- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05912972
Utvikling og styring av register hos pasienter med gynekologisk kreft i Korea
12. juni 2023 oppdatert av: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere og analysere egenskaper, behandlingstrender, prognostiske faktorer og overlevelsesprognose for koreanske gynekologiske kreftpasienter.
Til syvende og sist er det endelige målet å bidra til utvikling av sikre kirurgiske metoder og behandling for gynekologisk kreft for å forbedre overlevelsesraten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorhalskreft, endometriekreft og eggstokkreft representerer gynekologisk kreft.
Det er mange åpne problemer som må tas opp, spesielt den kirurgiske metoden, tilbakefall av sykdom og overlevelsesresultat i den såkalte "virkelige verden".
Målet med denne observasjonsstudien er å samle både retrospektiv og prospektiv medisinsk informasjon om gynekologiske kreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
13500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jeong-Yeol Park, PhD
- Telefonnummer: +82230103646
- E-post: obgyjypark@amc.seoul.kr
Studer Kontakt Backup
- Navn: So Hyun Nam, MD
- Telefonnummer: +82230100869
- E-post: gynamsh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82230103646
- E-post: obgyjypark@amc.seoul.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med gynekologisk kreft under behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter 18 år eller eldre
- Skriftlig informert samtykke (potentiell kohort)
- Bekreftet diagnose av livmorhalskreft, endometriekreft eller eggstokkreft
Ekskluderingskriterier:
- Ubekreftet diagnose av livmorhalskreft, endometriekreft eller eggstokkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Livmorhalskreft
Ingen inngrep
|
Kliniske data, spesifikke prosedyrer og behandlinger vil følge institusjonelle standard operative prosedyrer
|
|
Livmorkreft
Ingen inngrep
|
Kliniske data, spesifikke prosedyrer og behandlinger vil følge institusjonelle standard operative prosedyrer
|
|
Eggstokkreft, egglederkreft, bukhinnekreft
Ingen inngrep
|
Kliniske data, spesifikke prosedyrer og behandlinger vil følge institusjonelle standard operative prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Analysert for alle pasienter som tid fra diagnose til død som følge av en hvilken som helst årsak, stratifisert i henhold til baseline-karakteristikker, kirurgiske metoder og behandling
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Analysert for alle pasienter, som tid fra diagnose til progresjon av sykdom eller død som følge av en hvilken som helst årsak, stratifisert i henhold til baseline-karakteristikker, kirurgiske metoder og behandling
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
21. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
21. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Adnexal sykdommer
- Eggledersykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Egglederneoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2022-1412
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityHealth Institutes of TürkiyeHar ikke rekruttert ennåCervical ProprioseceptionTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
Kliniske studier på Pasientregister
-
Biotronik, Inc.FullførtPasienter indisert for en ICDForente stater
-
St. Louis UniversityRekrutteringVertebral arteriestenoseForente stater
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakreftCanada, Sør-Afrika, Belgia, New Zealand, Romania
-
Biotronik, Inc.FullførtKongestiv hjertesviktForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)FullførtKognitiv dysfunksjon | Demens | Alzheimers sykdom | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demensForente stater
-
AllerganAktiv, ikke rekrutterende
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/angstsymptomerNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført