Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instant Message-levererad tidig psykologisk intervention i stroke familjevårdare (EPI)

11 juli 2023 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Instant Message-levererad tidig psykologisk intervention i stroke familjevårdare: en studie med blandad metod

Psykologisk ångest inklusive depression och ångest är en viktig del av vårdgivares stress, och dess negativa inverkan på vårdgivares hälsa och välbefinnande har fastställts i litteraturen. En färsk metaanalys rapporterade att förekomsten av depression och ångest hos strokevårdare var 40,2 % respektive 21,4 %.

En evidensprofilrapport från Världshälsoorganisationen (WHO) har betonat att psykologiskt stöd är avgörande för att hjälpa vårdgivare i samhället att fortsätta ta hand om individer med långvariga funktionshinder, såsom strokepatienter. Därför är tidig psykologisk intervention (EPI) avgörande för att förbättra hanteringen och prognosen för en individ som står inför stressande händelser som vård.

Huvudsyftet med denna studie är att förebygga eller lindra de betydande psykologiska konsekvenserna hos vårdare till följd av strokehändelser hos familjemedlemmar. Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (iCBT) levereras som en ekologisk momentan intervention (EMI) för att stödja klienterna att engagera sig i kognitiv omformulering och ge dem rätt kunskap, färdigheter och attityder för att göra beteendeförändringar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jung Jae LEE
  • Telefonnummer: +852 3917 6971
  • E-post: leejay@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärfamiljevårdare till den första strokepatienten någonsin som har <15 modifierade Barthel Index(mBI)-poäng (måttlig funktionsnedsättning);
  • Vårdgivare till en strokepatient som har en sjukhusvistelse på ≥6 dagar och ≤21 dagar;
  • Ålder ≥18;
  • Kunna läsa och kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller Putonghua);
  • Kan använda snabbmeddelandefunktion för mobiltelefoner; och
  • PHQ-9 (depressivt symptom) poäng som sträcker sig från 5 till 19 (obs. mild: 5-9, måttlig: 10-14, måttlig svår: 15-19 och svår: 20-27)

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare till strokepatient som är inlagd på intensivvårdsavdelning;
  • Professionell medicinsk personal och/eller professionell vårdare;
  • Diagnos av psykiatrisk sjukdom före strokehändelse eller för närvarande tar psykofarmaka inklusive antidepressiva medel;
  • PHQ-9≥20 (vi ska tillhandahålla information om mentalvårdstjänster; vid behov ska vi göra lämpliga remisser); och
  • Deltar för närvarande i någon typ av psykologisk intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Ta emot iCBT-baserad EMI med meddelandeinnehåll, leveransfrekvens och timing anpassade efter deltagarnas preferenser.
Beteende: iCBT-baserad EMI
Består av kortfattade iCBT för psykologiskt stöd (obligatoriskt), utbildning i strokevård (valfritt) och sjuksköterskeledda chattbaserade stödmeddelanden i realtid, levererade enligt deltagarnas preferenser.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Få allmän information om mental hälsa via snabbmeddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsram: 24 veckor
En 9-punktsskala med poäng från 0 till 27, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymtom (Generaliserat ångestsyndrom-7 [GAD-7])
Tidsram: 24 veckor
En 7-punktsskala med poäng från 0 till 21, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av ångestsymtom
24 veckor
Stressnivå (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsram: 24 veckor
En 4-punktsskala med poäng från 0 till 16, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av stress
24 veckor
Ensamhetsnivå (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsram: 24 veckor
Den totala poängen (8 objekt) varierar från 8 till 32 poäng, med högre poäng som tyder på en högre grad av ensamhet
24 veckor
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: 24 veckor
Den totala poängen (7 objekt) varierar från 7 till 49 poäng, med högre poäng som tyder på en högre grad av psykologisk oflexibilitet och erfarenhetsmässigt undvikande
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

24 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPI2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på iCBT-baserad EMI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera