- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05912972
Nőgyógyászati rákos betegek nyilvántartásának fejlesztése és kezelése Koreában
2023. június 12. frissítette: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a koreai nőgyógyászati rákos betegek jellemzőinek, kezelési trendjeinek, prognosztikai tényezőinek és túlélési prognózisának azonosítása és elemzése.
Végső soron a végső cél az, hogy hozzájáruljunk a nőgyógyászati rák biztonságos műtéti módszereinek és kezelésének kifejlesztéséhez a túlélési arány javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhnyakrák, a méhnyálkahártyarák és a petefészekrák a nőgyógyászati daganatok.
Sok nyitott kérdés van, amelyekkel foglalkozni kell, különösen a műtéti módszer, a betegség kiújulása és a túlélés kimenetele az úgynevezett „valós világban”.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy retrospektív és prospektív orvosi információkat gyűjtsön nőgyógyászati rákos betegekről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
13500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeong-Yeol Park, PhD
- Telefonszám: +82230103646
- E-mail: obgyjypark@amc.seoul.kr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: So Hyun Nam, MD
- Telefonszám: +82230100869
- E-mail: gynamsh@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Toborzás
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +82230103646
- E-mail: obgyjypark@amc.seoul.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kezelés alatt álló nőgyógyászati daganatos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb nőbetegek
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés (leendő kohorsz)
- Méhnyakrák, endometriumrák vagy petefészekrák megerősített diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Méhnyakrák, endometriumrák vagy petefészekrák meg nem erősített diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Méhnyakrák
Nincs beavatkozás
|
A klinikai adatok, a specifikus eljárások és kezelések az Intézményi standard műtéti eljárásokat követik
|
|
Endometrium rák
Nincs beavatkozás
|
A klinikai adatok, a specifikus eljárások és kezelések az Intézményi standard műtéti eljárásokat követik
|
|
Petefészekrák, petevezetékrák, hashártyarák
Nincs beavatkozás
|
A klinikai adatok, a specifikus eljárások és kezelések az Intézményi standard műtéti eljárásokat követik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
Elemezve minden betegnél a diagnózistól a bármely okból bekövetkezett halálig eltelt időt, az alapjellemzők, a műtéti módszerek és a kezelés szerint rétegezve.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
Minden betegre vonatkozóan elemzik a diagnózistól a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt időt, az alapjellemzők, a műtéti módszerek és a kezelés szerint rétegezve.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méhbetegségek
- Adnexális betegségek
- Petevezeték betegségei
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petevezeték neoplazmák
- Endometrium neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-1412
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .