Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja psychologiczna za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych u opiekunów rodzin po udarze mózgu (EPI)

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Wczesna interwencja psychologiczna za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych u opiekunów rodzin po udarze mózgu: badanie metodą mieszaną

Dystres psychiczny, w tym depresja i lęk, jest głównym składnikiem stresu opiekunów, a jego negatywny wpływ na zdrowie i samopoczucie opiekunów został ustalony w literaturze. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​częstość występowania depresji i lęku u opiekunów po udarze wyniosła odpowiednio 40,2% i 21,4%.

W raporcie dotyczącym profilu dowodów sporządzonym przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) podkreślono, że wsparcie psychologiczne ma kluczowe znaczenie dla pomocy opiekunom w społeczności w kontynuowaniu opieki nad osobami z przewlekłą niepełnosprawnością, takimi jak pacjenci po udarze. Dlatego wczesna interwencja psychologiczna (EPI) ma kluczowe znaczenie dla poprawy leczenia i rokowania u osoby, która musi stawić czoła stresującym wydarzeniom, takim jak opieka.

Głównym celem niniejszej pracy jest zapobieganie lub łagodzenie istotnych konsekwencji psychologicznych u opiekunów wynikających z udarów u członków rodziny. Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) jest dostarczana jako ekologiczna chwilowa interwencja (EMI), aby wesprzeć klientów w zaangażowaniu się w poznawcze przeformułowanie i wyposażyć ich w odpowiednią wiedzę, umiejętności i postawy, aby wprowadzić zmiany behawioralne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jung Jae Lee
  • Numer telefonu: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kwong Wah Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun rodzinny pacjenta po pierwszym udarze mózgu, który ma <15 zmodyfikowanych wyników w skali Barthel Index (mBI) (umiarkowana niepełnosprawność);
  • Opiekun pacjenta z udarem, którego pobyt w szpitalu trwa ≥6 dni i ≤21 dni;
  • Wiek ≥18 lat;
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku chińskim (kantońskim lub putonghua);
  • Możliwość korzystania z funkcji wiadomości błyskawicznych w telefonie komórkowym; I
  • Wynik PHQ-9 (objaw depresyjny) w zakresie od 5 do 19 (przyp. łagodny: 5-9, umiarkowany: 10-14, średnio ciężki: 15-19 i ciężki: 20-27)

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun pacjenta po udarze mózgu, który jest przyjęty na oddział intensywnej terapii;
  • Profesjonalny personel medyczny i/lub profesjonalny opiekun;
  • Rozpoznanie choroby psychicznej przed wystąpieniem udaru mózgu lub przyjmowanie obecnie leków psychotropowych, w tym leków przeciwdepresyjnych;
  • PHQ-9≥20 (udzielimy informacji o usługach w zakresie zdrowia psychicznego; w razie potrzeby wykonamy odpowiednie skierowania); I
  • Obecnie uczestniczy we wszelkiego rodzaju interwencjach psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Otrzymuj EMI oparte na iCBT z treścią wiadomości, częstotliwością dostarczania i czasem dostosowanymi do preferencji uczestników.
Behawioralne: EMI oparty na iCBT
Składa się z krótkiej iCBT w celu wsparcia psychologicznego (obowiązkowe), edukacji w zakresie opieki nad pacjentem z udarem mózgu (opcjonalnie) oraz komunikatów wsparcia w czasie rzeczywistym prowadzonych przez pielęgniarkę na czacie, dostarczanych zgodnie z preferencjami uczestników.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymuj ogólne informacje o zdrowiu psychicznym za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 [PHQ-9])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
9-punktowa skala z wynikiem od 0 do 27, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych
24-tygodniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe (zespół lękowy uogólniony-7 [GAD-7])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
Skala 7-itemowa z wynikiem od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych
24-tygodniowy
Poziom stresu (skala odczuwanego stresu [PSS-4])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
4-punktowa skala z wynikiem od 0 do 16, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu
24-tygodniowy
Poziom samotności (skala samotności UCLA [ULS-8])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
Łączny wynik (8 pozycji) waha się od 8 do 32 punktów, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy stopień osamotnienia
24-tygodniowy
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
Całkowity wynik (7 pozycji) waha się od 7 do 49 punktów, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy stopień psychologicznej sztywności i unikania doświadczeń
24-tygodniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPI2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na EMI oparty na iCBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj