Srovnávací studie Rosuvastatin/Ezetimib 20/10 mg a Atovastatin/Ezetimib 40/10 mg

Smrt na cévní onemocnění tvoří asi jednu třetinu všech příčin úmrtí. Mezi důležité regulační faktory kardiovaskulárních onemocnění patří dyslipidémie, vysoký krevní tlak a diabetes a udržení nízké hladiny LDL cholesterolu mezi hladinami dyslipidémie, zejména po léčbě kardiovaskulárním stentem, je zásadním faktorem pro prevenci další příhody v budoucnu. Statin je v současné době nejrozšířenějším lékem na kontrolu LDL cholesterolu s multifunkčními účinky, jako je kontrola zánětlivých reakcí, kontrola pohybu a proliferace buněk hladkého svalstva cév a inhibice tvorby krevních sraženin kromě kontroly LDL cholesterolu. V klinických studiích prokázaly statiny mnoho účinků v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění a bylo publikováno několik studií, které ukazují, že snížení LDL cholesterolu přináší více výhod. Na základě těchto zjištění doporučují Evropská kardiologická asociace (ESC) z roku 2016, Americká kardiologická asociace (ACC) z roku 2018 a naposledy změněné korejské směrnice z roku 2022 kontrolu LDL cholesterolu na < 55 mg/dl u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Samotné statiny ve vysokých dávkách je však stále obtížné dlouhodobě udržovat kvůli zvýšeným hladinám jater, cukrovce a bolesti svalů a nedávno byl v tenkém střevě vyvinut lék, který snižuje LDL cholesterol, nazývaný Ezetimib a je široce používán. v kombinaci se statiny ve skutečných klinických studiích. Studie RACING publikovaná v LANCET pro domácí pacienty ve skutečnosti uvedla, že kombinace statinů střední intenzity (Rosuvastatin 10 mg) a ezetimibu měla méně vedlejších účinků po dobu tří let a lepší compliance, což vedlo k lepší míře udržení LDL cholesterolu na 70 mg/ dl nebo méně než samotné statiny vysoké intenzity. V této studii však míra, kdy LDL cholesterol zůstal pod 55 mg/dl po jednom roce, byla pouze 42 % u středně silných statinů/esetimibu a 25 % u statinů vysoké intenzity a zůstala podobná po dobu tří let. Proto mohou být vysoce intenzivní statiny a ezetimiby základní léčbou ke snížení LDL cholesterolu na méně než 55 mg/dl a více než 50 % podle současných nových směrnic. Vysoce účinné statiny obvykle označují více než 40 mg atovastatinu a 20 mg rosuvastatinu a léky, které kombinují ezetimib s těmito vysoce účinnými statiny, se v současnosti široce používají ke snížení LDL cholesterolu na 55 mg/dl nebo méně, pokud neexistují žádné speciální vedlejší účinky v klinické praxi, ale výzkum compliance je velmi nedostatečný. Tato studie si klade za cíl sledovat míru vysazení nebo intolerance u pacientů užívajících Rosuvastatin/Ezetimib 20/10 mg a Atovastatin/Ezetimib 40/10 mg, bez předchozího srovnání, studie RACING uváděla 5% míru přerušení při podávání rosuvastatinu 20 mg a atovatinu/ 10 mg/10 mg. S odkazem na O použití pilotního vzorku pro stanovení velikosti vzorku. nemocnice provádí asi 60 případů PCI měsíčně a očekává se, že asi u 1/5 z nich bude možné zapsat 100 pacientů na skupinu po dobu asi dvou let, aby bylo možné provést celkem 200 pacientů.