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インスタントメッセージによる脳卒中の家族の介護者への早期心理介入 (EPI)

2024年7月10日 更新者：The University of Hong Kong

脳卒中家族の介護者に対するインスタントメッセージ配信による早期心理介入：混合法研究

うつ病や不安などの精神的苦痛は、介護者のストレスの主な要素であり、介護者の健康や福祉に対するマイナスの影響は文献で証明されています。 最近のメタ分析では、脳卒中介護者のうつ病と不安症の有病率はそれぞれ 40.2% と 21.4% であると報告されました。

世界保健機関（WHO）による証拠プロファイル報告書では、地域の介護者が脳卒中患者などの長期障害を持つ個人の介護を継続できるようにするためには、心理的サポートが重要であることが強調されています。 したがって、介護などのストレスの多い出来事に直面している個人の管理と予後を改善するには、早期心理介入 (EPI) が非常に重要です。

この研究の主な目的は、家族の脳卒中イベントに起因する介護者の重大な心理的影響を予防または軽減することです。 インターネットで提供される認知行動療法 (iCBT) は、クライアントが認知的リフレーミングに取り組み、行動を変えるための適切な知識、スキル、態度を与えることをサポートする、エコロジカル瞬間介入 (EMI) として提供されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jung Jae Lee
  • 電話番号：+852 3917 6971
  • メール：leejay@hku.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト：
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Princess Margaret Hospital
        • コンタクト：
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital
        • コンタクト：
      • Hong Kong、香港
        • まだ募集していません
        • Kwong Wah Hospital
        • コンタクト：
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • United Christian Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 修正バーセル指数（mBI）スコアが15未満（中等度障害）の初発脳卒中患者の主な家族介護者。
  • 6日以上21日以下の入院期間がある脳卒中患者の介護者。
  • 18 歳以上。
  • 中国語（広東語または北京語）を読み、コミュニケーションできること。
  • 携帯電話のインスタントメッセージ機能を利用できること。と
  • PHQ-9 (抑うつ症状) スコアは 5 ～ 19 の範囲です (注。 軽度：5～9、中等度：10～14、中等度：15～19、重度：20～27）

除外基準:

  • 集中治療室に入院している脳卒中患者の介護者。
  • 専門の医療従事者および/または専門の介護者;
  • 脳卒中発症前の精神疾患の診断、または現在抗うつ薬を含む向精神薬を服用している。
  • PHQ-9≥20 (精神保健サービスに関する情報を提供します。必要に応じて、適切な紹介を行います)。と
  • 現在、あらゆる種類の心理的介入に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
参加者の好みに合わせてカスタマイズされたメッセージ内容、配信頻度、タイミングを備えた iCBT ベースの EMI を受信します。
行動：iCBTベースのEMI
心理的サポートのための簡単な iCBT (必須)、脳卒中ケア教育 (オプション)、および参加者の好みに応じて配信される看護師主導のリアルタイム チャットベースのサポート メッセージで構成されます。
介入なし：対照群
インスタント メッセージを通じて一般的なメンタルヘルス情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状（患者健康アンケート-9［PHQ-9］）
時間枠：24週間
0 から 27 までのスコアを持つ 9 項目のスケールで、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状（全般性不安障害-7［GAD-7］）
時間枠：24週間
0 から 21 までのスコアを持つ 7 項目のスケールで、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します
24週間
ストレスレベル（Perceived Stress Scale [PSS-4]）
時間枠：24週間
0 から 16 までのスコアを持つ 4 項目のスケールで、スコアが高いほどストレスの深刻度が高いことを示します
24週間
孤独レベル (UCLA 孤独スケール [ULS-8])
時間枠：24週間
合計スコア（8項目）は8～32点で、スコアが高いほど孤独感が高いことを示します。
24週間
受諾および行動に関する質問票-II (AAQ-II)
時間枠：24週間
合計スコア (7 項目) は 7 から 49 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど心理的柔軟性の低下と経験的回避の度合いが高いことを示唆しています。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月24日

一次修了 (推定)

2025年7月24日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月10日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPI2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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