Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyeblikkelig melding levert tidlig psykologisk intervensjon i hjerneslag familieomsorgspersoner (EPI)

10. juli 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong

Øyeblikkelig melding levert tidlig psykologisk intervensjon i hjerneslag familieomsorgspersoner: en studie med blandet metode

Psykologiske plager inkludert depresjon og angst er en viktig komponent i omsorgspersoners stress, og dens negative innvirkning på omsorgspersoners helse og velvære er etablert i litteraturen. En fersk metaanalyse rapporterte forekomsten av depresjon og angst hos pleiere i hjerneslag som henholdsvis 40,2 % og 21,4 %.

En evidensprofilrapport fra Verdens helseorganisasjon (WHO) har understreket at psykologisk støtte er avgjørende for å hjelpe omsorgspersoner i samfunnet til å fortsette å ta vare på personer med langvarige funksjonshemminger, som slagpasienter. Derfor er tidlig psykologisk intervensjon (EPI) avgjørende for å forbedre håndteringen og prognosen til en person som står overfor stressende hendelser som omsorg.

Hovedmålet med denne studien er å forebygge eller lindre de betydelige psykologiske konsekvensene hos omsorgspersoner som følge av slaghendelser hos familiemedlemmer. Internett-levert kognitiv atferdsterapi (iCBT) leveres som en økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) for å støtte klientene til å engasjere seg i kognitiv reframing og styrke dem med riktig kunnskap, ferdigheter og holdninger for å gjøre atferdsendringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Jae Lee
  • Telefonnummer: +852 3917 6971
  • E-post: leejay@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kwong Wah Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • United Christian Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærfamilieomsorgsperson for første slagpasient som har <15 modifiserte Barthel Index(mBI)-skårer (moderat funksjonshemning);
  • Omsorgsperson for en slagpasient som har et sykehusopphold på ≥6 dager og ≤21 dager;
  • alderen ≥18;
  • Kunne lese og kommunisere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua);
  • Kunne bruke direktemeldingsfunksjonen på mobiltelefonen; og
  • PHQ-9 (depressivt symptom) score fra 5 til 19 (merk. mild: 5-9, moderat: 10-14, moderat alvorlig: 15-19 og alvorlig: 20-27)

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson for slagpasient som er innlagt på intensivavdeling;
  • Profesjonelt medisinsk personell og/eller profesjonell omsorgsperson;
  • Diagnostisering av psykiatrisk sykdom før hjerneslag eller for øyeblikket tar psykotrope medisiner inkludert antidepressiva;
  • PHQ-9≥20 (vi skal gi informasjon om psykiske helsetjenester; om nødvendig skal vi foreta de nødvendige henvisningene); og
  • Deltar for tiden i alle typer psykologisk intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Motta iCBT-basert EMI med meldingsinnhold, leveringsfrekvens og timing tilpasset deltakernes preferanser.
Atferdsmessig: iCBT-basert EMI
Består av korte iCBT for psykologisk støtte (obligatorisk), opplæring i hjerneslag (valgfritt) og sykepleierledede sanntids chat-baserte støttemeldinger, levert i henhold til deltakernes preferanser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Motta generell informasjon om psykisk helse via direktemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Pasient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsramme: 24 uker
En 9-elements skala med poengsum fra 0 til 27, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer (Generalisert angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uker
En 7-elements skala med poengsum fra 0 til 21, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer
24 uker
Stressnivå (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsramme: 24 uker
En 4-elements skala med poengsum fra 0 til 16, høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad av stress
24 uker
Ensomhetsnivå (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsramme: 24 uker
Den totale poengsummen (8 elementer) varierer fra 8 til 32 poeng, med høyere poengsum som tyder på en høyere grad av ensomhet
24 uker
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II)
Tidsramme: 24 uker
Den totale poengsummen (7 elementer) varierer fra 7 til 49 poeng, med høyere poengsum som tyder på en høyere grad av psykologisk ufleksibilitet og erfaringsmessig unngåelse
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPI2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iCBT-basert EMI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere