Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologisk metod för att lindra ryggsmärtor

15 december 2023 uppdaterad av: sena dilek, Kocaeli University

Effekten av akupressur som appliceras i den sena postpartumperioden efter kejsarsnitt på ryggsmärta

Studien kommer att genomföras på ett randomiserat kontrollerat sätt för att undersöka effektiviteten av akupressur som appliceras i den sena postpartumperioden hos kvinnor efter förlossningen som har haft ryggsmärtor och genomgått kejsarsnitt. Urvalet av studien kommer att bestå av 70 deltagare som sökte till familjehälsocentret mellan 05.06.2023 och 05.12.2024, som hade registrerat kejsarsnitt i den centrala familjehälsocentret i Kocaeli-provinsen Kandıra-distriktet, som uppfyllde forskningskriterierna och gick med på att delta i forskningen. Data i forskningen; Det kommer att samlas in med hjälp av 'Deltagareinformationsformulär', 'VAS (Visual Analog Scale for Evaluating Back Pain)', 'McGill Pain Questionnaire (Short Form)'. Deltagare i akupressurgruppen kommer att ges 2 gånger akupressurapplicering under den första veckan och den fjärde veckan efter förlossningen. Ingen ansökan kommer att göras till deltagarna i kontrollgruppen. Forskningen är planerad att genomföras efter att ha erhållit nödvändiga institutionella och etiska kommittétillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Studien var planerad att undersöka effekten av akupressur på ryggsmärtor i den sena postpartumperioden efter kejsarsnitt.

Hypotes(er):

H0: Applicering av akupressur som appliceras på barnsjuka kvinnor som fick ett kejsarsnitt i den sena perioden efter förlossningen har ingen effekt på att minska nivån av ryggsmärta.

H1: Applicering av akupressur på barnsjuka kvinnor som fick kejsarsnitt i slutet av förlossningen minskar nivån av ryggsmärta.

Typ av forskning: Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.

Forskningspopulation: Forskningspopulationen kommer att bestå av deltagare som har genomgått kejsarsnitt, som har ryggsmärtor, som är i den sena postpartum 1:a veckan och 4:e veckan, och som är registrerade på familjemedicinska enheter i en Family Health Center.

Den beräknades enligt forskningen utförd av Akgün och Boz för att fastställa urvalsstorleken i studien. Provstorleken för studien beräknades med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.2 och medelvärdet, standardavvikelsevärdena och effektstorleken för variabeln ryggsmärta i den relaterade artikeln (Akgün & Boz, 2020) togs i beräkningen. Effektstorleken beräknades till 1,025136 genom att använda medel- och standardavvikelsevärdena för den relaterade artikeln. Det minsta antalet individer som skulle inkluderas i urvalet av studien som skulle göras beräknades genom att ta G*Power 3.1.9.2 och effektstorlek: 1,025136, α=0,05, effekt: 0,90, och urvalsstorleken bestämdes till 23 i akupressurgruppen och 23 i kontrollgruppen. Totalt 70 (Akupressurgrupp: 35, kontrollgrupp: 35 deltagare) deltagare kommer att inkluderas i studien, med hänsyn tagen till eventuella dataförluster.

I vilken grupp deltagarna som ingår i studien kommer att bestämmas från webbplatsen för slumptalsgenereringsprogrammet "Research Randomizer", och de kommer att delas in i två grupper. Därmed kommer varje deltagares antal och gruppnummer att fastställas och registreras.

Data kommer att samlas in med Introduktionsinformationsformuläret och VAS för bedömning av ryggsmärta.

Inledande informationsformulär: Formuläret består av totalt 31 frågor som ifrågasätter information om kvinnors sociodemografiska, obstetriska, graviditet-födelse och ryggsmärta efter förlossningen. Det appliceras på barnbarns kvinnor för första gången i postpartum 1: a veckan och andra gången i postpartum 4: e veckan.

VAS för utvärdering av ryggsmärta: Deltagaren markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal, som markeras som "ingen smärta" i ena änden och den svåraste smärtan i andra änden. Deltagaren får veta att det finns två slutpunkter och att markera vilken plats som helst mellan dessa punkter som matchar smärtans svårighetsgrad. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det anges att VAS är mer känsligt och tillförlitligt än andra endimensionella skalor vid mätning av smärta. VAS är känsligare än den enkla beskrivande skalan.

Efter att ha erhållit den nödvändiga etiska kommittén och institutionella tillstånd för genomförandet av studien, kommer deltagare som genomgått ett kejsarsnitt och som uppfyllde inklusionskriterierna för studien att intervjuas genom att gå till institutionen. Deltagarna kommer att informeras om att de kan delta i studien utan att påverka vården på familjehälsocentralen och de kan lämna studien när som helst och deras frivilliga samtycke kommer att erhållas. Efter att deltagarna inkluderats i studien kommer de att tilldelas studiegrupperna enligt den elektroniska randomiseringstabellen. Data kommer att samlas in av forskaren genom personliga intervjuer på familjehälsocentralen. VAS (Visual Analog Scale) kommer att fyllas i av deltagarna för att utvärdera sen postpartum ryggsmärta. VAS (Visual analog scale) där ryggsmärta utvärderas kommer att fyllas i akupressurgruppen och kontrollgruppen första gången i postpartum 1:a veckan och andra gången i 4:e veckan före och efter appliceringen. Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen och endast rutinvård kommer att ges.

