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Desenvolvimento e gerenciamento de registro em pacientes com câncer ginecológico na Coréia

12 de junho de 2023 atualizado por: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
O objetivo deste estudo observacional é identificar e analisar as características, tendências de tratamento, fatores prognósticos e prognóstico de sobrevida de pacientes coreanas com câncer ginecológico. Em última análise, o objetivo final é contribuir para o desenvolvimento de métodos cirúrgicos seguros e tratamento para câncer ginecológico para melhorar as taxas de sobrevivência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Câncer cervical, câncer endometrial e câncer ovariano representam cânceres ginecológicos. Existem muitas questões em aberto que precisam ser abordadas, especificamente o método cirúrgico, a recorrência da doença e o resultado da sobrevida no chamado cenário do "mundo real". O objetivo deste estudo observacional é coletar informações médicas retrospectivas e prospectivas de pacientes com câncer ginecológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

13500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Recrutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer ginecológico em tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com 18 anos ou mais
  • Consentimento informado por escrito (coorte prospectiva)
  • Diagnóstico confirmado de câncer cervical, câncer de endométrio ou câncer de ovário

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico não confirmado de câncer cervical, câncer de endométrio ou câncer de ovário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer cervical
Sem intervenções
Outro: Registro do paciente
Dados clínicos, procedimentos e tratamentos específicos seguirão os procedimentos operacionais padrão da Instituição
Câncer do endométrio
Sem intervenções
Outro: Registro do paciente
Dados clínicos, procedimentos e tratamentos específicos seguirão os procedimentos operacionais padrão da Instituição
Câncer de ovário, câncer de trompas de falópio, câncer peritoneal
Sem intervenções
Outro: Registro do paciente
Dados clínicos, procedimentos e tratamentos específicos seguirão os procedimentos operacionais padrão da Instituição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
Analisado para todos os pacientes como tempo desde o diagnóstico até a morte como resultado de qualquer causa, estratificado de acordo com características basais, métodos cirúrgicos e tratamento
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 5 anos
Analisado para todos os pacientes, como tempo desde o diagnóstico até a progressão da doença ou morte como resultado de qualquer causa, estratificado de acordo com características basais, métodos cirúrgicos e tratamento
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

21 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1412

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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