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Intervención psicológica temprana mediante mensajes instantáneos en cuidadores familiares de accidentes cerebrovasculares (EPI)

11 de julio de 2023 actualizado por: The University of Hong Kong

Intervención psicológica temprana mediante mensajes instantáneos en cuidadores familiares de accidentes cerebrovasculares: un estudio de método mixto

La angustia psicológica, incluidas la depresión y la ansiedad, es un componente importante del estrés del cuidador, y su impacto negativo en la salud y el bienestar de los cuidadores se ha establecido en la literatura. Un metanálisis reciente informó que la prevalencia de depresión y ansiedad en los cuidadores de accidentes cerebrovasculares fue del 40,2 % y el 21,4 %, respectivamente.

Un informe de perfil de evidencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha enfatizado que el apoyo psicológico es crucial para ayudar a los cuidadores en la comunidad a continuar cuidando a las personas con discapacidades a largo plazo, como los pacientes con accidentes cerebrovasculares. Por lo tanto, la intervención psicológica temprana (IPA) es crucial para mejorar el manejo y el pronóstico de una persona que enfrenta eventos estresantes como el cuidado.

El objetivo principal de este estudio es prevenir o paliar las consecuencias psicológicas significativas en los cuidadores derivadas de eventos de ictus en miembros de la familia. La terapia cognitivo-conductual proporcionada por Internet (iCBT) se entrega como una intervención ecológica momentánea (EMI) para ayudar a los clientes a participar en el reencuadre cognitivo y empoderarlos con el conocimiento, las habilidades y las actitudes adecuadas para realizar cambios de comportamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jung Jae LEE
  • Número de teléfono: +852 3917 6971
  • Correo electrónico: leejay@hku.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Contacto:
          • Gary Lau
          • Número de teléfono: 22554249
          • Correo electrónico: gkklau@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
        • Contacto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contacto:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
        • Contacto:
          • Mick Yu
          • Número de teléfono: 52156783
          • Correo electrónico: yuct1@ha.org.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador familiar principal del primer paciente con accidente cerebrovascular que tiene <15 puntajes modificados del índice de Barthel (mBI) (discapacidad moderada);
  • Cuidador de un paciente con accidente cerebrovascular que tiene una hospitalización de ≥6 días y ≤21 días;
  • ≥18 años;
  • Capaz de leer y comunicarse en chino (cantonés o putonghua);
  • Capaz de usar la función de mensajería instantánea del teléfono móvil; y
  • Puntuación de PHQ-9 (síntoma depresivo) que oscila entre 5 y 19 (nota. leve: 5-9, moderado: 10-14, moderadamente severo: 15-19 y severo: 20-27)

Criterio de exclusión:

  • Cuidador de un paciente con accidente cerebrovascular que ingresa en la unidad de cuidados intensivos;
  • Personal médico profesional y/o cuidador profesional;
  • Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica antes del accidente cerebrovascular o tomando actualmente un fármaco psicotrópico, incluidos los antidepresivos;
  • PHQ-9≥20 (brindaremos información sobre servicios de salud mental; si es necesario, haremos las derivaciones correspondientes); y
  • Actualmente participando en algún tipo de intervención psicológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Reciba EMI basado en iCBT con contenido de mensaje, frecuencia de entrega y tiempo personalizado según las preferencias de los participantes.
Conductual: EMI basado en iCBT
Consiste en breves iCBT para apoyo psicológico (obligatorio), educación sobre el cuidado de accidentes cerebrovasculares (opcional) y mensajes de apoyo basados ​​en chat en tiempo real dirigidos por enfermeras, entregados de acuerdo con las preferencias de los participantes.
Sin intervención: Grupo de control
Reciba información general sobre salud mental a través de mensajes instantáneos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos (Cuestionario de Salud del Paciente-9 [PHQ-9])
Periodo de tiempo: 24 semanas
Una escala de 9 ítems con puntuación que va de 0 a 27, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada-7 [GAD-7])
Periodo de tiempo: 24 semanas
Una escala de 7 ítems con puntaje que va de 0 a 21, los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad
24 semanas
Nivel de estrés (Escala de estrés percibido [PSS-4])
Periodo de tiempo: 24 semanas
Una escala de 4 ítems con una puntuación que va de 0 a 16, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del estrés
24 semanas
Nivel de soledad (Escala de soledad de UCLA [ULS-8])
Periodo de tiempo: 24 semanas
La puntuación total (8 ítems) oscila entre 8 y 32 puntos, y las puntuaciones más altas sugieren un mayor grado de soledad.
24 semanas
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: 24 semanas
La puntuación total (7 ítems) oscila entre 7 y 49 puntos, y las puntuaciones más altas sugieren un mayor grado de inflexibilidad psicológica y evitación experiencial.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

24 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

24 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPI2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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