomány Kandıra körzetének központi családi egészségügyi központjában, akik megfeleltek a kutatási kritériumoknak és beleegyeztek. részt venni a kutatásban. Adatok a kutatásban; A „Résztvevői információs űrlap”, „VAS (Visual Analog Scale for Evaluating Back Pain)”, „McGill fájdalom kérdőív (rövid űrlap)” segítségével gyűjtik össze. Az akupresszúrás csoport résztvevői 2 alkalommal kapnak akupresszúrát a szülés utáni 1. és 4. héten. A kontrollcsoportban résztvevők nem jelentkeznek. A kutatást a szükséges intézményi és etikai bizottsági engedélyek beszerzése után tervezik elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cél: A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja az akupresszúra hatását a hátfájásra a császármetszés utáni késői szülés utáni időszakban.

Hipotézis(ek):

H0: A késői szülés utáni időszakban császármetszésen átesett terhes nőknél alkalmazott akupresszúrás alkalmazás nem csökkenti a hátfájás mértékét.

H1: A késői szülés utáni időszakban császármetszésen átesett terhes nőknél alkalmazott akupresszúrás alkalmazás csökkenti a hátfájás mértékét.

A kutatás típusa: Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték.

Kutatópopuláció: A kutatás populációja olyan résztvevőkből áll, akik császármetszésen estek át, akiknek hátfájdalmai vannak, akik a szülés utáni késői 1. és 4. héten vannak, és egy Családegészségügyi Központ háziorvosi osztályára regisztráltak.

Az Akgün és Boz által végzett kutatás alapján számították ki a vizsgálatban szereplő mintanagyság meghatározásához. A vizsgálat mintanagyságát a G*Power 3.1.9.2 programmal számítottuk ki, és figyelembe vettük a kapcsolódó cikkben (Akgün & Boz, 2020) szereplő hátfájás változó átlagát, szórását és hatásméretét. A hatás mérete 1,025136 volt a kapcsolódó cikk átlagának és szórásának felhasználásával. Az elvégzendő vizsgálat mintájába bekerülő egyedek minimális számát a G*Power 3.1.9.2 és a hatásméret: 1,025136, α= 0,05, a teljesítmény: 0,90 alapján számítottuk ki, és a minta mérete 23 fő volt. az akupresszúrás csoportban és 23 a kontrollcsoportban. Összesen 70 (Akupresszúrás csoport: 35, kontrollcsoport: 35 résztvevő) résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, figyelembe véve az esetleges adatvesztéseket.

A „Research Randomizer” véletlenszámgeneráló program honlapjáról kiderül, hogy a vizsgálatba bevont résztvevők melyik csoportba kerülnek, és két csoportra osztják őket. Így minden résztvevő számát és csoportszámát meghatározzák és rögzítik.

A hátfájás értékeléséhez a bevezető információs űrlap és a VAS segítségével gyűjtjük az adatokat.

Bevezető információs űrlap: Az űrlap összesen 31 kérdésből áll, amelyek megkérdőjelezik a nők szociodemográfiai, szülészeti, terhességi-szülési és szülés utáni hátfájdalmaival kapcsolatos információkat. Szülés után először a szülés utáni 1. héten, másodszor pedig a szülés utáni 4. héten alkalmazzák a terhes nőknél.

VAS a hátfájás értékeléséhez: A résztvevő 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, amelynek egyik végén "nincs fájdalom", a másik végén pedig a legsúlyosabb fájdalom. A résztvevőt közöljük, hogy két végpont van, és jelöljön meg minden olyan helyet ezek között, amelyek megfelelnek a fájdalom súlyosságának. A fájdalommentesség kezdete és a páciens által megjelölt pont közötti távolságot megmérik és centiméterben rögzítik. Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalom súlyosságának mérésében. A VAS érzékenyebb, mint az egyszerű leíró skála.

A vizsgálat lebonyolításához szükséges etikai bizottság és intézményi engedélyek megszerzése után a császármetszésen átesett résztvevőket, akik megfeleltek a vizsgálat bevonási kritériumainak, interjút készítenek az intézménybe menve. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálatban a családegészségügyi központban nyújtott ellátás befolyásolása nélkül vehetnek részt, és a vizsgálatból bármikor kiléphetnek, és ehhez be kell szerezni önkéntes hozzájárulásukat. Miután a résztvevőket bevonták a vizsgálatba, az elektronikus randomizációs táblázat szerint besorolják őket a vizsgálati csoportokba. Az adatokat a kutató személyes interjúkkal gyűjti majd össze a családegészségügyi központban. A résztvevők a VAS-t (Visual Analog Scale) töltik ki a késői szülés utáni hátfájás értékelésére. A VAS (Visual analog skála), amelyben a hátfájást értékelik, az akupresszúrás csoportban és a kontrollcsoportban először a szülés utáni 1. héten, másodszor pedig az alkalmazás előtti és utáni 4. héten kerül kitöltésre. A kontrollcsoporthoz nem nyújtanak be kérelmet, és csak rutin ellátásban részesülnek.

A résztvevők számára egy olyan környezetet készítenek, ahol a magánélet védelme védhető, és távol a külső ingerektől. A jelentkezés a résztvevők számára legkényelmesebb pozíció kiválasztásával indul, a jelentkezési pontok nyitva hagyásával. Ehhez a vizsgálathoz 6 pontot (mindkét oldalon összesen 12 pontot mindegyik pontból) határoztak meg ehhez a vizsgálathoz, és ezek a pontok LI4, ami a vastagbél meridiánjának 4. pontja, a Zhong Zu HT2 pont, amely a hármas melegítő meridián és a Quchi, a vastagbél meridián 11. pontja. /LI11, a gyomormeridián 36. pontja ST36, az epehólyag meridiánjának 21. pontja Jian Jing GB21, a hólyagmeridián 43. pontja az UB 43. Ezen kívül szakértői vélemény is készült a pontok meghatározásához. A szakember 15 másodpercig melegítő, ellazító és előkészítő hatást fejt ki az egyes hangjegyek területére, majd enyhén dörzsöli, hogy csökkentse a feszültséget és a szövetek érzékenységét. Összesen 3 percet kell tölteni az összes pontra való felkészüléssel. Az előkészítés után minden ponton összesen 12 percig akupresszúrát alkalmazunk minden ponton 1 percig. Hüvelykujj, mutató és/vagy középső ujj használható akupresszúrás alkalmazásokhoz. Az egymást követő légzésritmus-kompressziók az ujj felemelése nélkül ismétlődnek. Az ismételt kompresszió olyan gyakorisággal történik, amely nem zavarja a személyt, nem okoz fájdalmat és nyugtató hatású. Bár a meghatározott akupresszúrás pontok felhasználási sorrendjében van eltérés, a vizsgálatot az LI4, HT2, LI11, ST36, GB21, UB43 pontokra szimmetrikusan végezzük el. A gyakorlónak van egy stopperóra az idő szabályozására.

A tanulmány adatait a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 program segítségével értékeljük ki. Minden adatot először Kolmogorov-Smirnov teszttel értékelnek ki a normál eloszlásnak való megfelelőség szempontjából, majd a normál eloszlásnak való megfelelőség alapján elemzik. A leíró statisztikákhoz általában százalékokat használunk, a normál eloszlásra alkalmasaknál a számtani átlag±szórást, a nem illeszkedőknél a mediánt és a minimum-maximum értékeket. A szocio-demográfiai és klinikai jellemzők numerikus változóira vonatkozó csoportok összehasonlítása független, kétmintás t-próbával történik a normális eloszlású változókra, és Mann-Whitney U-próbával a nem normális eloszlású változókra. Pearson korrelációs tesztet alkalmazunk a kísérleti csoport és a tesztek fáradtság súlyossága közötti kapcsolat meghatározására, valamint a tesztek közötti kapcsolat meghatározására. A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05 értékben fogadjuk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kocaeli, Pulyka, 41380
        • Kocaeli University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-49 éves,
  • Tud írni és olvasni törökül
  • Szülés utáni 1. héten és 4. héten belül
  • Első és többszülő
  • Azok, akiknek regisztrált császármetszése volt abban a családi egészségügyi központban, ahol a vizsgálatot végezték,
  • Tud beszélni és érteni törökül,
  • A hátfájás pontszáma 4 felett a VAS (Visual Analog skála) szerint,
  • Azok a résztvevők, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenesség a halvaszületett csecsemőnél, akinek csecsemője az újszülött intenzív osztályon van kórházban,
  • Cigaretta vagy alkohol használata
  • múltbeli vagy jelenlegi mentális betegség,
  • antidepresszánsok vagy szorongásoldó gyógyszerek alkalmazása,
  • Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, Scheuermann-kór, Ehlers-Danlos szindróma, gerincműtétek, ideggyök-kompresszió, spondylolisthesis társbetegség,
  • Perineális ödéma, haematoma, seb kifejlődése, hólyagkatéterezés és súlyos szülés utáni szövődmények (belső vérzés, femorális artéria embólia, medencetörés),
  • Ha a szövetek integritása megsérül az alkalmazásra kerülő területen,
  • hüvelyi szülés,
  • Fájdalomcsillapítók szedése az elmúlt 6 órában,
  • Emellett kizárásra kerülnek a kutatásból azok, akik a kutatás bármely szakaszában ki akarnak lépni a kutatásból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
  • Ennek a csoportnak a résztvevőit először a szülés utáni első hetében, másodszor pedig a szülés utáni negyedik hetében kérdezzük meg. A kérelmet ismertetik, és aláírják az önkéntes hozzájárulási űrlapot.
  • A résztvevői tájékoztató űrlapot a kutató személyes interjúval tölti ki.
  • A résztvevő kitölti a VAS-t, amelyet közvetlenül a jelentkezés előtt alkalmaznak a hátfájás értékelésére.
  • A jelentkezést követően a VAS A hátfájást értékelő lapot a résztvevő tölti ki.
  • A résztvevőt tájékoztatják, hogy a vizsgálat befejeződött.

Alkalmazás akupresszúrás csoporthoz

  • A csoport résztvevőit először a szülés utáni 1. héten, másodszor pedig a szülés utáni 4-6 hét között kérdezzük meg. A kérelmet ismertetik, és aláírják az önkéntes hozzájárulási űrlapot.
  • A résztvevői tájékoztató űrlapot a kutató személyes interjúval tölti ki.
  • A gyermekágyas nőknél először a szülés utáni hét első hetében, másodszor pedig a 4-6. hét között kerül alkalmazásra a VAS-t a résztvevő közvetlenül a jelentkezés előtt tölti ki a hátfájás értékelésére. .
  • A jelentkezést követően a VAS A hátfájást értékelő lapot a résztvevő tölti ki.
  • A résztvevőt tájékoztatják, hogy a vizsgálat befejeződött.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
  • Ennek a csoportnak a résztvevőit először a szülés utáni első hetében, másodszor pedig a szülés utáni negyedik hetében kérdezzük meg. A kérelmet ismertetik, és aláírják az önkéntes hozzájárulási űrlapot.
  • A résztvevői tájékoztató űrlapot a kutató személyes interjúval tölti ki.
  • A hátfájás felmérésére szolgáló VAS-t a résztvevő tölti ki.
  • Ebbe a csoportba nem érkezik jelentkezés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a hátfájás értékeléséhez
Időkeret: Ezt a skálát a résztvevők töltik ki, mielőtt a születést követő első hét végén jelentkeznének.
A kérelmet a születést követő első hét végén kell benyújtani. A résztvevő egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, aminek egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig a legerősebb fájdalom. A résztvevőnek azt mondják, hogy két végpont van, és jelölje meg e pontok között bárhol, amely megfelel a fájdalom súlyosságának. A fájdalommentesség kezdete és a páciens által megjelölt pont közötti távolságot megmérik és centiméterben rögzítik. Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalom súlyosságának mérésében. A VAS érzékenyebb, mint az egyszerű leíró skála.
Ezt a skálát a résztvevők töltik ki, mielőtt a születést követő első hét végén jelentkeznének.
Vizuális analóg skála a hátfájás értékeléséhez
Időkeret: Ezt a skálát a résztvevők a jelentkezés után, a születés utáni első hét végén töltik ki.
A kérelmet a születést követő első hét végén kell benyújtani. A résztvevő egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, aminek egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig a legerősebb fájdalom. A résztvevőnek azt mondják, hogy két végpont van, és jelölje meg e pontok között bárhol, amely megfelel a fájdalom súlyosságának. A fájdalommentesség kezdete és a páciens által megjelölt pont közötti távolságot megmérik és centiméterben rögzítik. Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalom súlyosságának mérésében. A VAS érzékenyebb, mint az egyszerű leíró skála.
Ezt a skálát a résztvevők a jelentkezés után, a születés utáni első hét végén töltik ki.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a hátfájás értékeléséhez
Időkeret: Ezt a skálát a résztvevők töltik ki, mielőtt a születés utáni első hónap végén jelentkeznének.
Az alkalmazást a születés utáni első rögzítés végén kell benyújtani. A résztvevő egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, aminek egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig a legerősebb fájdalom. A résztvevőnek azt mondják, hogy két végpont van, és jelölje meg e pontok között bárhol, amely megfelel a fájdalom súlyosságának. A fájdalommentesség kezdete és a páciens által megjelölt pont közötti távolságot megmérik és centiméterben rögzítik. Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalom súlyosságának mérésében. A VAS érzékenyebb, mint az egyszerű leíró skála.
Ezt a skálát a résztvevők töltik ki, mielőtt a születés utáni első hónap végén jelentkeznének.
Vizuális analóg skála a hátfájás értékeléséhez
Időkeret: Ezt a skálát a jelentkezés után, a születés utáni első hónap végén töltik ki a résztvevők.
Az alkalmazást a születés utáni első rögzítés végén kell benyújtani. A résztvevő egy 10 cm-es vonalzón jelöli meg saját fájdalmát, aminek egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig a legerősebb fájdalom. A résztvevőnek azt mondják, hogy két végpont van, és jelölje meg e pontok között bárhol, amely megfelel a fájdalom súlyosságának. A fájdalommentesség kezdete és a páciens által megjelölt pont közötti távolságot megmérik és centiméterben rögzítik. Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalom súlyosságának mérésében. A VAS érzékenyebb, mint az egyszerű leíró skála.
Ezt a skálát a jelentkezés után, a születés utáni első hónap végén töltik ki a résztvevők.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mukerrem Sisman, Midwife, Kocaeli Kandıra Family Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sdilek4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel