Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig besked-leveret tidlig psykologisk intervention i apopleksi familieplejere (EPI)

10. juli 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Instant Message-leveret tidlig psykologisk intervention i apopleksi familieplejere: en blandet-metode undersøgelse

Psykologiske lidelser, herunder depression og angst, er en vigtig komponent i pårørendes stress, og dens negative indvirkning på pårørendes sundhed og velvære er blevet fastslået i litteraturen. En nylig metaanalyse rapporterede, at forekomsten af ​​depression og angst hos apopleksiplejere var henholdsvis 40,2 % og 21,4 %.

En evidensprofilrapport fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har understreget, at psykologisk støtte er afgørende for at hjælpe pårørende i samfundet med at fortsætte med at tage sig af personer med langvarige handicap, såsom patienter med slagtilfælde. Derfor er tidlig psykologisk intervention (EPI) afgørende for at forbedre styringen og prognosen for en person, der står over for stressende begivenheder som omsorg.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forebygge eller lindre de betydelige psykologiske konsekvenser hos plejere som følge af slagtilfælde hos familiemedlemmer. Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) leveres som en økologisk momentan intervention (EMI) for at støtte klienterne til at engagere sig i kognitiv reframing og give dem den rette viden, færdigheder og holdninger til at foretage adfærdsændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Jae Lee
  • Telefonnummer: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kwong Wah Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær familieplejer til den første slagtilfældepatient nogensinde, som har <15 modificerede Barthel Index(mBI)-score (moderat handicap);
  • Omsorgsperson for en apopleksipatient, som har et hospitalsophold på ≥6 dage og ≤21 dage;
  • Alder ≥18;
  • Kunne læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua);
  • Kunne bruge mobiltelefon instant messaging funktion; og
  • PHQ-9 (depressivt symptom) score fra 5 til 19 (bemærk. mild: 5-9, moderat: 10-14, moderat svær: 15-19 og svær: 20-27)

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson for apopleksipatient, der er indlagt på intensivafdeling;
  • Professionelt medicinsk personale og/eller professionel plejer;
  • Diagnose af psykiatrisk sygdom før slagtilfælde eller i øjeblikket tager psykotropisk medicin inklusive antidepressiva;
  • PHQ-9≥20 (vi skal give oplysninger om mentale sundhedsydelser; hvis det er nødvendigt, foretager vi de relevante henvisninger); og
  • Deltager i øjeblikket i enhver form for psykologisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtag iCBT-baseret EMI med beskedindhold, leveringsfrekvens og timing tilpasset deltagernes præferencer.
Adfærdsmæssigt: iCBT-baseret EMI
Består af korte iCBT til psykologisk støtte (obligatorisk), uddannelse i apopleksi (valgfrit) og sygeplejerske-ledede chat-baserede chat-beskeder i realtid, leveret i henhold til deltagernes præferencer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag generel information om mental sundhed via øjeblikkelig besked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsramme: 24 uger
En 9-punkts skala med score fra 0 til 27, højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer (Generaliseret angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uger
En 7-punkts skala med score fra 0 til 21, højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer
24 uger
Stressniveau (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsramme: 24 uger
En 4-element skala med score fra 0 til 16, højere score indikerer højere sværhedsgrad af stress
24 uger
Ensomhedsniveau (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsramme: 24 uger
Den samlede score (8 elementer) varierer fra 8 til 32 point, hvor højere score tyder på en højere grad af ensomhed
24 uger
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: 24 uger
Den samlede score (7 genstande) varierer fra 7 til 49 point, hvor højere score tyder på en højere grad af psykologisk ufleksibilitet og oplevelsesmæssig undgåelse
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPI2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iCBT-baseret EMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner