Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk metode til at lindre rygsmerter

15. december 2023 opdateret af: sena dilek, Kocaeli University

Effekten af ​​akupressur anvendt i den sene postpartum periode efter kejsersnit på rygsmerter

Undersøgelsen vil blive udført på en randomiseret kontrolleret måde for at undersøge effektiviteten af ​​akupressur anvendt i den sene postpartum periode hos postpartum kvinder, der har haft rygsmerter og har fået kejsersnit. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 70 deltagere, som ansøgte til familiens sundhedscenter mellem 05.06.2023 og 05.12.2024, som fik registreret kejsersnit i det centrale familiesundhedscenter i Kocaeli-provinsen Kandıra-distriktet, som opfyldte forskningskriterierne og accepterede at deltage i forskningen. Data i forskningen; Det vil blive indsamlet ved hjælp af 'Deltagerinformationsformular', 'VAS (Visual Analog Scale for Evaluating Back Pain)', 'McGill Pain Questionnaire (Short Form)'. Deltagere i akupressurgruppen får 2 gange akupressurpåføring i 1. uge og 4. uge efter fødslen. Der vil ikke blive ansøgt til deltagerne i kontrolgruppen. Forskningen er planlagt til at blive udført efter opnåelse af de nødvendige institutionelle og etiske komitétilladelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Studiet var planlagt til at undersøge effekten af ​​akupressur på rygsmerter i den sene postpartum periode efter kejsersnit.

Hypotese(r):

H0: Anvendelse af akupressur på barberende kvinder, som fik kejsersnit i den sene postpartum periode, har ingen effekt på at reducere niveauet af rygsmerter.

H1: Anvendelse af akupressur på barberende kvinder, der fik kejsersnit i den sene postpartum periode, reducerer niveauet af rygsmerter.

Forskningstype: Denne undersøgelse blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Forskningspopulation: Forskningspopulationen vil bestå af deltagere, der har fået kejsersnit, som har rygsmerter, som er i den sene postpartum 1. uge og 4. uge, og som er tilmeldt familiemedicinske enheder i et Familiesundhedscenter.

Det blev beregnet i henhold til forskningen udført af Akgün og Boz for at bestemme stikprøvestørrelsen i undersøgelsen. Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-programmet, og middelværdien, standardafvigelsesværdierne og effektstørrelsen af ​​rygsmertervariablen i den relaterede artikel (Akgün & Boz, 2020) blev taget i betragtning. Effektstørrelsen blev beregnet til 1,025136 ved at bruge middelværdien og standardafvigelsesværdierne for den relaterede artikel. Minimumsantallet af individer, der skulle inkluderes i prøven af ​​undersøgelsen, der skulle udføres, blev beregnet ved at tage G*Power 3.1.9.2 og effektstørrelse: 1,025136, α=0,05, power: 0,90, og prøvestørrelsen blev bestemt til 23 tommer akupressurgruppen og 23 i kontrolgruppen. I alt 70 (Akupressurgruppe: 35, kontrolgruppe: 35 deltagere) deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen under hensyntagen til mulige datatab.

I hvilken gruppe deltagerne, der indgår i undersøgelsen, vil blive fastlagt fra hjemmesiden for tilfældig talgenereringsprogrammet "Research Randomizer", og de vil blive opdelt i to grupper. Således vil hver deltagers antal og gruppenummer blive fastlagt og registreret.

Data vil blive indsamlet med den indledende informationsformular og VAS til vurdering af rygsmerter.

Indledende informationsskema: Skemaet består af i alt 31 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved kvinders sociodemografiske, obstetriske, graviditets-fødsel og rygsmerter efter fødslen. Den påføres barselskvinderne første gang i fødslen 1. uge og anden gang i fødslen 4. uge.

VAS for Evaluering af Rygsmerter: Deltageren markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, som er markeret som "ingen smerte" i den ene ende og den mest alvorlige smerte i den anden ende. Deltageren får at vide, at der er to endepunkter og at markere ethvert sted mellem disse punkter, der matcher smertens sværhedsgrad. Afstanden mellem indtræden af ​​ingen smerte og dette punkt markeret af patienten måles og registreres i centimeter. Det anføres, at VAS er mere følsomt og pålideligt end andre endimensionelle skalaer ved måling af smertesværhedsgrad. VAS er mere følsom end den simple beskrivende skala.

Efter at have opnået den nødvendige etiske komité og institutionelle tilladelser til gennemførelsen af ​​undersøgelsen, vil deltagere, der har fået et kejsersnit, og som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blive interviewet ved at gå til institutionen. Deltagerne vil blive informeret om, at de kan deltage i undersøgelsen uden at påvirke den pleje, der modtages på familiesundhedscentret, og de kan til enhver tid forlade undersøgelsen, og deres frivillige samtykke vil blive indhentet. Efter at deltagerne er inkluderet i undersøgelsen, vil de blive tildelt undersøgelsesgrupperne i henhold til den elektroniske randomiseringstabel. Dataene vil blive indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews på familiesundhedscentret. VAS (Visual Analog Scale) vil blive udfyldt af deltagerne for at evaluere sen postpartum rygsmerter. VAS (Visual analog scale), hvor rygsmerter vurderes, udfyldes i akupressurgruppen og kontrolgruppen første gang i postpartum 1. uge og anden gang i 4. uge før og efter påføringen. Der vil ikke blive ansøgt kontrolgruppen, og der vil kun blive givet rutinemæssig behandling.

