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韓国における婦人科がん患者の登録の開発と管理

2023年6月12日 更新者：Jeong-Yeol Park, MD, PhD、Asan Medical Center
この観察研究の目的は、韓国の婦人科がん患者の特徴、治療傾向、予後因子および生存予後を特定し、分析することです。 最終的な目標は、婦人科がんの安全な手術法と治療法の開発に貢献し、生存率を向上させることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

婦人科のがんとしては、子宮頸がん、子宮内膜がん、卵巣がんが代表的です。 対処すべき未解決の問題が数多くあり、特に、いわゆる「現実世界」の設定における手術方法、病気の再発、生存転帰などです。 この観察研究の目的は、婦人科がん患者の遡及的および将来的医療情報を収集することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

13500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • 募集
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

治療中の婦人科がん患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性患者
  • 書面によるインフォームドコンセント（前向きコホート）
  • 子宮頸がん、子宮内膜がん、または卵巣がんの確定診断

除外基準:

  • 子宮頸がん、子宮内膜がん、または卵巣がんの未確認の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮頸癌
介入なし
他の：患者登録
臨床データ、特定の手順および治療は、機関の標準的な手術手順に従います
子宮内膜癌
介入なし
他の：患者登録
臨床データ、特定の手順および治療は、機関の標準的な手術手順に従います
卵巣がん、卵管がん、腹膜がん
介入なし
他の：患者登録
臨床データ、特定の手順および治療は、機関の標準的な手術手順に従います

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：5年
すべての患者について、診断から何らかの原因による死亡までの時間を分析し、ベースラインの特徴、手術方法、治療に従って層別化
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠：5年
すべての患者を対象に、診断から病気の進行または何らかの原因による死亡までの期間を、ベースラインの特徴、手術方法、および治療に従って層別化して分析します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asan Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Jeong-Yeol Park, PhD、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月21日

一次修了 (推定)

2027年10月21日

研究の完了 (推定)

2027年10月21日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月12日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-1412

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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