- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05912972
Udvikling og styring af register hos patienter med gynækologisk kræft i Korea
12. juni 2023 opdateret af: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere og analysere karakteristika, behandlingstendenser, prognostiske faktorer og overlevelsesprognose for koreanske gynækologiske cancerpatienter.
I sidste ende er det endelige mål at bidrage til udviklingen af sikre kirurgiske metoder og behandling af gynækologisk cancer for at forbedre overlevelsesraterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmoderhalskræft, endometriecancer og ovariecancer repræsenterer gynækologiske kræftformer.
Der er mange åbne spørgsmål, der skal behandles, specielt den kirurgiske metode, sygdomstilbagefald og overlevelsesresultat i den såkaldte "virkelige verden".
Formålet med denne observationsundersøgelse er at indsamle både retrospektiv og prospektiv medicinsk information om gynækologiske cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
13500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeong-Yeol Park, PhD
- Telefonnummer: +82230103646
- E-mail: obgyjypark@amc.seoul.kr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: So Hyun Nam, MD
- Telefonnummer: +82230100869
- E-mail: gynamsh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82230103646
- E-mail: obgyjypark@amc.seoul.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med gynækologisk kræft under behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter 18 år eller ældre
- Skriftligt informeret samtykke (potentiel kohorte)
- Bekræftet diagnose af livmoderhalskræft, endometriecancer eller ovariecancer
Ekskluderingskriterier:
- Ubekræftet diagnose af livmoderhalskræft, endometriecancer eller ovariecancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Livmoderhalskræft
Ingen indgreb
|
Kliniske data, specifikke procedurer og behandlinger vil følge de institutionelle standard operative procedurer
|
|
Endometriecancer
Ingen indgreb
|
Kliniske data, specifikke procedurer og behandlinger vil følge de institutionelle standard operative procedurer
|
|
Kræft i æggestokkene, kræft i æggelederen, kræft i bughinden
Ingen indgreb
|
Kliniske data, specifikke procedurer og behandlinger vil følge de institutionelle standard operative procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Analyseret for alle patienter som tid fra diagnose til død som følge af enhver årsag, stratificeret efter baseline karakteristika, kirurgiske metoder og behandling
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Analyseret for alle patienter, som tid fra diagnose til progression af sygdom eller død som følge af enhver årsag, stratificeret efter baseline karakteristika, kirurgiske metoder og behandling
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
21. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Adnexale sygdomme
- Æggeledersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Æggelederneoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1412
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Patientregister
-
University of UlmRekrutteringBCR-ABL1-negative myeloide neoplasmerTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsAfsluttetGastrointestinale stromale tumorerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Myriad Genetics, Inc.Afsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringVoksen GliomKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
RefleXion MedicalRekrutteringKræft | Kræft, mave-tarm | Kræft centralnervesystemet | Kræft thorax | Kræft gynækologisk | Kræft, Genito-Urin | Kræft lymfe | Kræft hoved og halsForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Biotronik, Inc.AfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Biotronik, Inc.AfsluttetPatienter indiceret for en ICDForenede Stater