A Rosuvastatin/Ezetimib 20/10 mg és az Atovastatin/Ezetimib 40/10 mg összehasonlító vizsgálata

Az érrendszeri betegségek okozta halálozás az összes halálozási ok körülbelül egyharmadát teszi ki. A szív- és érrendszeri megbetegedések fontos szabályozó tényezői közé tartozik a diszlipidémia, a magas vérnyomás és a cukorbetegség, és az LDL-koleszterin alacsonyan tartása a diszlipidémia szintjei között, különösen a szív- és érrendszeri stentkezelés után, elengedhetetlen tényező egy újabb esemény megelőzéséhez a jövőben. A statin jelenleg a legszélesebb körben használt LDL-koleszterin-szabályozó gyógyszer, amelynek többfunkciós hatása van, mint például a gyulladásos reakciók szabályozása, a vaszkuláris simaizomsejtek mozgásának és proliferációjának szabályozása, valamint az LDL-koleszterin-szabályozás mellett a vérrögképződés gátlása. Klinikai vizsgálatok szerint a statinok számos hatást mutattak ki a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésében, és számos tanulmányt publikáltak, amelyek szerint az LDL-koleszterin csökkentése több előnnyel jár. Ezen eredmények alapján a 2016-os Európai Szívszövetség (ESC), a 2018-as American Heart Association (ACC) és a legutóbb módosított 2022-es koreai irányelvek azt javasolják, hogy a koszorúér-betegségben szenvedő betegek LDL-koleszterinszintjét 55 mg/dl alá csökkentsék. A nagy dózisú sztatinok önmagukban azonban továbbra is nehezen fenntarthatók hosszú ideig a megnövekedett májszint, a cukorbetegség és az izomfájdalmak miatt, és a közelmúltban egy LDL-koleszterinszint-csökkentő gyógyszert fejlesztettek ki a vékonybélben Ezetimib néven, és széles körben használják. sztatinokkal kombinálva a tényleges klinikai vizsgálatok során. Valójában a LANCET-ben hazai betegek körében közzétett RACING-vizsgálat arról számolt be, hogy a közepes intenzitású sztatinok (10 mg rosuvastatin) és ezetimib kombinációja három éven keresztül kevesebb mellékhatást és jobb együttműködést eredményezett, aminek eredményeként az LDL-koleszterinszint 70 mg/70 mg-os szinten tartható. dl vagy kevesebb, mint a nagy intenzitású sztatinok önmagukban. Ebben a vizsgálatban azonban az LDL-koleszterinszint 55 mg/dl alatt maradt egy év elteltével csak 42% volt a mérsékelt sztatinok/esetimib és 25% a nagy intenzitású sztatinok esetében, és hasonló maradt három évig. Ezért a nagy intenzitású sztatinok és ezetimibek alapvető kezelések lehetnek az LDL-koleszterin 55 mg/dl alá és 50%-át meghaladó értékre történő csökkentésében a jelenlegi új irányelvek értelmében. A nagy szilárdságú sztatinok általában több mint 40 mg atovastatint és 20 mg rosuvastatint jelentenek, és az ezetimibet ezekkel a nagy szilárdságú sztatinokkal kombináló gyógyszereket jelenleg széles körben alkalmazzák az LDL-koleszterinszint 55 mg/dl-re vagy az alá történő csökkentésére, ha nincs speciális. mellékhatások a klinikai gyakorlatban, de a megfelelőségre vonatkozó kutatások nagyon nem elegendőek. A vizsgálat célja a kezelés abbahagyásának vagy intoleranciájának megfigyelése azoknál a betegeknél, akik Rosuvastatin/Ezetimib 20/10mg és Atovastatin/Ezetimib 40/10mg-ot szedtek, korábbi összehasonlítás nélkül, a RACING vizsgálat 5%-os megszakítási arányról számolt be 20 mg rosuvastatin/10 mg adagolás mellett. 10 mg/10 mg. Hivatkozás a próbaminta használatáról a minta méretének meghatározásához. a kórház havonta körülbelül 60 PCI-esetet folytat le, és ezek körülbelül 1/5-e várhatóan csoportonként 100 beteget tud majd bevonni körülbelül két éven keresztül, összesen 200 beteg kezeléséhez.