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Desarrollo y gestión del registro de pacientes con cáncer ginecológico en Corea

12 de junio de 2023 actualizado por: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
El objetivo de este estudio observacional es identificar y analizar las características, las tendencias de tratamiento, los factores pronósticos y el pronóstico de supervivencia de las pacientes coreanas con cáncer ginecológico. En última instancia, el objetivo final es contribuir al desarrollo de métodos quirúrgicos y tratamientos seguros para el cáncer ginecológico para mejorar las tasas de supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de cuello uterino, el cáncer de endometrio y el cáncer de ovario representan cánceres ginecológicos. Hay muchos temas abiertos que deben abordarse, específicamente el método quirúrgico, la recurrencia de la enfermedad y el resultado de supervivencia en el llamado entorno del "mundo real". El objetivo de este estudio observacional es recopilar información médica retrospectiva y prospectiva de pacientes con cáncer ginecológico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

13500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: So Hyun Nam, MD
  • Número de teléfono: +82230100869
  • Correo electrónico: gynamsh@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 138-736
        • Reclutamiento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer ginecológico en tratamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres de 18 años o más
  • Consentimiento informado por escrito (cohorte prospectiva)
  • Diagnóstico confirmado de cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio o cáncer de ovario

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico no confirmado de cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio o cáncer de ovario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de cuello uterino
Sin intervenciones
Otro: Registro de pacientes
Los datos clínicos, procedimientos y tratamientos específicos seguirán los procedimientos operativos estándar institucionales.
Cáncer endometrial
Sin intervenciones
Otro: Registro de pacientes
Los datos clínicos, procedimientos y tratamientos específicos seguirán los procedimientos operativos estándar institucionales.
Cáncer de ovario, Cáncer de las trompas de Falopio, Cáncer peritoneal
Sin intervenciones
Otro: Registro de pacientes
Los datos clínicos, procedimientos y tratamientos específicos seguirán los procedimientos operativos estándar institucionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
Analizado para todos los pacientes como tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa, estratificado según características basales, métodos quirúrgicos y tratamiento
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
Analizado para todos los pacientes, como tiempo desde el diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, estratificado según características basales, métodos quirúrgicos y tratamiento
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

21 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

21 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-1412

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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