A hordható szűrős mesterséges veseeszköz elsődleges klinikai értékelése helyszíni orvosi mentéshez

Háttér: A test szöveti tereibe kerülő folyadék túlterhelése több szerv, elsősorban a szív, a vesék, a tüdő és a gyomor-bélrendszer károsodásához vezethet. A folyadék túlterhelés csökkentheti a szívizom működését, maladaptív szívizom-remodellinget válthat ki, és csökkentheti a koszorúér-érrendszeri reaktivitást, növelve a szívizom ischaemia kockázatát. A megnövekedett intersticiális folyadék csökkenti a vese kapilláris véráramlását, ami vese ischaemiához és akut veseelégtelenséghez vezet. A tüdőben a felesleges extravascularis víz rontja a gázcserét, csökkenti a pulmonalis compliance, jelentősen növeli a morbiditást és mortalitást. A folyadéktúlterhelés károsíthatja a májműködést és elhúzódó sebgyógyulást, valamint kockázati tényezője lehet az intraabdominalis magas vérnyomásnak, a bélfal ödémája pedig csökkent felszívódáshoz, bélfeszüléshez, sőt bélelzáródáshoz is vezethet. Hordható szűrő A mesterséges vese-készüléket a betegek térfogat-túlterhelésének kezelésére fejlesztették ki, és kiértékelték a biológiai biztonság és az állatkísérletek szempontjából, valamint a Q/WLS 10101-2020 szabvány előírásai szerint harmadik féltől származó teszteket végeztek az eszköz teljesítményére vonatkozóan. Ez a tanulmány humán kísérletek elvégzését javasolja teljesítményének értékelésére.

Módszerek: Ez egy prospektív, kontrollált vizsgálat, amelyben ultrafiltrációs terápiát igénylő, folyadéktúlterhelésben szenvedő betegek vesznek részt. Bevételi kritériumok: 1. 18 év ≤ életkor ≤ 70 év, nemtől függetlenül; 2. Ultrafiltrációs terápiát igénylő folyadéktúlterhelésben szenvedő betegek; 3. A betegek önkéntesen vettek részt, és megkapták a beteg vagy meghatalmazott által aláírt írásos beleegyezését. Kizárási kritériumok: 1. Az ultraszűrő hozzáférés mechanikai meghibásodása; 2. Aktív fertőzés jelenléte; 3. Ismert HIV-pozitivitás; 4. Az adagolási rend nem megfelelő betartása; 5. Egyéb súlyos betegségek, mint például aktív vagy korábban kezelt maradék rosszindulatú daganat vagy szisztémás fertőzés, cirrhosis, vérszegénység (Hb < 70 g/L) és kezelhetetlen magas vérnyomás. 6. Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés története (értsd: tiltott kábítószerek használata); 7. Fogamzóképes korú nők, akik terhesek vagy szoptatnak, és nem járulnak hozzá a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásához a vizsgálat során; 8. Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozza a pácienst a vizsgálatban való részvételben. Elsődleges eredmény intézkedés:(1) Ultraszűrés pontossága: Ultraszűrés térfogatpontossága, ultraszűrési sebesség pontossága;(2) Biztonság: Nyomásriasztás (idők), buborékfigyelés (idők), hang- és fényriasztások (idők) és egyéb gépjelzők; a betegek panaszai a javulásról, toleranciáról, kényelemről stb. (3). Működés: Ember-gép interakció, barátságos felület, akkumulátor-élettartam , teljes tömeg, fő térfogat, hordozható jellemzők stb. Az SPSS-t statisztikai elemzéshez alkalmazzák, és a folytonos változókat átlag±szórásban fejezzük ki, a nem folytonos változókat pedig százalékban fejezzük ki. A két adat összehasonlítása független t-próbával vagy χ2 teszttel történik, és a P<0,05 statisztikailag szignifikáns.