En miljö där integriteten kan skyddas och borta från yttre stimuli kommer att förberedas för deltagarna. Ansökan startas genom att välja den mest bekväma positionen för deltagarna och lämna ansökningspunkterna öppna. För denna studie bestämdes 6 poäng (totalt 12 poäng på båda sidor från varje punkt) för denna studie, och dessa punkter är LI4, vilket är den 4:e punkten av tjocktarmens meridian, Zhong Zu HT2-punkten, som är på trippelvärmarmeridianen och Quchi, den 11:e punkten av tjocktarmens meridian. /LI11, den 36:e punkten på magmeridianen är ST36, den 21:e punkten på gallblåsans meridian är Jian Jing GB21, den 43:e punkten på blåsmeridianen är UB 43. Dessutom togs expertutlåtande för att fastställa punkterna. Utövaren kommer att applicera 15 sekunder av värmande, avslappnande och förberedande kvalitet på området av var och en av tonerna, och lätt gnugga för att minska spänningar och vävnadskänslighet. Totalt 3 minuter kommer att läggas på att förbereda alla poäng. Efter beredningen kommer akupressur att appliceras på varje punkt i totalt 12 minuter för alla punkter under 1 minut. Tumme, pekfinger och/eller långfinger kommer att användas vid akupressurapplikation. På varandra följande andningsrytmkompressioner kommer att upprepas utan att höja fingret. Upprepade kompressioner kommer att vara med en frekvens som inte stör personen, inte orsakar smärta och har en lugnande effekt. Även om det finns en skillnad i användningsordningen för de bestämda akupressurpunkterna kommer denna studie att utföras symmetriskt till LI4, HT2, LI11, ST36, GB21, UB43 respektive. Utövaren kommer att ha ett stoppur för att kontrollera tiden.

Studiens data kommer att utvärderas med hjälp av programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0. All data kommer först att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet för överensstämmelse med normalfördelning, och sedan analyseras enligt överensstämmelse med normalfördelning. För beskrivande statistik kommer procentsatser att användas i allmänhet, aritmetiskt medelvärde±standardavvikelse för de som är lämpliga för normalfördelning, median- och lägsta-maximivärden för de som inte passar. Jämförelser mellan grupper för numeriska variabler av sociodemografiska och kliniska egenskaper kommer att göras med ett oberoende två-prov t-test för normalfördelade variabler, och Mann-Whitney U-test för icke-normalfördelade variabler. Pearsons korrelationstest kommer att tillämpas för att bestämma sambandet mellan trötthetsgraden hos experimentgruppen och testerna och för att bestämma sambandet mellan testerna. Statistisk signifikansnivå kommer att accepteras som p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kocaeli, Kalkon, 41380
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-49 år,
  • Kunna läsa och skriva turkiska
  • Postpartum 1:a veckan och inom 4:e veckan
  • Primiparös och multiparös
  • De som genomgått ett registrerat kejsarsnitt på familjehälsocentralen där studien genomfördes,
  • Kunna tala och förstå turkiska,
  • Ryggsmärta poäng över 4 enligt VAS (Visuell analog skala),
  • Deltagare som frivilligt går med på att delta i studien kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Medfödd anomali hos barnet som födde en dödfödsel, vars barn är inlagt på neonatal intensivvårdsavdelning,
  • Användning av cigaretter eller alkohol
  • Historik om tidigare eller nuvarande psykisk sjukdom,
  • Använda antidepressiva eller anxiolytiska läkemedel,
  • Med reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, Scheuermanns sjukdom, Ehlers-Danlos syndrom, spinaloperationer, nervrotskompression, spondylolistes samsjuk sjukdom,
  • Perinealt ödem, hematom, såravfall, blåskateterisering och allvarliga komplikationer efter förlossningen (inre blödningar, femoral artäremboli, bäckenfraktur),
  • Med försämrad vävnadsintegritet i området som ska appliceras,
  • Vaginal förlossning,
  • Har tagit smärtstillande medel under de senaste 6 timmarna,
  • Dessutom kommer de som vill lämna forskningen i något skede av forskningen att uteslutas från forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressur grupp
  • Deltagarna i denna grupp kommer att intervjuas för första gången under den första veckan efter förlossningen och för andra gången under den fjärde veckan efter förlossningen. Ansökan kommer att förklaras och en blankett för frivilligt samtycke kommer att undertecknas.
  • Deltagarinformationsformuläret kommer att fyllas i av forskaren genom en intervju ansikte mot ansikte.
  • VAS som kommer att appliceras på deltagaren för att utvärdera ryggsmärtan strax innan ansökan kommer att fyllas i av deltagaren.
  • VAS Evaluating Back Pain efter ansökan kommer att fyllas i av deltagaren.
  • Deltagaren kommer att informeras om att studien har slutförts.

Applikation till Akupressurgruppen

  • Deltagarna i denna grupp kommer att intervjuas för första gången efter förlossningen vecka 1, och för andra gången mellan 4-6 veckor efter förlossningen. Ansökan kommer att förklaras och en blankett för frivilligt samtycke kommer att undertecknas.
  • Deltagarinformationsformuläret kommer att fyllas i av forskaren genom en intervju ansikte mot ansikte.
  • VAS, som kommer att tillämpas på barnbarns kvinnor för första gången under den första veckan av postpartumveckan och för andra gången mellan 4:e-6:e veckan, kommer att fyllas i av deltagaren strax före ansökan för att utvärdera ryggsmärtan .
  • VAS Evaluating Back Pain efter ansökan kommer att fyllas i av deltagaren.
  • Deltagaren kommer att informeras om att studien har slutförts.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
  • Deltagarna i denna grupp kommer att intervjuas för första gången under den första veckan efter förlossningen och för andra gången under den fjärde veckan efter förlossningen. Ansökan kommer att förklaras och en blankett för frivilligt samtycke kommer att undertecknas.
  • Deltagarinformationsformuläret kommer att fyllas i av forskaren genom en intervju ansikte mot ansikte.
  • VAS för att bedöma ryggsmärta kommer att fyllas i av deltagaren.
  • Ingen ansökan kommer att göras till denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för bedömning av ryggsmärtor
Tidsram: Denna skala kommer att fyllas i av deltagarna innan ansökan görs i slutet av den första veckan efter födseln.
Ansökan kommer att göras i slutet av den första veckan efter födseln. Deltagaren markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal som säger ingen smärta i ena änden och den svåraste smärtan i andra änden. Deltagaren får veta att det finns två slutpunkter och att markera någonstans mellan dessa punkter som matchar smärtans svårighetsgrad. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det anges att VAS är mer känsligt och tillförlitligt än andra endimensionella skalor vid mätning av smärta. VAS är känsligare än den enkla beskrivande skalan.
Denna skala kommer att fyllas i av deltagarna innan ansökan görs i slutet av den första veckan efter födseln.
Visuell analog skala för bedömning av ryggsmärtor
Tidsram: Denna skala kommer att fyllas i av deltagarna efter att ansökan gjorts i slutet av den första veckan efter födseln.
Ansökan kommer att göras i slutet av den första veckan efter födseln. Deltagaren markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal som säger ingen smärta i ena änden och den svåraste smärtan i andra änden. Deltagaren får veta att det finns två slutpunkter och att markera någonstans mellan dessa punkter som matchar smärtans svårighetsgrad. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det anges att VAS är mer känsligt och tillförlitligt än andra endimensionella skalor vid mätning av smärta. VAS är känsligare än den enkla beskrivande skalan.
Denna skala kommer att fyllas i av deltagarna efter att ansökan gjorts i slutet av den första veckan efter födseln.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för bedömning av ryggsmärtor
Tidsram: Denna skala kommer att fyllas i av deltagarna innan ansökan görs i slutet av den första månaden efter födseln.
Ansökan kommer att göras i slutet av den första monteringen efter födseln.. Deltagaren markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal som säger ingen smärta i ena änden och den svåraste smärtan i andra änden. Deltagaren får veta att det finns två slutpunkter och att markera någonstans mellan dessa punkter som matchar smärtans svårighetsgrad. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det anges att VAS är mer känsligt och tillförlitligt än andra endimensionella skalor vid mätning av smärta. VAS är känsligare än den enkla beskrivande skalan.
Denna skala kommer att fyllas i av deltagarna innan ansökan görs i slutet av den första månaden efter födseln.
Visuell analog skala för bedömning av ryggsmärtor
Tidsram: Denna skala kommer att fyllas i av deltagarna efter ansökan i slutet av den första månaden efter födseln.
Ansökan kommer att göras i slutet av den första monteringen efter födseln.. Deltagaren markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal som säger ingen smärta i ena änden och den svåraste smärtan i andra änden. Deltagaren får veta att det finns två slutpunkter och att markera någonstans mellan dessa punkter som matchar smärtans svårighetsgrad. Avståndet mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt markerad av patienten mäts och registreras i centimeter. Det anges att VAS är mer känsligt och tillförlitligt än andra endimensionella skalor vid mätning av smärta. VAS är känsligare än den enkla beskrivande skalan.
Denna skala kommer att fyllas i av deltagarna efter ansökan i slutet av den första månaden efter födseln.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mukerrem Sisman, Midwife, Kocaeli Kandıra Family Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sdilek4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Akupressur grupp

3
Prenumerera