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Intervention psychologique précoce par message instantané auprès des aidants familiaux victimes d'AVC (EPI)

10 juillet 2024 mis à jour par: The University of Hong Kong

Intervention psychologique précoce par message instantané chez les aidants familiaux victimes d'AVC : une étude à méthodes mixtes

La détresse psychologique, y compris la dépression et l'anxiété, est une composante majeure du stress des soignants, et son impact négatif sur la santé et le bien-être des soignants a été établi dans la littérature. Une méta-analyse récente a rapporté que la prévalence de la dépression et de l'anxiété chez les soignants d'AVC était de 40,2 % et 21,4 % respectivement.

Un rapport sur le profil des preuves de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a souligné que le soutien psychologique est crucial pour aider les soignants de la communauté à continuer de s'occuper des personnes souffrant d'incapacités à long terme, telles que les patients victimes d'un AVC. Par conséquent, l'intervention psychologique précoce (IPE) est cruciale pour améliorer la prise en charge et le pronostic d'une personne confrontée à des événements stressants comme la prestation de soins.

L'objectif principal de cette étude est de prévenir ou d'atténuer les conséquences psychologiques importantes chez les soignants résultant d'accidents vasculaires cérébraux chez les membres de la famille. La thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) délivrée par Internet est proposée sous la forme d'une intervention écologique momentanée (EMI) pour aider les clients à s'engager dans un recadrage cognitif et leur donner les connaissances, les compétences et les attitudes appropriées pour apporter des changements de comportement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jung Jae Lee
  • Numéro de téléphone: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Gary Lau
          • Numéro de téléphone: 22554249
          • E-mail: gkklau@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Princess Margaret Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pas encore de recrutement
        • Kwong Wah Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • United Christian Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Soignant familial principal du premier patient ayant subi un AVC qui a <15 scores de l'indice de Barthel modifié (mBI) (incapacité modérée);
  • Soignant d'un patient victime d'un AVC qui a un séjour hospitalier de ≥6 jours et ≤21 jours ;
  • ≥ 18 ans ;
  • Capable de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou putonghua);
  • Capable d'utiliser la fonction de messagerie instantanée du téléphone mobile ; et
  • Score PHQ-9 (symptôme dépressif) allant de 5 à 19 (note. léger : 5-9, modéré : 10-14, modérément sévère : 15-19 et sévère : 20-27)

Critère d'exclusion:

  • Soignant d'un patient victime d'un AVC admis en unité de soins intensifs ;
  • Personnel médical professionnel et/ou soignant professionnel ;
  • Diagnostic de maladie psychiatrique avant un accident vasculaire cérébral ou prise actuelle de médicaments psychotropes, y compris des antidépresseurs ;
  • PHQ-9≥20 (nous fournirons des informations sur les services de santé mentale ; si nécessaire, nous ferons les références appropriées) ; et
  • Participe actuellement à tout type d'intervention psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Recevez des EMI basés sur iCBT avec un contenu de message, une fréquence de livraison et un calendrier personnalisés selon les préférences des participants.
Comportemental: EMI basée sur iCBT
Consiste en un bref iCBT pour le soutien psychologique (obligatoire), une éducation aux soins de l'AVC (facultatif) et des messages de soutien en temps réel dirigés par une infirmière, diffusés selon les préférences des participants.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Recevez des informations générales sur la santé mentale par message instantané.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs (Questionnaire de santé du patient-9 [PHQ-9])
Délai: 24 semaines
Une échelle de 9 items avec un score allant de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée du symptôme dépressif
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété (trouble d'anxiété généralisée-7 [GAD-7])
Délai: 24 semaines
Une échelle de 7 items avec un score allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes d'anxiété
24 semaines
Niveau de stress (Échelle de stress perçu [PSS-4])
Délai: 24 semaines
Une échelle de 4 items avec un score allant de 0 à 16, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du stress
24 semaines
Niveau de solitude (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Délai: 24 semaines
Le score total (8 éléments) varie de 8 à 32 points, les scores les plus élevés suggérant un degré de solitude plus élevé
24 semaines
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: 24 semaines
Le score total (7 items) varie de 7 à 49 points, les scores les plus élevés suggérant un degré plus élevé d'inflexibilité psychologique et d'évitement expérientiel
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

24 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPI2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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