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뇌졸중 가족 간병인의 인스턴트 메시지 전달 조기 심리 개입 (EPI)

2024년 7월 10일 업데이트: The University of Hong Kong

뇌졸중 가족 간병인의 인스턴트 메시지 전달 조기 심리 개입: 혼합 방법 연구

우울증과 불안을 포함한 심리적 고통은 간병인 스트레스의 주요 구성 요소이며 간병인의 건강과 복지에 부정적인 영향을 미치는 문헌에 확립되어 있습니다. 최근 메타 분석에서는 뇌졸중 간병인의 우울증과 불안 유병률이 각각 40.2%와 21.4%로 보고되었습니다.

세계보건기구(WHO)의 근거 프로필 보고서는 지역사회 간병인이 뇌졸중 환자와 같은 장기 장애가 있는 개인을 지속적으로 돌보는 데 심리적 지원이 중요하다고 강조했습니다. 따라서 조기 심리적 개입(EPI)은 간병과 같은 스트레스가 많은 사건에 직면한 개인의 관리 및 예후를 개선하는 데 매우 중요합니다.

이 연구의 주요 목표는 가족 구성원의 뇌졸중 사건으로 인해 간병인에게 심각한 심리적 결과를 예방하거나 완화하는 것입니다. 인터넷으로 제공되는 인지 행동 치료(iCBT)는 클라이언트가 인지 재구성에 참여하고 행동 변화를 만들기 위한 적절한 지식, 기술 및 태도를 갖도록 클라이언트를 지원하는 생태적 순간 개입(EMI)으로 전달됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jung Jae Lee
  • 전화번호: +852 3917 6971
  • 이메일: leejay@hku.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Princess Margaret Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 아직 모집하지 않음
        • Kwong Wah Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • United Christian Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수정된 Barthel 지수(mBI) 점수가 15 미만인 최초의 뇌졸중 환자의 일차 가족 간병인(중등도 장애),
  • 입원 기간이 6일 이상 21일 이하인 뇌졸중 환자의 간병인
  • 18세 이상;
  • 중국어(광동어 또는 보통화)를 읽고 의사소통할 수 있습니다.
  • 휴대폰 인스턴트 메시징 기능을 사용할 수 있습니다. 그리고
  • PHQ-9(우울증) 점수 범위는 5~19(참고. 경증: 5-9, 중등도: 10-14, 중등도: 15-19 및 중증: 20-27)

제외 기준:

  • 중환자실에 입원한 뇌졸중 환자의 간병인
  • 전문 의료인 및/또는 전문 간병인
  • 뇌졸중 발생 전 또는 현재 항우울제를 포함한 향정신성 약물을 복용 중인 정신 질환의 진단;
  • PHQ-9≥20(정신 건강 서비스에 대한 정보를 제공합니다. 필요한 경우 적절한 추천을 제공합니다.) 그리고
  • 현재 모든 유형의 심리적 개입에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
메시지 내용, 전달 빈도 및 참가자의 선호도에 따라 맞춤 설정된 시간과 함께 iCBT 기반 EMI를 수신합니다.
행동: iCBT 기반 EMI
심리지원을 위한 간단한 iCBT(필수), 뇌졸중 치료 교육(선택), 참여자의 선호도에 따라 전달되는 간호사 주도의 실시간 채팅 기반 지원 메시지로 구성됩니다.
간섭 없음: 대조군
인스턴트 메시지를 통해 일반적인 정신 건강 정보를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상(Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
기간: 24주
0~27점 범위의 9문항 척도로 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 높음
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상(범불안 장애-7[GAD-7])
기간: 24주
0~21점 범위의 7문항 척도로 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미
24주
스트레스 수준(인지된 스트레스 척도[PSS-4])
기간: 24주
0~16점 범위의 4문항 척도, 점수가 높을수록 스트레스 정도가 높음
24주
외로움 수준(UCLA 외로움 척도[ULS-8])
기간: 24주
총점(8문항)은 8점에서 32점까지이며, 점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 의미한다.
24주
수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 24주
총점(7문항)의 범위는 7~49점이며 점수가 높을수록 심리적 경직성과 경험적 회피 정도가 높다는 것을 의미한다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 24일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPI2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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