- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05912972
Vývoj a správa registru pacientek s gynekologickou rakovinou v Koreji
12. června 2023 aktualizováno: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Cílem této observační studie je identifikovat a analyzovat charakteristiky, trendy léčby, prognostické faktory a prognózu přežití korejských pacientek s gynekologickým karcinomem.
Konečným cílem je přispět k vývoji bezpečných chirurgických metod a léčby gynekologického karcinomu, aby se zlepšila míra přežití.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina děložního čípku, rakovina endometria a rakovina vaječníků představují gynekologické rakoviny.
Existuje mnoho otevřených problémů, které je třeba řešit, konkrétně chirurgická metoda, recidiva onemocnění a výsledek přežití v takzvaném „skutečném světě“.
Cílem této observační studie je shromáždit retrospektivní i prospektivní lékařské informace o pacientkách s gynekologickým nádorem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
13500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeong-Yeol Park, PhD
- Telefonní číslo: +82230103646
- E-mail: obgyjypark@amc.seoul.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: So Hyun Nam, MD
- Telefonní číslo: +82230100869
- E-mail: gynamsh@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Nábor
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +82230103646
- E-mail: obgyjypark@amc.seoul.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s gynekologickou rakovinou podstupující léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky starší 18 let
- Písemný informovaný souhlas (prospektivní kohorta)
- Potvrzená diagnóza rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria nebo rakoviny vaječníků
Kritéria vyloučení:
- Nepotvrzená diagnóza rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria nebo rakoviny vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rakovina děložního hrdla
Žádné zásahy
|
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce
|
Rakovina endometria
Žádné zásahy
|
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce
|
Rakovina vaječníků, rakovina vejcovodů, rakovina peritonea
Žádné zásahy
|
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Analyzováno pro všechny pacienty jako čas od diagnózy do úmrtí v důsledku jakékoli příčiny, stratifikované podle základních charakteristik, chirurgických metod a léčby
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
|
Analyzováno pro všechny pacienty, jako čas od diagnózy do progrese onemocnění nebo úmrtí v důsledku jakékoli příčiny, stratifikované podle základních charakteristik, chirurgických metod a léčby
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Adnexální onemocnění
- Onemocnění vejcovodů
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vejcovodů
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
- 2022-1412
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Registr pacientů
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborAchondroplazie | HypochondroplazieItálie
-
Emory UniversityNábor
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Nábor
-
University of UlmNábor
-
Swiss Hemophilia NetworkNábor
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)UkončenoNovotvary prostatySpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeNáborIntersticiální plicní onemocnění | Intersticiální fibrózaŠpanělsko
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Nábor