Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomozó által kezdeményezett tanulmány az OTOV101N+OTOV101C injekcióhoz

2024. május 6. frissítette: Otovia Therapeutics

Egy kutató által kezdeményezett tanulmány, amely az OTOV101N+OTOV101C injekció biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát értékeli az OTOF-mutációval összefüggő süketségben szenvedő betegek kezelésében

Ez a vizsgálat egy kutató által kezdeményezett vizsgálat az OTOV101N+OTOV101C injekció biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelésére az OTOF mutációval összefüggő süketségben szenvedő betegek kezelésében. Azok a beiratkozott személyek, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, OTOV101N+OTOV101C injekciós génterápiában részesülnek intracochleáris injekció formájában. Minden résztvevő visszatér a kórházba biztonsági és hatásossági értékelésre a vizsgálat során a protokollban meghatározott előre meghatározott időpontokban (1. hét ± 1 nap, 2. hét ± 3 nap, 3. hét ± 3 nap, 1. hónap ± 3 nap, 2. hónap ± 3 nap). 3 nap, hónap 4 ± 6 nap, hónap 6 ± 6 nap, hónap 9 ± 6 nap, hónap 12 ± 6 nap / EOS (tanulmány vége) / előre nem tervezett látogatás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy kutató által kezdeményezett vizsgálat az OTOV101N+OTOV101C injekció biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelésére az OTOF mutációval összefüggő süketségben szenvedő betegek kezelésében.

A sikeresen beiratkozott alanyok a -3. napon felkeresik a kórházat, hogy megkezdjék a glükokortikoid kezelést, majd a -1. napon kórházba kerülnek, hogy felkészüljenek a belsőfül génterápiára. A műtét napján (0. nap) az alanyok génterápiás termékek intracochleáris injekciójában esnek át a bőr előkészítése és a műtéti terület fertőtlenítése és általános érzéstelenítés után. A kerek ablak a dobhártyán keresztül lesz látható. Minden alany adeno-asszociált vírus (AAV) injekciót kap 15 μl dózisban mindegyik AAV-ból, 1:1 arányban keverve. Az alanyok az intracochleáris injekció beadása után megfigyelésre kórházba kerülnek, majd a műtétből való felépülést követő 3. napon hazaengedik őket.

Minden alany visszatér a kórházba (kivéve rezisztencia hiányát) biztonsági és hatásossági értékelés céljából a vizsgálat során a protokollban meghatározott időpontokban (1. hét ± 1 nap, 2. hét ± 3 nap, 3. hét ± 3 nap). , Hónap 1 ± 3 nap, hónap 2 ± 3 nap, hónap 4 ± 6 nap, hónap 6 ± 6 nap, hónap 9 ± 6 nap, hónap 9 ± 6 nap, hónap 12 ± 6 nap/EOS (vizsgálat vége)/nem ütemezett).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yongxin Li
      • Beijing, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Beijing Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaowei Chen
      • Beijing, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Chinese PLA Genreal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shiming Yang
        • Kutatásvezető:
          • Shiming Yang
        • Kutatásvezető:
          • Qiuju Wang
      • Changchun, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The Third Bethune hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dongdong Zhu
      • Changsha, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zi'an Xiao
      • Chengdu, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Sichuan Provincial People Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jiangang Fan
      • Chongqing, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Chongqing Municipal People Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wei Yuan
      • Fuzhou, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chang Lin
      • Guangzhou, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Guangdong Provincial People Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peina Wu
      • Harbin, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tianhong Zhang
      • Hefei, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jingwu Sun
      • Hefei, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianming Yang
      • Kunming, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Yunnan Provincial First People Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Min Guo
      • Nanjing, Kína
        • Toborzás
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xia Gao
      • Nanjing, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Dongnan University Zhongda Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaoqiong Ding
      • Ningbo, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The Second Hospital of Ningbo
        • Kapcsolatba lépni:
          • KAI WANG
      • Shenyang, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yaodong Dong
      • Wenzhou, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yideng Huang
      • Wuhan, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiong Chen
      • Wuhan, Kína
        • Toborzás
        • Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yu Sun
      • Xi'an, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Xijing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dingjun Zha
      • Zhengzhou, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fanglei Ye
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250023
        • Toborzás
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 3 év a tájékozott beleegyező nyilatkozat (ICF) aláírásának időpontjában; férfi és nő is jogosult.

  2. Az OTOF-hoz kapcsolódó halláskárosodás diagnosztikai kritériumai a következők:

    1. A hallásvizsgálat és az auditív agytörzsi válasz (ABR) vizsgálat halláskárosodás fennállását mutatja (a beleegyező nyilatkozat aláírását megelőző egy hónapon belül végzett vizsgálati jegyzőkönyv alapján).
    2. A genetikai vizsgálat megerősíti az OTOF gén homozigóta vagy összetett heterozigóta mutációk jelenlétét (a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt egy éven belül végzett vizsgálati jelentés alapján).
  3. Halláskárosodás: súlyos (65 dB ≤ hallásküszöb < 80 dB) vagy mély (80 dB ≤ hallásküszöb < 95 dB) vagy teljes (hallásküszöb ≥ 95 dB) mindkét fül halláskárosodása.
  4. Az életjelek, a fizikális vizsgálat, a laboratóriumi vizsgálatok (beleértve a teljes vérképet, a vér biokémiáját, a vizeletvizsgálatot, a véralvadási funkciót stb.) és a 12 elvezetéses elektrokardiogram mind normálisak, vagy a vizsgáló által megítélt bármilyen eltérés klinikailag nem jelentős.
  5. Az alanyok és gondviselőik aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akiknél súlyos allergiás reakció volt (NCICTCAE 5.0 ≥ 3 fokozat) bármely, ebben a vizsgálatban korábban használt gyógyszerre vagy összetevőire;
  2. Olyan alanyok, akik korábban bármilyen génterápiában részesültek, vagy vérükben magas a semlegesítő antitestek szintje (>1:128);
  3. Olyan alanyok, akik szisztémás betegségben szenvednek, vagy olyan kapcsolódó kezelésben részesülnek, amely hatással lehet a hallásra vagy a sebészeti beavatkozásokra;
  4. Azok az alanyok, akik nem tolerálják az érzéstelenítést;
  5. Belsőfül-fejlődési rendellenességben szenvedő személyek;
  6. Olyan alanyok, akiknél kétoldali cochleáris implantációt hajtottak végre, vagy akiknek a kórtörténetében jelentős belsőfülműtét szerepel (a vizsgáló meghatározása szerint);
  7. Az OTOF génterápia hatékonyságát befolyásoló süketséget okozó egyéb genetikai mutációkkal rendelkező alanyok;
  8. Meniere-kórban szenvedő alanyok;
  9. Olyan alanyok, akik rutinszerűen használnak ototoxikus gyógyszereket más egészségügyi állapotok kezelésére;
  10. A születéshez kapcsolódó nem genetikai tényezők által okozott veleszületett süketségben szenvedő alanyok;
  11. Azok az alanyok, akik jelenleg is kapnak vagy kaphatnak a jelen vizsgálattól eltérő immunszuppresszív terápiát;
  12. A glükokortikoid kezelésre allergiás vagy intoleráns alanyok;
  13. Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganatok vagy agyhártyagyulladás szerepel;
  14. Perzisztens vagy aktív fertőzésben szenvedő alanyok, akiknek a perifériás vér HBV DNS-titere a kimutatási határnál magasabb, hepatitis C vírus (HCV) antitestekre pozitív, a perifériás vér HCV RNS-titere meghaladja a kimutatási határt, pozitív humán immundeficiencia vírus (HIV) antitestekre vagy más immunhiányos betegségre, vagy pozitív szifiliszre;
  15. Fogamzóképes korú alanyok, akik megtagadják a hatékony fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier módszer vagy absztinencia) alkalmazását a beleegyező nyilatkozat aláírásától az AAV injekció beadását követő 12 hónapig;
  16. Fogamzóképes korú női alanyok, akiknél pozitív a vér terhességi teszt eredménye, vagy jelenleg terhesek vagy szoptatnak;
  17. Azok az alanyok, akik részt vettek bármely más klinikai vizsgálatban, és az első beadást megelőző 4 héten belül kezelésben vagy gyógyszeres kezelésben részesültek (kivéve a beavatkozást nem igénylő vizsgálatokat);
  18. alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni ennek a vizsgálati protokollnak;
  19. Azok az alanyok, akikről a vizsgáló úgy véli, hogy bármilyen egészségügyi állapot miatt nem tudnak részt venni ebben a vizsgálatban, vagy akik nem tudják befejezni a nyomon követési vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelő kar
OTOF-mutációval összefüggő süketségben szenvedő betegek
Genetikai: OTOV101N+OTOV101C injekciók
Az OTOV101N+OTOV101C injekció génterápiája intracochleáris injekcióval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események (AE) előfordulása és súlyossága
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
A mellékhatások előfordulását és súlyosságát az NCI-CTCAE 5.0 értékeli.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
A nemkívánatos események gyógyszerrel kapcsolatos kapcsolata (AE)
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
A kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások közé tartozik a határozottan releváns, valószínűleg releváns, lehetséges releváns, lehetséges irreleváns és határozottan irreleváns.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági felmérés fizikális vizsgálattal
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akiknél kóros fizikális vizsgálati lelet klinikailag jelentős.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági felmérés teljes vérkép alapján
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akiknek klinikai jelentőségűek a kóros laboratóriumi vizsgálati eredményei (teljes vérkép).
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági értékelés vizeletvizsgálattal
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akiknek klinikai jelentőségűek a kóros laboratóriumi vizsgálati eredményei (vizelet).
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági értékelés vérbiokémiai vizsgálattal
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akiknek klinikai jelentőségűek a kóros laboratóriumi vizsgálati eredményei (vérbiokémiai vizsgálat).
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági értékelés koagulációs funkció vizsgálattal
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akiknek klinikai jelentőségűek a kóros laboratóriumi vizsgálati eredményei (koagulációs funkció).
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági értékelés életjelek alapján
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Klinikai jelentőségű kóros életjelekkel rendelkező résztvevők száma és százalékos aránya.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági értékelés elektrokardiogrammal
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akiknek klinikai jelentőségű kóros EKG-leolvasásuk volt.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági értékelés a perifériás vérben lévő antitestek semlegesítésével
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
A semlegesítő antitestek változása a kiindulási értékhez képest a perifériás vérvételekben. A neutralizáló antitestek koncentrációját sejt-közvetített vizsgálati eljárással elemezzük in vitro.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Adeno-asszociált vírus (AAV) biztonsági értékelése perifériás vérben
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Az AAV-jelek változása a kiindulási értékhez képest a perifériás vérvételekben. Az AAV jeleket valós idejű PCR vizsgálattal elemezzük in vitro.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági felmérés koponya MRI-vel (mágneses rezonancia képalkotás)
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Változások a koponya MRI-ben az alapvonalhoz képest, a fertőzés lehetséges jeleinek megfigyelése érdekében a belső fül génterápia után. Az MRI-vezetésről a vizsgáló dönt.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Biztonsági értékelés CT-vel (számítógépes tomográfia)
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
A koponya CT változásai az alapvonalhoz képest, a fertőzés lehetséges jeleinek megfigyelése érdekében a belső fül génterápiája után. A CT-vezetésről a vizsgáló dönt.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság értékelése ABR (Auditory Brainstem Response) teszttel
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Változások az ABR által végzett hallásértékelésben az alapvonalhoz képest, a hallásfunkciók javulásának megfigyelése érdekében a belső fül génterápiája után. Az ABR értékelések célja az akusztikus ingerek által kiváltott elektromos válasz mérése, amikor a hangjelet a hallópálya mentén dolgozzák fel. Az átlagos ABR levegő- és csontvezetési küszöbértéket értékelik.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Hatékonyságértékelés DPOAE (Distortion Product Otoacoustic Emission) teszttel
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Változások a DPOAE hallásértékelésében az alapvonalhoz képest, a hallásfunkciók javulásának megfigyelése érdekében a belső fül génterápiája után. A DPOAE a fül két egyidejű, különböző frekvenciájú hanggal történő stimulálása által generált hang a cochleárisban. A DPOAE a hallásérzékenység objektív mérésére szolgál. A hangok az alacsony és a magas frekvenciáktól halktól a közepesig terjednek, hogy értékeljék a belső fül különböző régióiban jelentkező válaszokat. A DP szintek minden frekvenciához és fülhöz rögzítésre kerülnek. A magasabb DP szintek érzékenyebb hallásra utalnak. A kiindulási értékekhez képesti változást a rendszer a jelentett DP-szint értékből az alapvonal értékével csökkentve számítja ki. A kiindulási értékhez képest negatív változás kevésbé érzékeny hallásra utal.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Hatékonyság értékelése CM (Cochlear Microphonic) potenciál alapján
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Változások a CM potenciálok hallásértékelésében az alapvonalhoz képest, a hallásfunkciók javulásának megfigyelése érdekében a belső fül génterápiája után. A CM potenciálokat a Cochlear Response Telemetry System méri.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Hatékonyság értékelése viselkedési audiometriás vizsgálattal
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Változások a viselkedési audiometriával végzett hallásértékelésben az alapvonalhoz képest, a hallásfunkciók javulásának megfigyelésére a belső fül génterápiája után. A viselkedési audiometriás értékelések célja a hallásküszöb mérése a kezelés utáni különböző frekvenciákon (hangmagasságokon) az alapértékekhez képest.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Hatékonyságértékelés ASSR (Auditory Steady-state Response) teszttel
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
Változások az ASSR hallásértékelésében az alapvonalhoz képest, a hallásfunkciók javulásának megfigyelése érdekében a belső fül génterápiája után. Az ASSR-értékelések célja az akusztikus ingerek által kiváltott egyensúlyi állapotú elektroencephaliás válasz mérése, amikor a hangjel feldolgozásra kerül a hallópálya mentén. Az átlagos ASSR levegő- és csontvezetési küszöböt értékeljük.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
A hatékonyság értékelése timpanometriával
Időkeret: Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig
A timpanometria hallásértékelésének változásai az alapvonalhoz képest, a hallásfunkciók javulásának megfigyelése a belső fül génterápiája után. A tympanometria a dobhártya mobilitásának felmérésére szolgál. A megfelelőséget, a középfülnyomást és a hallójárat térfogatát rögzítik és ellenőrzik a középfül és az eustachianus cső működésének mérése érdekében.
Egyoldali cochleáris injekció után legfeljebb 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otovia Therapeutics

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shanzhong Zhang, MD PhD, Otovia Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OTOV101-IIT-101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel