Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikaviestillä toimitettu varhainen psykologinen interventio aivohalvauksen perhehoitajille (EPI)

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong

Pikaviestillä toimitettu varhainen psykologinen interventio aivohalvauksen perhehoitajille: sekamenetelmätutkimus

Psykologinen ahdistus, mukaan lukien masennus ja ahdistus, on tärkeä osa hoitajan stressiä, ja sen kielteinen vaikutus hoitajien terveyteen ja hyvinvointiin on osoitettu kirjallisuudessa. Tuoreen meta-analyysin mukaan masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys aivohalvauksen hoitajilla oli 40,2 % ja 21,4 %.

Maailman terveysjärjestön (WHO) todisteprofiiliraportissa korostetaan, että psykologinen tuki on ratkaisevan tärkeää auttaessaan omaishoitajia yhteisössä jatkamaan pitkäaikaisesti vammaisten, kuten aivohalvauspotilaiden, hoitoa. Tästä syystä varhainen psykologinen interventio (EPI) on ratkaisevan tärkeää sellaisen henkilön hallinnan ja ennusteen parantamiseksi, joka kohtaa stressaavia tapahtumia, kuten hoitoa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ehkäistä tai lievittää perheenjäsenten aivohalvaustapahtumien merkittäviä psykologisia seurauksia omaishoitajille. Internetin kautta toimitettu kognitiivis-käyttäytymisterapia (iCBT) toimitetaan ekologisena hetkellisenä interventiona (EMI), joka tukee asiakkaita kognitiivisen uudelleenkehyksen tekemisessä ja antaa heille asianmukaisia ​​tietoja, taitoja ja asenteita käyttäytymismuutosten tekemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jung Jae Lee
  • Puhelinnumero: +852 3917 6971
  • Sähköposti: leejay@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kwong Wah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • United Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäistä kertaa aivohalvauksen saaneen potilaan ensisijainen omaishoitaja, jolla on < 15 muunneltua Barthel-indeksiä (mBI) (kohtalainen vamma);
  • Aivohalvauspotilaan hoitaja, joka on sairaalahoidossa ≥6 päivää ja ≤21 päivää;
  • Ikä ≥18;
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi (kantoni tai putonghua);
  • Pystyy käyttämään matkapuhelimen pikaviestitoimintoa; ja
  • PHQ-9 (masennusoire) -pisteet vaihtelevat välillä 5-19 (huom. lievä: 5-9, kohtalainen: 10-14, kohtalaisen vaikea: 15-19 ja vaikea: 20-27)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaan hoitaja, joka on otettu tehohoitoon;
  • Ammattimainen lääkintähenkilöstö ja/tai ammattimainen hoitaja;
  • Psykiatrisen sairauden diagnoosi ennen aivohalvaustapahtumaa tai parhaillaan psykotrooppisten lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet, käyttäminen;
  • PHQ-9≥20 (ilmoitamme mielenterveyspalveluista; tarvittaessa lähettelemme); ja
  • Tällä hetkellä osallistuu kaikenlaisiin psykologisiin interventioihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vastaanota iCBT-pohjainen EMI viestin sisällöllä, toimitustiheydellä ja ajoituksella, joka on räätälöity osallistujien mieltymysten mukaan.
Käyttäytyminen: iCBT-pohjainen EMI
Sisältää lyhyen iCBT:n psykologista tukea (pakollinen), aivohalvauksen hoitokoulutusta (valinnainen) ja sairaanhoitajan johtamia reaaliaikaisia ​​chat-pohjaisia ​​tukiviestejä, jotka toimitetaan osallistujien mieltymysten mukaan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Saat yleistä mielenterveystietoa pikaviestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet (Potilaan terveyskysely-9 [PHQ-9])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
9 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireen vakavuutta
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireet (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 [GAD-7])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Seitsemän kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta
24 viikkoa
Stressitaso (havaitun stressin asteikko [PSS-4])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
4-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressin vakavuutta
24 viikkoa
Yksinäisyystaso (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kokonaispistemäärä (8 kohtaa) vaihtelee 8-32 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan yksinäisyyteen
24 viikkoa
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kokonaispistemäärä (7 kohtaa) vaihtelee välillä 7-49 pistettä, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan psykologiseen joustamattomuuteen ja kokemukselliseen välttämiseen.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPI2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset iCBT-pohjainen EMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa