瑞舒伐他汀/依泽替米 20/10 mg 和阿托伐他汀/依泽替米 40/10 mg 的比较研究

血管疾病导致的死亡约占所有死因的三分之一。 心血管疾病的重要调节因素包括血脂异常、高血压和糖尿病，并且在血脂异常水平中保持低 LDL 胆固醇，尤其是在心血管支架治疗后，是防止未来再次发生事件的重要因素。 他汀类药物是目前应用最广泛的低密度脂蛋白胆固醇控制药物，除控制低密度脂蛋白胆固醇外，还具有控制炎症反应、控制血管平滑肌细胞运动和增殖、抑制血凝块产生等多功能作用。临床研究表明，他汀类药物在心血管疾病的一级和二级预防方面具有许多作用，并且已发表的几项研究表明，降低低密度脂蛋白胆固醇会带来更多益处。 基于这些发现，2016 年欧洲心脏协会 (ESC)、2018 年美国心脏协会 (ACC) 和最近更改的 2022 年韩国指南建议将冠状动脉疾病患者的 LDL 胆固醇控制在 <55mg/dL。 然而，由于肝脏水平升高、糖尿病和肌肉疼痛，单独使用大剂量他汀类药物仍然难以长期维持，最近，一种在小肠中降低低密度脂蛋白胆固醇的药物被开发出来，叫做依泽替米布，并被广泛使用在实际临床试验中与他汀类药物联合使用。 事实上，发表在 LANCET 上的针对国内患者的 RACING 试验报告称，中等强度他汀类药物（瑞舒伐他汀 10mg）和依折麦布的组合在三年内副作用更少，依从性更好，导致低密度脂蛋白胆固醇维持在 70mg/ dL 或低于单独的高强度他汀类药物。 然而，在这项研究中，LDL 胆固醇在一年后保持低于 55 mg/dL 的比率对于中度他汀类药物/依塞替米贝仅为 42%，对于高强度他汀类药物为 25%，并且在三年内保持相似。 因此，根据目前的新指南，高强度他汀类药物和依折麦布可能是将 LDL 胆固醇降低至低于 55 mg/dL 和超过 50% 的基本治疗方法。 高强度他汀类药物通常是指40mg以上的阿托伐他汀和20mg以上的瑞舒伐他汀，依折麦布与这些高强度他汀类药物联合使用的药物目前广泛用于将低密度脂蛋白胆固醇降低至55mg/dL或更低，如果没有特殊的临床实践中的副作用，但对依从性的研究非常不足。 本研究旨在观察服用瑞舒伐他汀/依泽替米 20/10mg 和阿托伐他汀/依泽替米 40/10mg 的患者的停药或不耐受率，之前没有进行比较，RACING 试验报告在服用瑞舒伐他汀 20mg 和阿托伐他汀/依泽替米时有 5% 的停药率10 毫克/10 毫克。 参考关于使用试点样本确定样本量。 该医院每月进行约60例PCI病例，其中约1/5预计每组可入组100例患者，约两年共进行200例患者。