- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05912972
국내 부인암 환자 등록부 개발 및 관리 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 6월 12일 업데이트: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
본 관찰연구의 목적은 한국인 부인암 환자의 특성, 치료경향, 예후인자 및 생존예후를 파악하고 분석하는 것이다.
궁극적으로 최종 목표는 부인암의 안전한 수술법 및 치료법 개발에 기여하여 생존율 향상에 기여하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암, 자궁내막암, 난소암은 부인과암을 대표한다.
특히 수술 방법, 질병 재발 및 이른바 "실제 세계" 환경에서의 생존 결과와 같이 해결해야 할 열린 문제가 많이 있습니다.
이 관찰 연구의 목적은 부인과 암 환자의 후향적 및 전향적 의료 정보를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
13500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeong-Yeol Park, PhD
- 전화번호: +82230103646
- 이메일: obgyjypark@amc.seoul.kr
연구 연락처 백업
- 이름: So Hyun Nam, MD
- 전화번호: +82230100869
- 이메일: gynamsh@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
연락하다:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82230103646
- 이메일: obgyjypark@amc.seoul.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료를 받고 있는 부인과 암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- 서면 동의서(예상 코호트)
- 자궁경부암, 자궁내막암 또는 난소암 진단이 확정된 자
제외 기준:
- 자궁경부암, 자궁내막암 또는 난소암의 진단이 확정되지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자궁 경부암
개입 없음
|
임상 데이터, 특정 절차 및 치료는 기관 표준 수술 절차를 따릅니다.
|
|
자궁내막암
개입 없음
|
임상 데이터, 특정 절차 및 치료는 기관 표준 수술 절차를 따릅니다.
|
|
난소암, 나팔관암, 복막암
개입 없음
|
임상 데이터, 특정 절차 및 치료는 기관 표준 수술 절차를 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
모든 환자에 대해 모든 원인의 결과로 진단에서 사망까지의 시간으로 분석하고 기본 특성, 수술 방법 및 치료에 따라 계층화합니다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 5 년
|
진단부터 질병의 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 모든 환자에 대해 분석하고 기본 특성, 수술 방법 및 치료에 따라 계층화합니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1412
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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