Studio comparativo di rosuvastatina/ezetimib 20/10 mg e atovastatina/ezetimib 40/10 mg

La morte per malattie vascolari rappresenta circa un terzo di tutte le cause di morte. Importanti fattori regolatori nelle malattie cardiovascolari includono la dislipidemia, l'ipertensione e il diabete e mantenere basso il colesterolo LDL tra i livelli di dislipidemia, specialmente dopo il trattamento con stent cardiovascolare, è un fattore essenziale per prevenire un altro evento in futuro. La statina è attualmente il farmaco per il controllo del colesterolo LDL più utilizzato con effetti multifunzionali come il controllo delle reazioni infiammatorie, il controllo del movimento e la proliferazione delle cellule muscolari lisce vascolari e l'inibizione della produzione di coaguli di sangue oltre al controllo del colesterolo LDL. Inoltre, in diversi studi clinici, le statine hanno mostrato molti effetti nella prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari e sono stati pubblicati diversi studi che dimostrano che abbassare il colesterolo LDL comporta maggiori benefici. Sulla base di questi risultati, la European Heart Association (ESC) del 2016, la American Heart Association (ACC) del 2018 e le più recenti linee guida coreane del 2022 modificate raccomandano di controllare il colesterolo LDL a <55 mg/dL per i pazienti con malattia coronarica. Tuttavia, le statine ad alte dosi da sole sono ancora difficili da mantenere a lungo a causa dell'aumento dei livelli epatici, del diabete e del dolore muscolare e recentemente è stato sviluppato un farmaco che abbassa il colesterolo LDL nell'intestino tenue chiamato Ezetimib ed è ampiamente utilizzato in combinazione con statine in studi clinici reali. Infatti, lo studio RACING pubblicato su LANCET per pazienti domestici ha riportato che la combinazione di statine a intensità moderata (Rosuvastatina 10 mg) ed ezetimib ha avuto meno effetti collaterali per tre anni e una migliore compliance, con conseguente migliore tasso di mantenimento del colesterolo LDL a 70 mg/ dL o meno rispetto alle sole statine ad alta intensità. Tuttavia, in questo studio, il tasso al quale il colesterolo LDL è rimasto al di sotto di 55 mg/dL dopo un anno era solo del 42% per statine moderate/esetimibe e del 25% per statine ad alta intensità, ed è rimasto simile per tre anni. Pertanto, le statine ad alta intensità e gli ezetimibe possono essere trattamenti essenziali per ridurre il colesterolo LDL a meno di 55 mg/dL e a più del 50% secondo le attuali nuove linee guida. Le statine ad alta concentrazione di solito si riferiscono a più di 40 mg di atovastatina e 20 mg di rosuvastatina e i farmaci che combinano ezetimibe con queste statine ad alta concentrazione sono attualmente ampiamente utilizzati per abbassare il colesterolo LDL a 55 mg/dL o meno se non ci sono speciali effetti collaterali nella pratica clinica, ma la ricerca sulla compliance è molto insufficiente. Questo studio mira a osservare il tasso di interruzione o intolleranza nei pazienti che assumono Rosuvastatina/Ezetimib 20/10 mg e Atovastatina/Ezetimib 40/10 mg, senza precedenti confronti, lo studio RACING ha riportato un tasso di interruzione del 5% alla somministrazione di rosuvastatina 20 mg e atovatina/ 10mg/10mg. Facendo riferimento a Sull'uso di un campione pilota per la determinazione della dimensione del campione. l'ospedale conduce circa 60 casi di PCI al mese e si prevede che circa 1/5 di essi sarà in grado di arruolare 100 pazienti per gruppo per circa due anni per condurre un totale di 200 pazienti.