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Método não farmacológico para aliviar dores nas costas

15 de dezembro de 2023 atualizado por: sena dilek, Kocaeli University

O efeito da acupressão aplicada no pós-parto tardio após cesariana na dor nas costas

O estudo será realizado de forma randomizada controlada a fim de examinar a eficácia da acupressão aplicada no pós-parto tardio em puérperas que tiveram dor nas costas e tiveram parto cesáreo. A amostra do estudo será composta por 70 participantes que se inscreveram no centro de saúde da família entre 05.06.2023 e 05.12.2024, que tiveram parto cesáreo registrado no centro central de saúde da família na província de Kocaeli, distrito de Kandıra, que atenderam aos critérios da pesquisa e concordaram para participar da pesquisa. Dados na pesquisa; Ele será coletado usando o 'Formulário de Informações do Participante', 'VAS (Escala Visual Analógica para Avaliação de Dor nas Costas)', 'Questionário de Dor McGill (Formulário Curto)'. As participantes do grupo de acupressão receberão 2 aplicações de acupressão na 1ª semana e na 4ª semana pós-parto. Nenhuma aplicação será feita aos participantes do grupo de controle. A pesquisa está planejada para ser realizada após a obtenção das necessárias permissões institucionais e do comitê de ética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O estudo foi planejado para examinar o efeito da acupressão na dor nas costas no pós-parto tardio após a cesariana.

Hipótese(s):

H0: A aplicação de acupressão aplicada a puérperas que tiveram parto cesáreo no pós-parto tardio não tem efeito na redução do nível de dor nas costas.

H1: A aplicação de acupressão aplicada a puérperas que tiveram parto cesáreo no pós-parto tardio reduz o nível de dor nas costas.

Tipo de pesquisa: Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado.

População da Pesquisa: A população da pesquisa será composta por participantes que fizeram cesariana, que apresentam dor nas costas, que se encontram na 1ª semana e 4ª semana pós-parto tardio e que estão cadastradas em unidades de medicina familiar em um Centro de Saúde da Família.

Foi calculado de acordo com a pesquisa realizada por Akgün e Boz para determinar o tamanho da amostra no estudo. O tamanho da amostra do estudo foi calculado usando o programa G*Power 3.1.9.2 e os valores de média, desvio padrão e tamanho do efeito da variável dor nas costas no artigo relacionado (Akgün & Boz, 2020) foram levados em consideração. O tamanho do efeito foi calculado como 1,025136 usando os valores de média e desvio padrão do artigo relacionado. O número mínimo de indivíduos a serem incluídos na amostra do estudo a ser feito foi calculado tomando G*Power 3.1.9.2 e tamanho do efeito: 1,025136, α= 0,05, poder: 0,90, e o tamanho da amostra foi determinado como 23 em o grupo de acupressão e 23 no grupo controle. Um total de 70 participantes (grupo Acupressão: 35, grupo controle: 35 participantes) serão incluídos no estudo, levando em consideração possíveis perdas de dados.

Em que grupo os participantes incluídos no estudo estarão, será determinado a partir do site do programa de geração de números aleatórios "Research Randomizer", e eles serão divididos em dois grupos. Assim, será determinado e registrado o número de cada participante e o número do grupo.

Os dados serão coletados com o Formulário de Informações Introdutórias e VAS para avaliação de dor nas costas.

Formulário de Informações Introdutórias: O formulário consiste em um total de 31 questões questionando informações sociodemográficas, obstétricas, gravidez-parto e dor nas costas pós-parto da mulher. É aplicado às puérperas pela primeira vez na 1ª semana pós-parto e pela segunda vez na 4ª semana pós-parto.

EVA para avaliação de dor nas costas: o participante marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que é marcada como "sem dor" em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O participante é informado de que existem dois pontos finais e para marcar qualquer lugar entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.

Após obtenção do comitê de ética e das autorizações institucionais necessárias para a realização do estudo, as participantes que tiveram parto cesáreo e que atenderam aos critérios de inclusão do estudo serão entrevistadas com ida à instituição. Os participantes serão informados de que podem participar do estudo sem prejuízo do atendimento recebido no centro de saúde da família e podem abandonar o estudo a qualquer momento, sendo obtido seu consentimento voluntário. Após a inclusão dos participantes no estudo, eles serão designados para os grupos de estudo de acordo com a tabela de randomização eletrônica. Os dados serão coletados pela pesquisadora por meio de entrevistas presenciais no centro de saúde da família. A EVA (Escala Visual Analógica) será preenchida pelas participantes para avaliar a dor lombar no pós-parto tardio. A EVA (escala visual analógica) em que é avaliada a dor nas costas será preenchida no grupo acupressão e no grupo controle pela primeira vez na 1ª semana pós-parto e pela segunda vez na 4ª semana antes e após a aplicação. Nenhuma aplicação será feita para o grupo controle e apenas cuidados de rotina serão dados.

Será preparado para os participantes um ambiente onde a privacidade possa ser protegida e longe de estímulos externos. A aplicação será iniciada escolhendo a posição mais confortável para os participantes, deixando os pontos de aplicação em aberto. Para este estudo, 6 pontos (um total de 12 pontos em ambos os lados de cada ponto) foram determinados para este estudo, e esses pontos são LI4, que é o 4º ponto do meridiano do intestino grosso, ponto Zhong Zu HT2, que está em o meridiano do triplo aquecedor, e Quchi, o 11º ponto do meridiano do intestino grosso. /LI11, o 36º ponto do meridiano do estômago é ST36, o 21º ponto do meridiano da vesícula biliar é Jian Jing GB21, o 43º ponto do meridiano da bexiga é UB 43. Além disso, a opinião de especialistas foi tomada para determinar os pontos. O praticante aplicará 15 segundos de aquecimento, relaxamento e qualidade preparatória na área de cada uma das notas, respectivamente, e esfregará levemente para reduzir a tensão e a sensibilidade dos tecidos. Um total de 3 minutos será gasto na preparação para todos os pontos. Após a preparação, a acupressão será aplicada a cada ponto por um total de 12 minutos para todos os pontos por 1 minuto. Polegar, indicador e/ou dedo médio serão usados ​​na aplicação de acupressão. As compressões consecutivas do ritmo respiratório serão repetidas sem levantar o dedo. As compressões repetidas terão uma frequência que não perturbe a pessoa, não cause dor e tenha um efeito calmante. Embora haja diferença na ordem de uso dos pontos de acupressão determinados, este estudo será realizado simetricamente aos pontos LI4, HT2, LI11, ST36, GB21, UB43, respectivamente. O praticante terá um cronômetro para controlar o tempo.

Os dados do estudo serão avaliados por meio do programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0. Todos os dados serão primeiramente avaliados com o teste de Kolmogorov-Smirnov para conformidade com a distribuição normal e, em seguida, analisados ​​de acordo com a conformidade com a distribuição normal. Para estatística descritiva, serão utilizados percentuais em geral, média aritmética±desvio padrão para os adequados à distribuição normal, mediana e valores mínimo-máximo para os que não se enquadrarem. As comparações entre grupos para variáveis ​​numéricas de características sociodemográficas e clínicas serão feitas com um teste t independente de duas amostras para variáveis ​​com distribuição normal e teste U de Mann-Whitney para variáveis ​​com distribuição não normal. O teste de Correlação de Pearson será aplicado para determinar a relação entre a severidade da fadiga do grupo experimental e os testes e para determinar a relação entre os testes. O nível de significância estatística será aceito como p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41380
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-49 anos,
  • Capaz de ler e escrever turco
  • Pós-parto 1ª semana e na 4ª semana
  • Primíparas e multíparas
  • Aquelas que tiveram cesariana cadastrada no centro de saúde da família onde foi realizado o estudo,
  • Capaz de falar e entender turco,
  • Escore de dor nas costas acima de 4 de acordo com a VAS (escala visual analógica),
  • Os participantes que voluntariamente concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Anomalia congênita no bebê que deu natimorto, cujo bebê está internado na unidade de terapia intensiva neonatal,
  • Uso de cigarro ou álcool
  • História de doença mental passada ou presente,
  • Uso de antidepressivos ou ansiolíticos,
  • Com artrite reumatóide, espondilite anquilosante, doença de Scheuermann, síndrome de Ehlers-Danlos, cirurgias da coluna vertebral, compressão da raiz nervosa, espondilolistese comorbidade doença,
  • Edema perineal, hematoma, deiscência da ferida, cateterismo vesical e complicações pós-parto graves (hemorragia interna, embolia da artéria femoral, fratura pélvica),
  • Com integridade tecidual prejudicada na área a ser aplicada,
  • Parto vaginal,
  • Tomando analgésicos nas últimas 6 horas,
  • Além disso, serão excluídos da pesquisa aqueles que quiserem abandonar a pesquisa em qualquer etapa da mesma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupressão
  • As participantes deste grupo serão entrevistadas pela primeira vez na primeira semana pós-parto e pela segunda vez na quarta semana pós-parto. A inscrição será explicada e um formulário de consentimento voluntário será assinado.
  • O Formulário de Informações do Participante será preenchido pelo pesquisador por meio de entrevista face a face.
  • A EVA que será aplicada ao participante para avaliar a dor nas costas imediatamente antes da aplicação será preenchida pelo próprio participante.
  • A EVA Avaliando Dor nas Costas após a aplicação será preenchida pelo participante.
  • O participante será informado de que o estudo foi concluído.

