Сравнительное исследование розувастатина/эзетимиба 20/10 мг и атовастатина/эзетимиба 40/10 мг

Смерть от сосудистых заболеваний составляет около одной трети всех причин смерти. Важные регулирующие факторы сердечно-сосудистых заболеваний включают дислипидемию, высокое кровяное давление и диабет, а поддержание низкого уровня холестерина ЛПНП среди уровней дислипидемии, особенно после сердечно-сосудистого стентирования, является важным фактором для предотвращения другого события в будущем. Статин в настоящее время является наиболее широко используемым препаратом для контроля уровня холестерина ЛПНП с многофункциональными эффектами, такими как контроль воспалительных реакций, контроль движения и пролиферации гладкомышечных клеток сосудов и ингибирование образования тромбов в дополнение к контролю уровня холестерина ЛПНП. В клинических исследованиях статины продемонстрировали много эффектов в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, и несколько исследований были опубликованы, что более низкий уровень холестерина ЛПНП приводит к большей пользе. Основываясь на этих выводах, Европейская кардиологическая ассоциация (ESC) 2016 г., Американская кардиологическая ассоциация (ACC) 2018 г. и недавно измененные корейские рекомендации 2022 г. рекомендуют контролировать уровень холестерина ЛПНП до <55 мг/дл для пациентов с ишемической болезнью сердца. Тем не менее, одни только высокие дозы статинов по-прежнему трудно поддерживать в течение длительного времени из-за повышенного уровня печени, диабета и мышечных болей, и недавно был разработан препарат, снижающий уровень холестерина ЛПНП в тонком кишечнике, под названием эзетимиб, который широко используется. в комбинации со статинами в реальных клинических испытаниях. Фактически, исследование RACING, опубликованное в журнале LANCET для местных пациентов, показало, что комбинация статинов умеренной интенсивности (розувастатин 10 мг) и эзетимиба вызывала меньше побочных эффектов в течение трех лет и лучше соблюдала режим, что приводило к лучшему уровню холестерина ЛПНП при дозе 70 мг/сут. dL или менее, чем только статины высокой интенсивности. Однако в этом исследовании частота, при которой уровень холестерина ЛПНП оставался ниже 55 мг/дл через один год, составляла только 42% для умеренных статинов/эзетимиба и 25% для статинов высокой интенсивности, и оставалась неизменной в течение трех лет. Таким образом, высокоинтенсивные статины и эзетимибы могут быть важными методами лечения для снижения уровня холестерина ЛПНП до уровня менее 55 мг/дл и более чем на 50% в соответствии с текущими новыми рекомендациями. К сильнодействующим статинам обычно относятся более 40 мг атовастатина и 20 мг розувастатина, а препараты, сочетающие эзетимиб с этими сильнодействующими статинами, в настоящее время широко используются для снижения уровня холестерина ЛПНП до 55 мг/дл или менее, если нет специальных противопоказаний. побочных эффектов в клинической практике, но исследований по комплаентности очень недостаточно. Это исследование направлено на изучение частоты прекращения приема или непереносимости у пациентов, принимавших розувастатин/эзетимиб 20/10 мг и атовастатин/эзетимиб 40/10 мг, без предшествующего сравнения. 10мг/10мг. Ссылаясь на использование пилотной выборки для определения размера выборки. больница проводит около 60 случаев ЧКВ в месяц, и ожидается, что около 1/5 из них сможет набрать 100 пациентов в группу в течение примерно двух лет, чтобы провести в общей сложности 200 пациентов.