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Per Sofortnachricht übermittelte frühe psychologische Intervention bei Schlaganfall-Familienbetreuern (EPI)

11. Juli 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Per Sofortnachricht übermittelte frühe psychologische Intervention bei Schlaganfall-Familienbetreuern: eine Studie mit gemischten Methoden

Psychische Belastungen, einschließlich Depressionen und Angstzustände, sind ein wesentlicher Bestandteil des Stresses von Pflegekräften, und ihre negativen Auswirkungen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Pflegekräfte wurden in der Literatur nachgewiesen. Eine aktuelle Metaanalyse ergab, dass die Prävalenz von Depressionen und Angstzuständen bei Schlaganfallbetreuern 40,2 % bzw. 21,4 % beträgt.

In einem Evidenzprofilbericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurde betont, dass psychologische Unterstützung von entscheidender Bedeutung ist, um Pflegekräften in der Gemeinschaft dabei zu helfen, weiterhin Menschen mit Langzeitbehinderungen, wie z. B. Schlaganfallpatienten, zu betreuen. Daher ist eine frühe psychologische Intervention (EPI) von entscheidender Bedeutung, um das Management und die Prognose einer Person zu verbessern, die mit stressigen Ereignissen wie der Pflege konfrontiert ist.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die erheblichen psychischen Folgen von Schlaganfallereignissen bei Familienmitgliedern für Betreuer zu verhindern oder zu lindern. Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) wird als ökologische Momentanintervention (EMI) durchgeführt, um die Klienten bei der kognitiven Umgestaltung zu unterstützen und sie mit den richtigen Kenntnissen, Fähigkeiten und Einstellungen zu befähigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jung Jae LEE
  • Telefonnummer: +852 3917 6971
  • E-Mail: leejay@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfamilienbetreuer des ersten Schlaganfallpatienten mit einem modifizierten Barthel-Index (mBI) von <15 (mittelschwere Behinderung);
  • Betreuer eines Schlaganfallpatienten, der einen stationären Krankenhausaufenthalt von ≥6 Tagen und ≤21 Tagen hat;
  • Alter ≥18;
  • Kann auf Chinesisch (Kantonesisch oder Putonghua) lesen und kommunizieren;
  • Kann die Instant-Messaging-Funktion des Mobiltelefons nutzen; Und
  • PHQ-9-Score (depressives Symptom) im Bereich von 5 bis 19 (Anmerkung). leicht: 5–9, mäßig: 10–14, mäßig schwer: 15–19 und schwer: 20–27)

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer eines Schlaganfallpatienten, der auf die Intensivstation eingeliefert wird;
  • Professionelles medizinisches Personal und/oder professionelle Pflegekraft;
  • Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung vor einem Schlaganfall oder bei aktueller Einnahme von Psychopharmaka, einschließlich Antidepressiva;
  • PHQ-9≥20 (wir werden Informationen über psychiatrische Dienste bereitstellen; bei Bedarf werden wir die entsprechenden Überweisungen vornehmen); Und
  • Nimmt derzeit an jeglicher Art von psychologischer Intervention teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erhalten Sie iCBT-basierte EMI mit Nachrichteninhalt, Zustellungshäufigkeit und Zeitpunkt, die auf die Vorlieben der Teilnehmer zugeschnitten sind.
Verhalten: iCBT-basiertes EMI
Besteht aus einer kurzen iCBT für psychologische Unterstützung (obligatorisch), Schulung zur Schlaganfallversorgung (optional) und von einer Krankenschwester geleiteten Echtzeit-Chat-basierten Supportnachrichten, die entsprechend den Präferenzen der Teilnehmer übermittelt werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie allgemeine Informationen zur psychischen Gesundheit per Sofortnachricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 9-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 27, höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Schwere des depressiven Symptoms an
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome (Generalisierte Angststörung-7 [GAD-7])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 7-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 21, höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hin
24 Wochen
Stresslevel (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 4-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 16, höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Schwere des Stresses an
24 Wochen
Einsamkeitsgrad (UCLA-Einsamkeitsskala [ULS-8])
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Gesamtscore (8 Items) liegt zwischen 8 und 32 Punkten, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen
24 Wochen
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II)
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Gesamtpunktzahl (7 Items) liegt zwischen 7 und 49 Punkten, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an psychologischer Inflexibilität und Erfahrungsvermeidung schließen lassen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPI2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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