Käytettävän suodattavan keinomunuaislaitteen ensisijainen kliininen arviointi paikan päällä tapahtuvaa lääketieteellistä pelastusta varten

Tausta: Nesteen ylikuormitus kehon kudostiloihin voi johtaa useiden elinten, pääasiassa sydämen, munuaisten, keuhkojen ja ruoansulatuskanavan vaurioitumiseen. Nesteen ylikuormitus voi heikentää sydänlihaksen toimintaa, aiheuttaa epämukavaa sydänlihaksen uudelleenmuodostumista ja vähentää sepelvaltimoiden reaktiivisuutta, mikä lisää sydänlihaksen iskemian riskiä. Lisääntynyt interstitiaalinen neste vähentää munuaisten kapillaariverenkiertoa, mikä johtaa munuaisiskemiaan ja akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan. Ylimääräinen ekstravaskulaarinen vesi keuhkoissa heikentää kaasunvaihtoa, vähentää keuhkojen myöntymistä ja lisää merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Nesteylimäärä voi myös johtaa maksan vajaatoimintaan ja pitkittyneeseen haavan paranemiseen, ja se on myös riskitekijä vatsansisäiselle verenpainetaudille, ja suolen seinämän turvotus voi johtaa imeytymisen heikkenemiseen, suolen turvotukseen ja jopa suolen tukkeutumiseen. Puettava suodatin tekomunuaislaite on kehitetty poistamaan potilaiden tilavuusylikuormitusta, ja sen bioturvallisuus ja eläinkokeita on arvioitu, ja kolmannen osapuolen testaus on suoritettu laitteen suorituskyvyn osalta Q/WLS 10101-2020:n mukaisesti. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan ihmiskokeiden suorittamista sen suorituskyvyn arvioimiseksi.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, jossa on mukana potilaita, joilla on nesteylikuormitus ja jotka tarvitsevat ultrasuodatushoitoa. Osallistumiskriteerit: 1. 18 vuotta ≤ ikä ≤ 70 vuotta sukupuolesta riippumatta; 2. Potilaat, joilla on nesteylikuormitus ja jotka tarvitsevat ultrasuodatushoitoa; 3. Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti ja saivat potilaan tai valtuutetun edustajan allekirjoittaman kirjallisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit: 1. Ultrasuodatuksen pääsyn mekaaninen vika; 2. Aktiivisen infektion esiintyminen; 3. Tunnettu HIV-positiivisuus; 4. Huono hoito-ohjelman noudattaminen; 5. Muut vakavat sairaudet, kuten aktiivinen tai aiemmin hoidettu jäännöspahanlaatuisuus tai systeeminen infektio, kirroosi, anemia (Hb < 70 g/l) ja vaikeasti hoidettava verenpainetauti. 6. Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö (eli laittomien huumeiden käyttö); 7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät ja jotka eivät suostu käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana; 8. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä estää potilasta osallistumasta tutkimukseen. Ensisijainen tulostoimenpide:(1)Ultrasuodatuksen tarkkuus: Ultrasuodatuksen tilavuuden tarkkuus, ultrasuodatusnopeuden tarkkuus;(2) Turvallisuus: Painehälytys (ajat), kuplavalvonta (ajat), ääni- ja valohälytys (ajat) ja muut koneen ilmaisimet;potilaiden valitukset paranemisesta, sietokyvystä, mukavuudesta jne.(3).Käytettävyys: Ihmisen ja koneen välinen vuorovaikutus, ystävällinen käyttöliittymä, akun kesto , kokonaismassa, päätilavuus, kannettavat ominaisuudet jne. SPSS:ää käytetään tilastolliseen analyysiin, ja jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta, ja epäjatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​prosentteina. Näitä kahta dataa verrataan riippumattomalla t-testillä tai χ2-testillä, ja P<0,05 on tilastollisesti merkitsevä.