Et miljø, hvor privatlivets fred kan beskyttes og væk fra ydre stimuli, vil blive forberedt for deltagerne. Ansøgningen startes ved at vælge den mest behagelige position for deltagerne, idet ansøgningspunkterne efterlades åbne. Til denne undersøgelse blev 6 point (i alt 12 point på begge sider fra hvert punkt) bestemt for denne undersøgelse, og disse punkter er LI4, som er det 4. punkt af tyktarmens meridian, Zhong Zu HT2-punktet, som er på den tredobbelte varmemeridian og Quchi, det 11. punkt i tyktarmens meridian. /LI11, det 36. punkt af mavemeridianen er ST36, det 21. punkt af galdeblærens meridian er Jian Jing GB21, det 43. punkt af blæremeridianen er UB 43. Derudover blev der taget en ekspertudtalelse for at bestemme punkterne. Behandleren vil anvende 15 sekunders opvarmning, afslappende og forberedende kvalitet på området af hver af noterne, henholdsvis, og let gnidning for at reducere spændinger og vævsfølsomhed. Der vil blive brugt i alt 3 minutter på at forberede alle punkter. Efter forberedelsen vil der blive påført akupressur på hvert punkt i i alt 12 minutter for alle punkter i 1 minut. Tommel-, pegefinger og/eller langfinger vil blive brugt til akupressurpåføring. Konsekutive, vejrtrækningsrytmekompressioner vil blive gentaget uden at løfte fingeren. Gentagne kompressioner vil være med en frekvens, der ikke forstyrrer personen, ikke forårsager smerte og virker beroligende. Selvom der er forskel i rækkefølgen af ​​anvendelsen af ​​de bestemte akupressurpunkter, vil denne undersøgelse blive udført symmetrisk til henholdsvis LI4, HT2, LI11, ST36, GB21, UB43 punkterne. Udøveren vil have et stopur til at styre tiden.

Undersøgelsens data vil blive evalueret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0-programmet. Alle data vil først blive evalueret med Kolmogorov-Smirnov-testen for overensstemmelse med normalfordeling, og derefter analyseret i henhold til overensstemmelse med normalfordeling. Til beskrivende statistik vil procenter blive brugt generelt, aritmetisk middel ± standardafvigelse for dem, der er egnede til normalfordeling, median og minimum-maksimum værdier for dem, der ikke passer. Sammenligninger mellem grupper for numeriske variable af sociodemografiske og kliniske karakteristika vil blive foretaget med en uafhængig to-stikprøve t-test for normalfordelte variable og Mann-Whitney U test for ikke-normalfordelte variable. Pearson Korrelationstest vil blive anvendt til at bestemme forholdet mellem træthedsgraden af ​​forsøgsgruppen og testene og til at bestemme sammenhængen mellem testene. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-49 år,
  • Kan læse og skrive tyrkisk
  • Efter fødslen 1. uge og inden for 4. uge
  • Primiparøs og multiparøs
  • De, der fik registreret kejsersnit i det familiesundhedscenter, hvor undersøgelsen blev udført,
  • Kan tale og forstå tyrkisk,
  • Rygsmerter score over 4 i henhold til VAS (Visuel analog skala),
  • Deltagere, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt anomali hos den baby, der fødte en dødfødsel, hvis baby er indlagt på neonatal intensivafdeling,
  • Brug af cigaretter eller alkohol
  • Historie om tidligere eller nuværende psykisk sygdom,
  • Brug af antidepressiva eller angstdæmpende lægemidler,
  • Med leddegigt, ankyloserende spondylitis, Scheuermanns sygdom, Ehlers-Danlos syndrom, rygmarvsoperationer, nerverodskompression, spondylolisthesis comorbid sygdom,
  • Perinealt ødem, hæmatom, sårbrud, blærekateterisering og alvorlige komplikationer efter fødslen (indre blødninger, femoral arterieemboli, bækkenbrud),
  • Med nedsat vævsintegritet i det område, der skal påføres,
  • vaginal fødsel,
  • Har taget smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer,
  • Derudover vil de, der ønsker at forlade forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen, blive udelukket fra forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressur gruppe
  • Deltagerne i denne gruppe vil blive interviewet for første gang i den første uge efter fødslen og for anden gang i den fjerde uge efter fødslen. Ansøgningen vil blive forklaret, og en frivillig samtykkeerklæring vil blive underskrevet.
  • Deltagerinformationsformularen vil blive udfyldt af forskeren ved et ansigt-til-ansigt interview.
  • Den VAS, der påføres deltageren for at evaluere rygsmerterne lige før ansøgningen, udfyldes af deltageren.
  • VAS Evaluating Back Pain efter ansøgningen vil blive udfyldt af deltageren.
  • Deltageren vil blive informeret om, at undersøgelsen er afsluttet.

