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Intervento psicologico precoce inviato tramite messaggio istantaneo nei caregiver familiari con ictus (EPI)

11 luglio 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong

Intervento psicologico precoce fornito tramite messaggio istantaneo nei caregiver familiari con ictus: uno studio con metodo misto

Il disagio psicologico, comprese la depressione e l'ansia, è una componente importante dello stress del caregiver e il suo impatto negativo sulla salute e sul benessere del caregiver è stato stabilito in letteratura. Una recente meta-analisi ha riportato la prevalenza della depressione e dell'ansia nei caregivers rispettivamente del 40,2% e del 21,4%.

Un rapporto sul profilo delle prove dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha sottolineato che il supporto psicologico è fondamentale per aiutare gli operatori sanitari nella comunità a continuare a prendersi cura delle persone con disabilità a lungo termine, come i pazienti colpiti da ictus. Pertanto, l'intervento psicologico precoce (EPI) è fondamentale per migliorare la gestione e la prognosi di un individuo che sta affrontando eventi stressanti come il caregiving.

Lo scopo principale di questo studio è prevenire o alleviare le significative conseguenze psicologiche nei caregiver derivanti da eventi di ictus nei membri della famiglia. La terapia cognitivo-comportamentale (iCBT) fornita da Internet viene fornita come intervento momentaneo ecologico (EMI) per supportare i clienti a impegnarsi nella ristrutturazione cognitiva e potenziarli con conoscenze, abilità e atteggiamenti adeguati per apportare cambiamenti comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jung Jae LEE
  • Numero di telefono: +852 3917 6971
  • Email: leejay@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Contatto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
        • Contatto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente familiare primario del primo paziente con ictus che ha <15 punteggi Barthel Index (mBI) modificati (disabilità moderata);
  • Assistente di un paziente con ictus che ha una degenza ospedaliera di ≥6 giorni e ≤21 giorni;
  • Età ≥18;
  • In grado di leggere e comunicare in cinese (cantonese o putonghua);
  • In grado di utilizzare la funzione di messaggistica istantanea del telefono cellulare; E
  • Punteggio PHQ-9 (sintomo depressivo) compreso tra 5 e 19 (nota. lieve: 5-9, moderata: 10-14, moderatamente grave: 15-19 e grave: 20-27)

Criteri di esclusione:

  • Assistente di un paziente con ictus ricoverato in unità di terapia intensiva;
  • Personale medico professionale e/o assistente professionale;
  • Diagnosi di malattia psichiatrica prima dell'ictus o assunzione in corso di farmaci psicotropi inclusi gli antidepressivi;
  • PHQ-9≥20 (forniremo informazioni sui servizi di salute mentale; se necessario, faremo gli opportuni rinvii); E
  • Attualmente partecipa a qualsiasi tipo di intervento psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ricevi EMI basato su iCBT con contenuto del messaggio, frequenza di consegna e tempi personalizzati in base alle preferenze dei partecipanti.
Comportamentale: EMI basata su iCBT
Consiste in brevi iCBT per il supporto psicologico (obbligatorio), formazione sulla cura dell'ictus (opzionale) e messaggi di supporto basati su chat in tempo reale guidati da infermiere, forniti in base alle preferenze dei partecipanti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ricevi informazioni generali sulla salute mentale tramite messaggio istantaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Lasso di tempo: 24 settimane
Una scala a 9 item con punteggio compreso tra 0 e 27, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità del sintomo depressivo
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia (Disturbo d'ansia generalizzato-7 [GAD-7])
Lasso di tempo: 24 settimane
Una scala a 7 elementi con punteggio compreso tra 0 e 21, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia
24 settimane
Livello di stress (Scala di stress percepito [PSS-4])
Lasso di tempo: 24 settimane
Una scala a 4 elementi con punteggio compreso tra 0 e 16, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dello stress
24 settimane
Livello di solitudine (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Lasso di tempo: 24 settimane
Il punteggio totale (8 item) varia da 8 a 32 punti, con punteggi più alti che suggeriscono un più alto grado di solitudine
24 settimane
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: 24 settimane
Il punteggio totale (7 item) varia da 7 a 49 punti, con punteggi più alti che suggeriscono un grado più elevato di inflessibilità psicologica ed evitamento esperienziale
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

24 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPI2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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