Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção psicológica precoce entregue por mensagem instantânea em cuidadores familiares de AVC (EPI)

10 de julho de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong

Intervenção psicológica precoce por mensagens instantâneas em cuidadores familiares com AVC: um estudo de método misto

O sofrimento psicológico, incluindo depressão e ansiedade, é um componente importante do estresse do cuidador, e seu impacto negativo na saúde e bem-estar dos cuidadores foi estabelecido na literatura. Uma meta-análise recente relatou a prevalência de depressão e ansiedade em cuidadores de AVC como 40,2% e 21,4%, respectivamente.

Um relatório de perfil de evidências da Organização Mundial da Saúde (OMS) enfatizou que o apoio psicológico é crucial para ajudar os cuidadores da comunidade a continuar cuidando de indivíduos com deficiências de longo prazo, como pacientes com AVC. Portanto, a intervenção psicológica precoce (EPI) é crucial para melhorar o manejo e o prognóstico de um indivíduo que enfrenta eventos estressantes como o cuidado.

O principal objetivo deste estudo é prevenir ou aliviar as consequências psicológicas significativas em cuidadores resultantes de eventos de AVC em familiares. A terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet (iCBT) é fornecida como uma intervenção ecológica momentânea (EMI) para apoiar os clientes a se envolverem na reformulação cognitiva e capacitá-los com conhecimentos, habilidades e atitudes adequados para fazer mudanças comportamentais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jung Jae Lee
  • Número de telefone: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ainda não está recrutando
        • Kwong Wah Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • United Christian Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador familiar primário do primeiro paciente com AVC que tem <15 pontuações modificadas do Índice de Barthel (mBI) (incapacidade moderada);
  • Cuidador de paciente com AVC com internação hospitalar ≥6 dias e ≤21 dias;
  • Idade ≥18 anos;
  • Capaz de ler e se comunicar em chinês (cantonês ou putonghua);
  • Capaz de usar a função de mensagens instantâneas do telefone móvel; e
  • PHQ-9 (sintoma depressivo) pontuação variando de 5 a 19 (nota. leve: 5-9, moderado: 10-14, moderadamente grave: 15-19 e grave: 20-27)

Critério de exclusão:

  • Cuidador de paciente com AVC internado em unidade de terapia intensiva;
  • Pessoal médico profissional e/ou cuidador profissional;
  • Diagnóstico de doença psiquiátrica antes do evento de AVC ou uso atual de psicotrópicos, incluindo antidepressivos;
  • PHQ-9≥20 (daremos informações sobre serviços de saúde mental; se necessário, faremos os devidos encaminhamentos); e
  • Atualmente participando de qualquer tipo de intervenção psicológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Receba EMI baseado em iCBT com conteúdo de mensagem, frequência de entrega e tempo personalizado de acordo com as preferências dos participantes.
Comportamental: EMI baseado em iCBT
Consiste em um breve iCBT para suporte psicológico (obrigatório), educação sobre cuidados com o AVC (opcional) e mensagens de suporte baseadas em bate-papo em tempo real conduzidas por enfermeiras, entregues de acordo com as preferências dos participantes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Receba informações gerais de saúde mental por mensagem instantânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos (Questionário de Saúde do Paciente-9 [PHQ-9])
Prazo: 24 semanas
Uma escala de 9 itens com pontuação variando de 0 a 27, pontuações mais altas indicam maior gravidade do sintoma depressivo
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 [GAD-7])
Prazo: 24 semanas
Uma escala de 7 itens com pontuação variando de 0 a 21, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade
24 semanas
Nível de estresse (escala de estresse percebido [PSS-4])
Prazo: 24 semanas
Uma escala de 4 itens com pontuação variando de 0 a 16, pontuações mais altas indicam maior gravidade do estresse
24 semanas
Nível de solidão (Escala de Solidão da UCLA [ULS-8])
Prazo: 24 semanas
A pontuação total (8 itens) varia de 8 a 32 pontos, com pontuações mais altas sugerindo maior grau de solidão
24 semanas
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: 24 semanas
A pontuação total (7 itens) varia de 7 a 49 pontos, com pontuações mais altas sugerindo um maior grau de inflexibilidade psicológica e esquiva experiencial
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

24 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPI2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EMI baseado em iCBT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever