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Développement et gestion du registre des patientes atteintes d'un cancer gynécologique en Corée

12 juin 2023 mis à jour par: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier et d'analyser les caractéristiques, les tendances de traitement, les facteurs pronostiques et le pronostic de survie des patientes coréennes atteintes d'un cancer gynécologique. En fin de compte, l'objectif final est de contribuer au développement de méthodes chirurgicales et de traitements sûrs pour le cancer gynécologique afin d'améliorer les taux de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du col de l'utérus, le cancer de l'endomètre et le cancer de l'ovaire représentent des cancers gynécologiques. Il existe de nombreuses questions ouvertes qui doivent être abordées, en particulier la méthode chirurgicale, la récurrence de la maladie et les résultats de survie dans le cadre dit du « monde réel ». Le but de cette étude observationnelle est de recueillir des informations médicales rétrospectives et prospectives sur des patientes atteintes d'un cancer gynécologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

13500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: So Hyun Nam, MD
  • Numéro de téléphone: +82230100869
  • E-mail: gynamsh@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer gynécologique sous traitement

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes de 18 ans ou plus
  • Consentement éclairé écrit (cohorte prospective)
  • Diagnostic confirmé de cancer du col de l'utérus, de l'endomètre ou de l'ovaire

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic non confirmé de cancer du col de l'utérus, de cancer de l'endomètre ou de cancer de l'ovaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du col de l'utérus
Aucune intervention
Autre: Registre des patients
Les données cliniques, les procédures spécifiques et les traitements suivront les procédures opératoires standard de l'établissement
Cancer de l'endomètre
Aucune intervention
Autre: Registre des patients
Les données cliniques, les procédures spécifiques et les traitements suivront les procédures opératoires standard de l'établissement
Cancer de l'ovaire, Cancer de la trompe de Fallope, Cancer du péritoine
Aucune intervention
Autre: Registre des patients
Les données cliniques, les procédures spécifiques et les traitements suivront les procédures opératoires standard de l'établissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
Analysé pour tous les patients en tant que temps écoulé entre le diagnostic et le décès quelle qu'en soit la cause, stratifié selon les caractéristiques de base, les méthodes chirurgicales et le traitement
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 5 années
Analysé pour tous les patients, en tant que temps écoulé entre le diagnostic et la progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, stratifié selon les caractéristiques de base, les méthodes chirurgicales et le traitement
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

21 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-1412

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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