Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná psychologická intervence u rodinných pečovatelů s cévní mozkovou příhodou s okamžitou zprávou (EPI)

10. července 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong

Včasná psychologická intervence u rodinných pečovatelů s cévní mozkovou příhodou s okamžitou zprávou: studie se smíšenou metodou

Psychický stres včetně deprese a úzkosti je hlavní složkou stresu pečovatele a jeho negativní dopad na zdraví a pohodu pečovatelů byl prokázán v literatuře. Nedávná metaanalýza uvádí prevalenci deprese a úzkosti u pečovatelů po cévní mozkové příhodě 40,2 % a 21,4 %.

Zpráva o profilu důkazů od Světové zdravotnické organizace (WHO) zdůraznila, že psychologická podpora je zásadní při pomoci pečovatelům v komunitě pokračovat v péči o jedince s dlouhodobým postižením, jako jsou pacienti s mrtvicí. Proto je včasná psychologická intervence (EPI) zásadní pro zlepšení řízení a prognózy jedince, který čelí stresujícím událostem, jako je péče.

Hlavním cílem této studie je prevence nebo zmírnění významných psychických důsledků u pečovatelů vyplývajících z mozkové příhody u rodinných příslušníků. Internetem poskytovaná kognitivně-behaviorální terapie (iCBT) je poskytována jako ekologická momentální intervence (EMI), aby podpořila klienty, aby se zapojili do kognitivního přerámování a zmocnili je správnými znalostmi, dovednostmi a postoji k provádění změn chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jung Jae Lee
  • Telefonní číslo: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Zatím nenabíráme
        • Kwong Wah Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární rodinný pečovatel o prvního pacienta s cévní mozkovou příhodou, který má <15 modifikovaných skóre Barthelova indexu (mBI) (střední postižení);
  • Pečovatel o pacienta s cévní mozkovou příhodou, který má hospitalizaci v nemocnici ≥ 6 dní a ≤ 21 dní;
  • Věk ≥18;
  • Schopnost číst a komunikovat v čínštině (kantonština nebo putonghua);
  • Schopnost používat funkci okamžitých zpráv mobilního telefonu; a
  • PHQ-9 (depresivní symptom) skóre v rozmezí od 5 do 19 (pozn. mírné: 5-9, středně těžké: 10-14, středně těžké: 15-19 a těžké: 20-27)

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel o pacienta s cévní mozkovou příhodou, který je přijat na jednotku intenzivní péče;
  • Profesionální lékařský personál a/nebo profesionální pečovatel;
  • Diagnóza psychiatrického onemocnění před mozkovou příhodou nebo současným užíváním psychofarmak včetně antidepresiv;
  • PHQ-9≥20 (poskytneme informace o službách duševního zdraví; v případě potřeby provedeme příslušné doporučení); a
  • V současné době se účastní jakéhokoli druhu psychologické intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímejte EMI na bázi iCBT s obsahem zpráv, frekvencí doručení a načasováním přizpůsobeným preferencím účastníků.
Behaviorální: EMI na bázi iCBT
Skládá se z krátkých iCBT pro psychologickou podporu (povinné), vzdělávání v péči o cévní mozkovou příhodu (nepovinné) a zprávy podpory založené na chatu vedené sestrou v reálném čase, doručované podle preferencí účastníků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Získejte obecné informace o duševním zdraví prostřednictvím rychlých zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky (Dotazník o zdraví pacienta-9 [PHQ-9])
Časové okno: 24týdenní
9bodová škála se skóre v rozmezí od 0 do 27, vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomu deprese
24týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti (Generalizovaná úzkostná porucha-7 [GAD-7])
Časové okno: 24týdenní
7-položková škála se skóre v rozmezí od 0 do 21, vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů úzkosti
24týdenní
Úroveň stresu (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Časové okno: 24týdenní
4-položková škála se skóre v rozmezí od 0 do 16, vyšší skóre značí vyšší závažnost stresu
24týdenní
Úroveň osamělosti (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Časové okno: 24týdenní
Celkové skóre (8 položek) se pohybuje od 8 do 32 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň osamělosti
24týdenní
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: 24týdenní
Celkové skóre (7 položek) se pohybuje od 7 do 49 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň psychické nepružnosti a vyhýbání se zkušenostem.
24týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPI2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMI na bázi iCBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit