- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912972
Utveckling och hantering av register hos patienter med gynekologisk cancer i Korea
12 juni 2023 uppdaterad av: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Målet med denna observationsstudie är att identifiera och analysera egenskaper, behandlingstrender, prognostiska faktorer och överlevnadsprognos för koreanska gynekologiska cancerpatienter.
I slutändan är det slutliga målet att bidra till utvecklingen av säkra kirurgiska metoder och behandling för gynekologisk cancer för att förbättra överlevnaden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livmoderhalscancer, endometriecancer och äggstockscancer representerar gynekologisk cancer.
Det finns många öppna frågor som måste åtgärdas, särskilt den kirurgiska metoden, återkommande sjukdomar och överlevnadsresultat i den så kallade "verkliga världen".
Syftet med denna observationsstudie är att samla in både retrospektiv och prospektiv medicinsk information om gynekologiska cancerpatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
13500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jeong-Yeol Park, PhD
- Telefonnummer: +82230103646
- E-post: obgyjypark@amc.seoul.kr
Studera Kontakt Backup
- Namn: So Hyun Nam, MD
- Telefonnummer: +82230100869
- E-post: gynamsh@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Rekrytering
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82230103646
- E-post: obgyjypark@amc.seoul.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med gynekologisk cancer som genomgår behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter 18 år eller äldre
- Skriftligt informerat samtycke (blivande kohort)
- Bekräftad diagnos av livmoderhalscancer, endometriecancer eller äggstockscancer
Exklusions kriterier:
- Obekräftad diagnos av livmoderhalscancer, endometriecancer eller äggstockscancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Livmoderhalscancer
Inga ingrepp
|
Kliniska data, specifika procedurer och behandlingar kommer att följa de institutionella operativa rutinerna
|
|
Endometriecancer
Inga ingrepp
|
Kliniska data, specifika procedurer och behandlingar kommer att följa de institutionella operativa rutinerna
|
|
Ovariecancer, äggledarcancer, Peritonealcancer
Inga ingrepp
|
Kliniska data, specifika procedurer och behandlingar kommer att följa de institutionella operativa rutinerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Analyseras för alla patienter som tid från diagnos till dödsfall som ett resultat av vilken orsak som helst, stratifierad enligt baslinjeegenskaper, kirurgiska metoder och behandling
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Analyserad för alla patienter, som tid från diagnos till att sjukdomen fortskrider eller dödsfall till följd av någon orsak, stratifierad enligt baslinjeegenskaper, kirurgiska metoder och behandling
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
21 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
21 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Äggledarsjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Äggledarneoplasmer
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1412
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .