Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a správa registru pacientek s gynekologickou rakovinou v Koreji

12. června 2023 aktualizováno: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Cílem této observační studie je identifikovat a analyzovat charakteristiky, trendy léčby, prognostické faktory a prognózu přežití korejských pacientek s gynekologickým karcinomem. Konečným cílem je přispět k vývoji bezpečných chirurgických metod a léčby gynekologického karcinomu, aby se zlepšila míra přežití.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina děložního čípku, rakovina endometria a rakovina vaječníků představují gynekologické rakoviny. Existuje mnoho otevřených problémů, které je třeba řešit, konkrétně chirurgická metoda, recidiva onemocnění a výsledek přežití v takzvaném „skutečném světě“. Cílem této observační studie je shromáždit retrospektivní i prospektivní lékařské informace o pacientkách s gynekologickým nádorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

13500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s gynekologickou rakovinou podstupující léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky starší 18 let
  • Písemný informovaný souhlas (prospektivní kohorta)
  • Potvrzená diagnóza rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria nebo rakoviny vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Nepotvrzená diagnóza rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria nebo rakoviny vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina děložního hrdla
Žádné zásahy
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce
Rakovina endometria
Žádné zásahy
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce
Rakovina vaječníků, rakovina vejcovodů, rakovina peritonea
Žádné zásahy
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
Analyzováno pro všechny pacienty jako čas od diagnózy do úmrtí v důsledku jakékoli příčiny, stratifikované podle základních charakteristik, chirurgických metod a léčby
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
Analyzováno pro všechny pacienty, jako čas od diagnózy do progrese onemocnění nebo úmrtí v důsledku jakékoli příčiny, stratifikované podle základních charakteristik, chirurgických metod a léčby
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr pacientů

3
Předplatit