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Sviluppo e gestione del registro nei pazienti con cancro ginecologico in Corea

12 giugno 2023 aggiornato da: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare e analizzare le caratteristiche, le tendenze del trattamento, i fattori prognostici e la prognosi di sopravvivenza dei pazienti con cancro ginecologico coreano. In definitiva, l'obiettivo finale è quello di contribuire allo sviluppo di metodi chirurgici e trattamenti sicuri per il cancro ginecologico per migliorare i tassi di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro cervicale, il cancro dell'endometrio e il cancro ovarico rappresentano tumori ginecologici. Ci sono molte questioni aperte che devono essere affrontate, in particolare il metodo chirurgico, la recidiva della malattia e l'esito della sopravvivenza nel cosiddetto contesto del "mondo reale". Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di raccogliere informazioni mediche sia retrospettive che prospettiche di pazienti oncologiche ginecologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

13500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro ginecologico sottoposti a trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni
  • Consenso informato scritto (prospettiva coorte)
  • Diagnosi confermata di cancro cervicale, cancro dell'endometrio o cancro ovarico

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi non confermata di cancro cervicale, cancro endometriale o cancro ovarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro cervicale
Nessun intervento
Altro: Registro pazienti
Dati clinici, procedure specifiche e trattamenti seguiranno le procedure operative standard Istituzionali
Tumore endometriale
Nessun intervento
Altro: Registro pazienti
Dati clinici, procedure specifiche e trattamenti seguiranno le procedure operative standard Istituzionali
Cancro ovarico, cancro delle tube di Falloppio, cancro peritoneale
Nessun intervento
Altro: Registro pazienti
Dati clinici, procedure specifiche e trattamenti seguiranno le procedure operative standard Istituzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Analizzato per tutti i pazienti come tempo dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa, stratificato in base alle caratteristiche basali, ai metodi chirurgici e al trattamento
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
Analizzato per tutti i pazienti, come tempo dalla diagnosi alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, stratificato in base alle caratteristiche basali, ai metodi chirurgici e al trattamento
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

21 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

21 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1412

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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