Ansøgning til Akupressur Group

  • Deltagerne i denne gruppe vil blive interviewet første gang i postpartum uge 1, og for anden gang mellem 4-6 uger postpartum. Ansøgningen vil blive forklaret, og en frivillig samtykkeerklæring vil blive underskrevet.
  • Deltagerinformationsformularen vil blive udfyldt af forskeren ved et ansigt-til-ansigt interview.
  • VAS, som vil blive påført de barselsfulde kvinder første gang i den første uge af efterfødselsugen og for anden gang mellem 4.-6. uge, vil blive udfyldt af deltageren lige før ansøgningen for at evaluere rygsmerterne .
  • VAS Evaluating Back Pain efter ansøgningen vil blive udfyldt af deltageren.
  • Deltageren vil blive informeret om, at undersøgelsen er afsluttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • Deltagerne i denne gruppe vil blive interviewet for første gang i den første uge efter fødslen og for anden gang i den fjerde uge efter fødslen. Ansøgningen vil blive forklaret, og en frivillig samtykkeerklæring vil blive underskrevet.
  • Deltagerinformationsformularen vil blive udfyldt af forskeren ved et ansigt-til-ansigt interview.
  • VAS til vurdering af rygsmerter vil blive udfyldt af deltageren.
  • Der vil ikke blive ansøgt til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til vurdering af rygsmerter
Tidsramme: Denne skala vil blive udfyldt af deltagerne inden ansøgningen foretages i slutningen af ​​den første uge efter fødslen.
Ansøgningen sker i slutningen af ​​den første uge efter fødslen. Deltageren markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, hvor der står ingen smerter i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden ende. Deltageren får at vide, at der er to endepunkter og at markere et hvilket som helst sted mellem disse punkter, der matcher smertens sværhedsgrad. Afstanden mellem indtræden af ​​ingen smerte og dette punkt markeret af patienten måles og registreres i centimeter. Det anføres, at VAS er mere følsomt og pålideligt end andre endimensionelle skalaer ved måling af smertesværhedsgrad. VAS er mere følsom end den simple beskrivende skala.
Denne skala vil blive udfyldt af deltagerne inden ansøgningen foretages i slutningen af ​​den første uge efter fødslen.
Visuel analog skala til vurdering af rygsmerter
Tidsramme: Denne skala udfyldes af deltagerne efter ansøgningen er foretaget i slutningen af ​​den første uge efter fødslen.
Ansøgningen sker i slutningen af ​​den første uge efter fødslen. Deltageren markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, hvor der står ingen smerter i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden ende. Deltageren får at vide, at der er to endepunkter og at markere et hvilket som helst sted mellem disse punkter, der matcher smertens sværhedsgrad. Afstanden mellem indtræden af ​​ingen smerte og dette punkt markeret af patienten måles og registreres i centimeter. Det anføres, at VAS er mere følsomt og pålideligt end andre endimensionelle skalaer ved måling af smertesværhedsgrad. VAS er mere følsom end den simple beskrivende skala.
Denne skala udfyldes af deltagerne efter ansøgningen er foretaget i slutningen af ​​den første uge efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til vurdering af rygsmerter
Tidsramme: Denne skala vil blive udfyldt af deltagerne inden ansøgningen foretages i slutningen af ​​den første måned efter fødslen.
Ansøgningen vil blive foretaget i slutningen af ​​den første montering efter fødslen.. Deltageren markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, hvor der står ingen smerter i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden ende. Deltageren får at vide, at der er to endepunkter og at markere et hvilket som helst sted mellem disse punkter, der matcher smertens sværhedsgrad. Afstanden mellem indtræden af ​​ingen smerte og dette punkt markeret af patienten måles og registreres i centimeter. Det anføres, at VAS er mere følsomt og pålideligt end andre endimensionelle skalaer ved måling af smertesværhedsgrad. VAS er mere følsom end den simple beskrivende skala.
Denne skala vil blive udfyldt af deltagerne inden ansøgningen foretages i slutningen af ​​den første måned efter fødslen.
Visuel analog skala til vurdering af rygsmerter
Tidsramme: Denne skala udfyldes af deltagerne efter ansøgningen i slutningen af ​​den første måned efter fødslen.
Ansøgningen vil blive foretaget i slutningen af ​​den første montering efter fødslen.. Deltageren markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, hvor der står ingen smerter i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden ende. Deltageren får at vide, at der er to endepunkter og at markere et hvilket som helst sted mellem disse punkter, der matcher smertens sværhedsgrad. Afstanden mellem indtræden af ​​ingen smerte og dette punkt markeret af patienten måles og registreres i centimeter. Det anføres, at VAS er mere følsomt og pålideligt end andre endimensionelle skalaer ved måling af smertesværhedsgrad. VAS er mere følsom end den simple beskrivende skala.
Denne skala udfyldes af deltagerne efter ansøgningen i slutningen af ​​den første måned efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mukerrem Sisman, Midwife, Kocaeli Kandıra Family Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sdilek4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Akupressur gruppe

Abonner