Candidatura ao Grupo de Acupressão

  • As participantes deste grupo serão entrevistadas pela primeira vez na primeira semana pós-parto e pela segunda vez entre 4-6 semanas pós-parto. A inscrição será explicada e um formulário de consentimento voluntário será assinado.
  • O Formulário de Informações do Participante será preenchido pelo pesquisador por meio de entrevista face a face.
  • A EVA, que será aplicada às puérperas pela primeira vez na primeira semana pós-parto e pela segunda vez entre a 4ª-6ª semanas, será preenchida pela participante imediatamente antes da aplicação para avaliação da dor nas costas .
  • A EVA Avaliando Dor nas Costas após a aplicação será preenchida pelo participante.
  • O participante será informado de que o estudo foi concluído.
Sem intervenção: Grupo de controle
  • As participantes deste grupo serão entrevistadas pela primeira vez na primeira semana pós-parto e pela segunda vez na quarta semana pós-parto. A inscrição será explicada e um formulário de consentimento voluntário será assinado.
  • O Formulário de Informações do Participante será preenchido pelo pesquisador por meio de entrevista face a face.
  • A EVA para avaliação de dor nas costas será preenchida pelo participante.
  • Nenhuma inscrição será feita para este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para avaliação de dor nas costas
Prazo: Esta escala será preenchida pelos participantes antes da aplicação no final da primeira semana após o nascimento.
A aplicação será feita no final da primeira semana após o nascimento. O participante marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O participante é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Esta escala será preenchida pelos participantes antes da aplicação no final da primeira semana após o nascimento.
Escala visual analógica para avaliação de dor nas costas
Prazo: Esta escala será preenchida pelos participantes após a aplicação no final da primeira semana após o nascimento.
A aplicação será feita no final da primeira semana após o nascimento. O participante marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O participante é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Esta escala será preenchida pelos participantes após a aplicação no final da primeira semana após o nascimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para avaliação de dor nas costas
Prazo: Esta escala será preenchida pelos participantes antes da aplicação no final do primeiro mês após o nascimento.
A aplicação será feita no final da primeira monta após o nascimento.. O participante marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O participante é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Esta escala será preenchida pelos participantes antes da aplicação no final do primeiro mês após o nascimento.
Escala visual analógica para avaliação de dor nas costas
Prazo: Esta escala será preenchida pelos participantes após a aplicação no final do primeiro mês após o nascimento.
A aplicação será feita no final da primeira monta após o nascimento.. O participante marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, que diz sem dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade. O participante é informado de que existem dois pontos finais e deve marcar qualquer ponto entre esses pontos que corresponda à gravidade da dor. A distância entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em centímetros. Afirma-se que a VAS é mais sensível e confiável do que outras escalas unidimensionais na medição da gravidade da dor. A EVA é mais sensível do que a escala descritiva simples.
Esta escala será preenchida pelos participantes após a aplicação no final do primeiro mês após o nascimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mukerrem Sisman, Midwife, Kocaeli Kandıra Family Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sdilek4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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