Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Instant Message-bezorgde vroege psychologische interventie bij mantelzorgers met een beroerte (EPI)

11 juli 2023 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Instant Message-bezorgde vroege psychologische interventie bij mantelzorgers met een beroerte: een onderzoek met gemengde methoden

Psychisch leed, waaronder depressie en angst, is een belangrijk onderdeel van stress bij mantelzorgers, en de negatieve invloed ervan op de gezondheid en het welzijn van mantelzorgers is in de literatuur vastgesteld. Een recente meta-analyse meldde de prevalentie van depressie en angst bij mantelzorgers met een beroerte als respectievelijk 40,2% en 21,4%.

Een bewijsprofielrapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft benadrukt dat psychologische ondersteuning cruciaal is om zorgverleners in de gemeenschap te helpen om te blijven zorgen voor personen met langdurige handicaps, zoals patiënten met een beroerte. Daarom is vroege psychologische interventie (EPI) cruciaal om het beheer en de prognose te verbeteren van een persoon die te maken krijgt met stressvolle gebeurtenissen zoals mantelzorg.

Het belangrijkste doel van deze studie is het voorkomen of verlichten van de significante psychologische gevolgen bij verzorgers als gevolg van beroerte-gebeurtenissen bij familieleden. Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (iCBT) wordt geleverd als een ecologische tijdelijke interventie (EMI) om de cliënten te ondersteunen bij cognitieve herkadering en hen in staat te stellen de juiste kennis, vaardigheden en attitudes te verwerven om gedragsveranderingen door te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jung Jae LEE
  • Telefoonnummer: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire mantelzorger van de allereerste patiënt met een beroerte die <15 gemodificeerde Barthel Index(mBI)-scores heeft (matige handicap);
  • Verzorger van een patiënt met een beroerte die een ziekenhuisopname heeft van ≥6 dagen en ≤21 dagen;
  • Leeftijd ≥18;
  • Chinees (Kantonees of Putonghua) kunnen lezen en communiceren;
  • In staat om de instant messaging-functie van de mobiele telefoon te gebruiken; En
  • PHQ-9 (depressief symptoom) score variërend van 5 tot 19 (noot. mild: 5-9, matig: 10-14, matig ernstig: 15-19 en ernstig: 20-27)

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger van patiënt met een beroerte die wordt opgenomen op de intensive care;
  • Professioneel medisch personeel en/of professionele verzorger;
  • Diagnose van psychiatrische ziekte voorafgaand aan een beroerte of momenteel gebruik van psychofarmaca waaronder antidepressiva;
  • PHQ-9≥20 (we zullen informatie verstrekken over diensten voor geestelijke gezondheidszorg; indien nodig zullen we de juiste verwijzingen maken); En
  • Momenteel deelnemen aan elk type psychologische interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Ontvang iCBT-gebaseerde EMI met berichtinhoud, bezorgfrequentie en timing gepersonaliseerd naar de voorkeuren van de deelnemers.
Gedragsmatig: iCBT-gebaseerde EMI
Bestaat uit korte iCBT voor psychologische ondersteuning (verplicht), voorlichting over beroertezorg (optioneel) en door verpleegkundigen geleide real-time chatgebaseerde ondersteuningsberichten, geleverd volgens de voorkeuren van de deelnemers.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontvang algemene informatie over de geestelijke gezondheid via een instant message.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tijdsspanne: 24 weken
Een 9-item schaal met een score variërend van 0 tot 27, hogere scores duiden op een hogere ernst van depressieve symptomen
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstsymptomen (gegeneraliseerde angststoornis-7 [GAD-7])
Tijdsspanne: 24 weken
Een schaal met 7 items met een score variërend van 0 tot 21, hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen
24 weken
Stressniveau (waargenomen stressschaal [PSS-4])
Tijdsspanne: 24 weken
Een 4-item schaal met een score variërend van 0 tot 16, hogere scores duiden op een hogere mate van stress
24 weken
Eenzaamheidsniveau (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tijdsspanne: 24 weken
De totale score (8 items) varieert van 8 tot 32 punten, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van eenzaamheid
24 weken
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: 24 weken
De totale score (7 items) varieert van 7 tot 49 punten, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van psychologische inflexibiliteit en experiëntiële vermijding
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

24 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPI2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op iCBT-gebaseerde EMI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren