- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05912972
Ontwikkeling en beheer van register bij patiënten met gynaecologische kanker in Korea
12 juni 2023 bijgewerkt door: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Het doel van deze observationele studie is het identificeren en analyseren van de kenmerken, behandelingstrends, prognostische factoren en overlevingsprognose van Koreaanse gynaecologische kankerpatiënten.
Uiteindelijk is het uiteindelijke doel om bij te dragen aan de ontwikkeling van veilige chirurgische methoden en behandelingen voor gynaecologische kanker om de overlevingskansen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederhalskanker, endometriumkanker en eierstokkanker vertegenwoordigen gynaecologische kankers.
Er zijn veel openstaande kwesties die moeten worden aangepakt, met name de chirurgische methode, het terugkeren van de ziekte en het overlevingsresultaat in de zogenaamde "echte wereld".
Het doel van deze observationele studie is het verzamelen van zowel retrospectieve als prospectieve medische informatie van patiënten met gynaecologische kanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
13500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeong-Yeol Park, PhD
- Telefoonnummer: +82230103646
- E-mail: obgyjypark@amc.seoul.kr
Studie Contact Back-up
- Naam: So Hyun Nam, MD
- Telefoonnummer: +82230100869
- E-mail: gynamsh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Contact:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +82230103646
- E-mail: obgyjypark@amc.seoul.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gynaecologische kanker die worden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming (toekomstige cohort)
- Bevestigde diagnose van baarmoederhalskanker, endometriumkanker of eierstokkanker
Uitsluitingscriteria:
- Onbevestigde diagnose van baarmoederhalskanker, endometriumkanker of eierstokkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Baarmoederhalskanker
Geen tussenkomsten
|
Klinische gegevens, specifieke procedures en behandelingen zullen de Institutionele standaard operatieve procedures volgen
|
|
Endometriumkanker
Geen tussenkomsten
|
Klinische gegevens, specifieke procedures en behandelingen zullen de Institutionele standaard operatieve procedures volgen
|
|
Eierstokkanker, eileiderkanker, buikvlieskanker
Geen tussenkomsten
|
Klinische gegevens, specifieke procedures en behandelingen zullen de Institutionele standaard operatieve procedures volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Geanalyseerd voor alle patiënten als tijd vanaf diagnose tot overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, gestratificeerd volgens basiskenmerken, chirurgische methoden en behandeling
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Geanalyseerd voor alle patiënten, als tijd vanaf diagnose tot progressie van ziekte of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, gestratificeerd volgens baseline-kenmerken, chirurgische methoden en behandeling
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
21 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
21 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Adnexale ziekten
- Ziekten van de eileiders
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Eileiderneoplasmata
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1412
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Patiëntenregistratie
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)VoltooidCognitieve disfunctie | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Lewy Body | Frontotemporale dementieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineEmpNiaWervingRadiotherapie | Radiotherapie, beeldgestuurdVerenigde Staten
-
Indiana UniversityNog niet aan het wervenTraumatische hersenschade | TBI | Patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI).Verenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteFoundation for Female Health Awareness (FFHA)WervingNachtelijk | Urinaire urgentie | Urinaire frequentie | Overactieve blaas (OAB) | Urine-drangincontinentie (UUI)Verenigde Staten
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneVoltooidHartfalen | Acuut hartfalen (AHF)Frankrijk
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland