Azonnali üzenetben kézbesített korai pszichológiai beavatkozás a stroke családgondozóinál (EPI)
Azonnali üzenettel kézbesített korai pszichológiai beavatkozás a stroke-os családgondozóknál: vegyes módszerű tanulmány
A pszichológiai distressz, beleértve a depressziót és a szorongást, a gondozói stressz egyik fő összetevője, és ennek negatív hatása a gondozók egészségére és jólétére a szakirodalomban igazolt. Egy közelmúltbeli metaanalízis szerint a depresszió és a szorongás gyakorisága a stroke-gondozók körében 40,2%, illetve 21,4%.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) bizonyítékprofil-jelentése hangsúlyozta, hogy a pszichológiai támogatás kulcsfontosságú abban, hogy segítsék a közösség gondozóit abban, hogy továbbra is gondoskodjanak a tartósan fogyatékos személyekről, például a stroke-os betegekről. Ezért a korai pszichológiai beavatkozás (EPI) kulcsfontosságú az olyan egyén kezelésének és prognózisának javításához, aki olyan stresszes eseményekkel néz szembe, mint a gondozás.
A tanulmány fő célja, hogy megelőzze vagy enyhítse azokat a jelentős pszichológiai következményeket, amelyek a családtagok stroke-eseményeiből erednek a gondozókban. Az interneten keresztül nyújtott kognitív-viselkedési terápia (iCBT) egy ökológiai pillanatnyi beavatkozás (EMI), amely támogatja a klienseket a kognitív újrakeretezésben, és megfelelő ismeretekkel, készségekkel és attitűdökkel ruházza fel őket a viselkedésbeli változtatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jung Jae Lee
- Telefonszám: +852 3917 6971
- E-mail: leejay@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Queen Mary Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gary Lau
- Telefonszám: 22554249
- E-mail: gkklau@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Princess Margaret Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryan Chu
- Telefonszám: 29903205
- E-mail: cmk019@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vivian Kwok
- Telefonszám: 35064579
- E-mail: bkwyv02@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Még nincs toborzás
- Kwong Wah Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Woo
- E-mail: wym307@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- United Christian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mick Yu
- Telefonszám: 52156783
- E-mail: yuct1@ha.org.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 alatti módosított Barthel Index(mBI) pontszámmal rendelkező első stroke-os beteg elsődleges családgondozója (közepes fogyatékosság);
- ≥6 nap és ≤21 nap kórházi fekvőbeteg-kezelésben részesülő stroke-beteg gondozója;
- ≥18 éves;
- Képes kínai nyelven olvasni és kommunikálni (kantoni vagy putonghua);
- Képes mobiltelefonos azonnali üzenetküldő funkciót használni; és
- PHQ-9 (depressziós tünet) pontszám 5 és 19 között (megjegyzés. enyhe: 5-9, közepes: 10-14, közepesen súlyos: 15-19 és súlyos: 20-27)
Kizárási kritériumok:
- Intenzív osztályra került stroke-os beteg gondozója;
- Hivatásos egészségügyi személyzet és/vagy hivatásos gondozó;
- Pszichiátriai betegség diagnosztizálása stroke esemény előtt vagy jelenleg pszichotróp gyógyszer, beleértve az antidepresszánsokat, szedése;
- PHQ-9≥20 (a mentálhigiénés szolgáltatásokról tájékoztatást adunk; szükség esetén megtesszük a megfelelő beutalókat); és
- Jelenleg bármilyen típusú pszichológiai beavatkozásban vesz részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Kapjon iCBT-alapú EMI-t üzenettartalommal, kézbesítési gyakorisággal és a résztvevők preferenciáinak megfelelő időzítéssel.
|
Rövid iCBT-ből áll a pszichológiai támogatás (kötelező), a stroke ellátás oktatása (opcionális) és a nővér által vezetett, valós idejű chat-alapú támogató üzenetek, amelyeket a résztvevők preferenciái szerint kézbesítenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kapjon általános mentális egészségügyi információkat azonnali üzenetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Időkeret: 24 hetes
|
Egy 9 tételes skála 0-tól 27-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszámok a depressziós tünet magasabb súlyosságát jelzik.
|
24 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásos tünetek (Generalizált Szorongás-7 [GAD-7])
Időkeret: 24 hetes
|
A 7 tételből álló skála 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
|
24 hetes
|
|
Stresszszint (Érzékelt stressz skála [PSS-4])
Időkeret: 24 hetes
|
A 4-tételes skála 0-tól 16-ig terjed, a magasabb pontszámok a stressz nagyobb súlyosságát jelzik.
|
24 hetes
|
|
Magányossági szint (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Időkeret: 24 hetes
|
Az összpontszám (8 pont) 8 és 32 pont között mozog, a magasabb pontszámok magasabb fokú magányra utalnak.
|
24 hetes
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II)
Időkeret: 24 hetes
|
Az összpontszám (7 pont) 7 és 49 pont között mozog, a magasabb pontszámok magasabb fokú pszichológiai rugalmatlanságra és tapasztalatkerülésre utalnak.
|
24 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPI2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .