Niefarmakologiczna metoda łagodzenia bólu pleców

Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu akupresury na dolegliwości bólowe kręgosłupa w późnym okresie poporodowym po cięciu cesarskim.

Hipotezy:

H0: Zastosowanie akupresury u kobiet w okresie połogu, które miały cesarskie cięcie w późnym okresie poporodowym, nie wpływa na zmniejszenie nasilenia dolegliwości bólowych kręgosłupa.

H1: Zastosowanie akupresury u kobiet w okresie połogu, u których wykonano cesarskie cięcie w późnym okresie połogu, zmniejsza nasilenie dolegliwości bólowych kręgosłupa.

Rodzaj badania: To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Populacja badawcza: Populacja badana będzie składała się z uczestniczek, które przeszły cesarskie cięcie, odczuwają ból pleców, są w późnym tygodniu połogu w 1. i 4. tygodniu oraz które są zarejestrowane na oddziałach medycyny rodzinnej w Rodzinnym Centrum Zdrowia.

Został on obliczony na podstawie badań przeprowadzonych przez Akgün i Boz w celu określenia liczebności próby w badaniu. Wielkość próby w badaniu została obliczona przy użyciu programu G*Power 3.1.9.2 i uwzględniono średnią, wartości odchylenia standardowego i wielkość efektu zmiennej dotyczącej bólu pleców w powiązanym artykule (Akgün & Boz, 2020). Wielkość efektu obliczono jako 1,025136 przy użyciu wartości średniej i odchylenia standardowego z powiązanego artykułu. Minimalną liczbę osób wchodzących w skład próby do badania obliczono przyjmując G*Power 3.1.9.2 i wielkość efektu: 1,025136, α= 0,05, moc: 0,90, a liczebność próby określono jako 23 w w grupie akupresury i 23 w grupie kontrolnej. Łącznie 70 uczestników (grupa akupresury: 35, grupa kontrolna: 35 uczestników) zostanie włączonych do badania, biorąc pod uwagę możliwą utratę danych.

W której grupie znajdą się uczestnicy objęci badaniem, zostanie ustalone na podstawie strony internetowej programu do generowania liczb losowych „Research Randomizer” i zostaną oni podzieleni na dwie grupy. W ten sposób numer każdego uczestnika i numer grupy zostaną określone i zapisane.

Dane zostaną zebrane za pomocą formularza informacji wprowadzających i VAS do oceny bólu pleców.

Wstępny formularz informacyjny: Formularz składa się łącznie z 31 pytań kwestionujących socjodemograficzne, położnicze, ciążowo-porodowe i poporodowe informacje o bólu pleców u kobiet. Po raz pierwszy podaje się go kobietom w okresie połogu w 1. tygodniu połogu, a drugi raz w 4. tygodniu połogu.

VAS do oceny bólu pleców: Uczestnik zaznacza swój własny ból na 10 cm linijce, która jest oznaczona jako „brak bólu” na jednym końcu i najsilniejszy ból na drugim końcu. Uczestnikowi mówi się, że są dwa punkty końcowe i ma zaznaczyć dowolne miejsce pomiędzy tymi punktami, które odpowiada sile bólu. Odległość między początkiem braku bólu a tym punktem zaznaczonym przez pacjenta jest mierzona i zapisywana w centymetrach. Stwierdzono, że skala VAS jest bardziej czuła i wiarygodna niż inne skale jednowymiarowe w pomiarze nasilenia bólu. Skala VAS jest bardziej czuła niż prosta skala opisowa.

Po uzyskaniu niezbędnej komisji etycznej i zgód instytucjonalnych na realizację badania, uczestniczki, które przeszły cesarskie cięcie i spełniły kryteria włączenia do badania, zostaną przesłuchane udając się do placówki. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą wziąć udział w badaniu bez wpływu na opiekę otrzymaną w rodzinnej poradni zdrowia oraz że mogą w każdej chwili opuścić badanie i uzyskana zostanie ich dobrowolna zgoda. Po włączeniu uczestników do badania zostaną oni przydzieleni do grup badawczych zgodnie z elektroniczną tabelą randomizacji. Dane zostaną zebrane przez badacza podczas bezpośrednich wywiadów w rodzinnym centrum zdrowia. VAS (Visual Analog Scale) zostanie wypełniona przez uczestniczki w celu oceny późnego poporodowego bólu pleców. VAS (wizualna skala analogowa), w której ocenia się ból pleców, zostanie wypełniona w grupie akupresury i grupie kontrolnej po raz pierwszy w 1. tygodniu połogu i drugi raz w 4. tygodniu przed i po aplikacji. W grupie kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek i zapewniona zostanie tylko rutynowa opieka.

Dla uczestników przygotowane zostanie środowisko, w którym będzie można chronić prywatność i z dala od bodźców zewnętrznych. Aplikacja rozpocznie się od wybrania najwygodniejszej dla uczestników pozycji, pozostawiając otwarte punkty aplikacji. W tym badaniu wyznaczono 6 punktów (w sumie 12 punktów po obu stronach z każdego punktu), a te punkty to LI4, który jest czwartym punktem południka jelita grubego, punktem Zhong Zu HT2, który jest na południk potrójnego podgrzewacza i Quchi, jedenasty punkt południka jelita grubego. /LI11, 36. punkt południka żołądka to ST36, 21. punkt południka pęcherzyka żółciowego to Jian Jing GB21, 43. punkt południka pęcherza to UB 43. Ponadto w celu ustalenia punktów wykonano opinię biegłego. Praktykujący zastosuje odpowiednio 15 sekund rozgrzewania, relaksu i przygotowania do obszaru każdej z nut i lekko pociera, aby zmniejszyć napięcie i wrażliwość tkanek. Na przygotowanie wszystkich punktów zostaną przeznaczone łącznie 3 minuty. Po przygotowaniu akupresura zostanie zastosowana w każdym punkcie łącznie przez 12 minut dla wszystkich punktów przez 1 minutę. Kciuk, palec wskazujący i/lub środkowy będzie używany w akupresurze. Kolejne uciśnięcia rytmu oddychania będą powtarzane bez podnoszenia palca. Powtarzane uciśnięcia będą wykonywane z częstotliwością, która nie przeszkadza osobie, nie powoduje bólu i działa uspokajająco. Pomimo różnicy w kolejności użycia wyznaczonych punktów akupresury, niniejsze badanie zostanie przeprowadzone symetrycznie względem odpowiednio punktów LI4, HT2, LI11, ST36, GB21, UB43. Praktykujący będzie miał stoper do kontrolowania czasu.

Dane z badania zostaną ocenione przy użyciu programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 22.0. Wszystkie dane zostaną najpierw ocenione testem Kołmogorowa-Smirnowa na zgodność z rozkładem normalnym, a następnie przeanalizowane pod kątem zgodności z rozkładem normalnym. W przypadku statystyk opisowych stosuje się ogólnie wartości procentowe, średnią arytmetyczną ± odchylenie standardowe dla tych, które nadają się do rozkładu normalnego, medianę i wartości minimum-maksimum dla tych, które nie pasują. Porównania między grupami pod kątem zmiennych liczbowych o charakterystyce społeczno-demograficznej i klinicznej zostaną wykonane za pomocą niezależnego testu t dla dwóch prób dla zmiennych o rozkładzie normalnym oraz testu U Manna-Whitneya dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny. Test korelacji Pearsona zostanie zastosowany do określenia zależności między intensywnością zmęczenia grupy doświadczalnej a testami oraz do określenia zależności między testami. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p<0,05.