Badanie porównawcze rozuwastatyny/ezetymibu 20/10 mg i atowastatyny/ezetymibu 40/10 mg

Śmierć z powodu chorób naczyniowych stanowi około jednej trzeciej wszystkich przyczyn śmierci. Ważnymi czynnikami regulującymi choroby sercowo-naczyniowe są dyslipidemia, wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca, a utrzymanie niskiego poziomu cholesterolu LDL wśród dyslipidemii, zwłaszcza po leczeniu stentami sercowo-naczyniowymi, jest istotnym czynnikiem zapobiegającym kolejnym zdarzeniom w przyszłości. Statyna jest obecnie najczęściej stosowanym lekiem kontrolującym cholesterol LDL o wielofunkcyjnym działaniu, takim jak kontrolowanie reakcji zapalnych, kontrolowanie ruchu i proliferacji komórek mięśni gładkich naczyń oraz hamowanie produkcji skrzepów krwi oprócz kontroli cholesterolu LDL. Ponadto w kilku W badaniach klinicznych statyny wykazały wiele efektów w pierwotnej i wtórnej prewencji chorób sercowo-naczyniowych, a także opublikowano kilka badań, które wykazały, że obniżenie poziomu cholesterolu LDL przynosi więcej korzyści. Na podstawie tych ustaleń Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) z 2016 r., Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne (ACC) z 2018 r. oraz ostatnio zmienione koreańskie wytyczne z 2022 r. zalecają kontrolowanie poziomu cholesterolu LDL do poziomu <55 mg/dl u pacjentów z chorobą wieńcową. Jednak same statyny w dużych dawkach są nadal trudne do utrzymania przez długi czas z powodu podwyższonego poziomu w wątrobie, cukrzycy i bólu mięśni, a ostatnio opracowano lek obniżający poziom cholesterolu LDL w jelicie cienkim o nazwie Ezetimib i jest on szeroko stosowany w połączeniu ze statynami w rzeczywistych badaniach klinicznych. W rzeczywistości, badanie RACING opublikowane w LANCET dla pacjentów domowych wykazało, że połączenie statyn o umiarkowanym natężeniu (rozuwastatyna 10 mg) i ezetymibu miało mniej skutków ubocznych przez trzy lata i lepszą zgodność, co skutkowało lepszym wskaźnikiem utrzymania poziomu cholesterolu LDL na poziomie 70 mg/ dL lub mniej niż same statyny o wysokiej intensywności. Jednak w tym badaniu wskaźnik, w jakim poziom cholesterolu LDL utrzymywał się poniżej 55 mg/dl po roku, wynosił tylko 42% dla umiarkowanych statyn/esetymib i 25% dla statyn o wysokiej intensywności i pozostawał na podobnym poziomie przez trzy lata. Dlatego statyny o wysokiej intensywności i ezetimiby mogą być niezbędnymi metodami leczenia obniżającymi poziom cholesterolu LDL do mniej niż 55 mg/dl i więcej niż 50% zgodnie z aktualnymi nowymi wytycznymi. Statyny o wysokiej mocy zwykle odnoszą się do więcej niż 40 mg atowastatyny i 20 mg rozuwastatyny, a leki łączące ezetymib z tymi statynami o wysokiej mocy są obecnie szeroko stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL do 55 mg/dl lub mniej, jeśli nie ma specjalnych skutków ubocznych w praktyce klinicznej, ale badania dotyczące zgodności są bardzo niewystarczające. To badanie ma na celu obserwację odsetka przypadków przerwania leczenia lub nietolerancji u pacjentów przyjmujących rozuwastatynę/ezetymib 20 mg/10 mg i atowastatynę/ezetymib 40 mg/10 mg bez wcześniejszego porównania. 10 mg/10 mg. Odnosząc się do W sprawie wykorzystania próbki pilotażowej do określenia wielkości próbki. szpital prowadzi około 60 zabiegów PCI miesięcznie, a około 1/5 z nich ma być w stanie zapisać 100 pacjentów na grupę przez około dwa lata, aby przeprowadzić łącznie 200 pacjentów.