Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее психологическое вмешательство с помощью мгновенных сообщений для лиц, осуществляющих уход за больными после инсульта (EPI)

10 июля 2024 г. обновлено: The University of Hong Kong

Раннее психологическое вмешательство с помощью мгновенных сообщений для лиц, осуществляющих уход за больными в семье, перенесшей инсульт: исследование смешанного метода

Психологический дистресс, включая депрессию и тревогу, является основным компонентом стресса лиц, осуществляющих уход, и его негативное влияние на здоровье и благополучие лиц, осуществляющих уход, было установлено в литературе. Недавний метаанализ показал, что распространенность депрессии и тревоги у лиц, ухаживающих за больными, перенесшими инсульт, составляет 40,2% и 21,4% соответственно.

В отчете о профиле фактических данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) подчеркивается, что психологическая поддержка имеет решающее значение для оказания помощи лицам, осуществляющим уход в сообществе, в продолжении ухода за людьми с длительной инвалидностью, такими как пациенты с инсультом. Таким образом, раннее психологическое вмешательство (EPI) имеет решающее значение для улучшения лечения и прогноза человека, который сталкивается со стрессовыми событиями, такими как уход.

Основная цель этого исследования - предотвратить или смягчить серьезные психологические последствия у лиц, осуществляющих уход, в результате инсульта у членов семьи. Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (iCBT) предоставляется как экологическое мгновенное вмешательство (EMI), чтобы помочь клиентам участвовать в когнитивном рефрейминге и дать им необходимые знания, навыки и отношения для внесения изменений в поведение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung Jae Lee
  • Номер телефона: +852 3917 6971
  • Электронная почта: leejay@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • Gary Lau
          • Номер телефона: 22554249
          • Электронная почта: gkklau@hku.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Hospital
        • Контакт:
          • Ryan Chu
          • Номер телефона: 29903205
          • Электронная почта: cmk019@ha.org.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Контакт:
          • Vivian Kwok
          • Номер телефона: 35064579
          • Электронная почта: bkwyv02@ha.org.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Еще не набирают
        • Kwong Wah Hospital
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • United Christian Hospital
        • Контакт:
          • Mick Yu
          • Номер телефона: 52156783
          • Электронная почта: yuct1@ha.org.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной член семьи, осуществляющий уход за первым в истории пациентом с инсультом, у которого менее 15 баллов по модифицированному индексу Бартеля (mBI) (умеренная инвалидность);
  • Опекун пациента с инсультом, который находится в стационаре от ≥6 дней до ≤21 дня;
  • Возраст ≥18 лет;
  • Умение читать и общаться на китайском языке (кантонском диалекте или путунхуа);
  • Возможность использовать функцию обмена мгновенными сообщениями мобильного телефона; и
  • PHQ-9 (депрессивный симптом) — от 5 до 19 баллов (примечание. легкая: 5-9, средняя: 10-14, среднетяжелая: 15-19 и тяжелая: 20-27)

Критерий исключения:

  • Ухаживающий за больным с инсультом, госпитализированным в отделение интенсивной терапии;
  • Профессиональный медицинский персонал и/или профессиональный уход;
  • Диагноз психического заболевания до инсульта или в настоящее время прием психотропных препаратов, в том числе антидепрессантов;
  • PHQ-9≥20 (мы предоставим информацию о психиатрических услугах, при необходимости вышлем соответствующие направления); и
  • В настоящее время участвует в любом типе психологического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получайте EMI ​​на основе iCBT с содержанием сообщений, частотой и временем доставки, персонализированными в соответствии с предпочтениями участников.
Поведенческий: EMI на основе iCBT
Состоит из краткой iCBT для психологической поддержки (обязательно), обучения помощи при инсульте (необязательно) и сообщений поддержки в режиме реального времени под руководством медсестры, доставляемых в соответствии с предпочтениями участников.
Без вмешательства: Контрольная группа
Получайте общую информацию о психическом здоровье через мгновенные сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы (Опросник здоровья пациента-9 [PHQ-9])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 9 пунктов с оценкой от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более серьезную депрессивную симптоматику.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги (генерализованное тревожное расстройство-7 [ГТР-7])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 7 пунктов с оценкой от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более серьезную тяжесть симптомов тревоги.
24 недели
Уровень стресса (Шкала воспринимаемого стресса [PSS-4])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 4 пунктов с оценкой от 0 до 16, более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести стресса.
24 недели
Уровень одиночества (Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе [ULS-8])
Временное ограничение: 24 недели
Суммарная оценка (8 пунктов) колеблется от 8 до 32 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень одиночества.
24 недели
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: 24 недели
Общая оценка (7 пунктов) колеблется от 7 до 49 баллов, при этом более высокие баллы предполагают более высокую степень психологической негибкости и избегания переживаний.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPI2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования EMI на основе iCBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться