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Entwicklung und Verwaltung eines Registers für Patienten mit gynäkologischem Krebs in Korea

12. Juni 2023 aktualisiert von: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Merkmale, Behandlungstrends, Prognosefaktoren und Überlebensprognosen koreanischer gynäkologischer Krebspatienten zu identifizieren und zu analysieren. Letztendlich besteht das Ziel darin, zur Entwicklung sicherer chirurgischer Methoden und Behandlungen für gynäkologische Krebserkrankungen beizutragen, um die Überlebensraten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs und Eierstockkrebs sind gynäkologische Krebsarten. Es gibt viele offene Fragen, die angegangen werden müssen, insbesondere die chirurgische Methode, das Wiederauftreten der Krankheit und das Überlebensergebnis in der sogenannten „realen Welt“. Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, sowohl retrospektive als auch prospektive medizinische Informationen von Patienten mit gynäkologischem Krebs zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

13500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit gynäkologischem Krebs, die sich in Behandlung befinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung (prospektive Kohorte)
  • Bestätigte Diagnose von Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs oder Eierstockkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Unbestätigte Diagnose von Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs oder Eierstockkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebärmutterhalskrebs
Keine Eingriffe
Sonstiges: Patientenregister
Klinische Daten, spezifische Verfahren und Behandlungen folgen den operativen Standardverfahren der Institution
Endometriumkarzinom
Keine Eingriffe
Sonstiges: Patientenregister
Klinische Daten, spezifische Verfahren und Behandlungen folgen den operativen Standardverfahren der Institution
Eierstockkrebs, Eileiterkrebs, Peritonealkrebs
Keine Eingriffe
Sonstiges: Patientenregister
Klinische Daten, spezifische Verfahren und Behandlungen folgen den operativen Standardverfahren der Institution

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Analysiert für alle Patienten als Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund, stratifiziert nach Ausgangsmerkmalen, chirurgischen Methoden und Behandlung
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Analysiert für alle Patienten, als Zeitspanne von der Diagnose bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod infolge jeglicher Ursache, stratifiziert nach Ausgangsmerkmalen, chirurgischen Methoden und Behandlung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1412

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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