- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05912972
Разработка и ведение регистра пациентов с гинекологическим раком в Корее
12 июня 2023 г. обновлено: Jeong-Yeol Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Целью этого обсервационного исследования является выявление и анализ характеристик, тенденций лечения, прогностических факторов и прогноза выживания корейских больных гинекологическим раком.
В конечном счете, конечная цель состоит в том, чтобы внести свой вклад в разработку безопасных хирургических методов и методов лечения гинекологического рака для повышения показателей выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак шейки матки, рак эндометрия и рак яичников относятся к гинекологическим видам рака.
Есть много открытых вопросов, которые необходимо решить, в частности, хирургический метод, рецидив заболевания и исход выживания в так называемых условиях «реального мира».
Целью этого обсервационного исследования является сбор как ретроспективной, так и проспективной медицинской информации о гинекологических больных раком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
13500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeong-Yeol Park, PhD
- Номер телефона: +82230103646
- Электронная почта: obgyjypark@amc.seoul.kr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: So Hyun Nam, MD
- Номер телефона: +82230100869
- Электронная почта: gynamsh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Контакт:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82230103646
- Электронная почта: obgyjypark@amc.seoul.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гинекологическим раком, проходящие лечение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола 18 лет и старше
- Письменное информированное согласие (предполагаемая когорта)
- Подтвержденный диагноз рака шейки матки, рака эндометрия или рака яичников
Критерий исключения:
- Неподтвержденный диагноз рака шейки матки, рака эндометрия или рака яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак шейки матки
Без вмешательств
|
Клинические данные, конкретные процедуры и методы лечения будут соответствовать стандартным операционным процедурам учреждения.
|
|
Рак эндометрия
Без вмешательств
|
Клинические данные, конкретные процедуры и методы лечения будут соответствовать стандартным операционным процедурам учреждения.
|
|
Рак яичников, Рак маточной трубы, Рак брюшины
Без вмешательств
|
Клинические данные, конкретные процедуры и методы лечения будут соответствовать стандартным операционным процедурам учреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Проанализировано для всех пациентов как время от постановки диагноза до смерти в результате любой причины, стратифицированное в соответствии с исходными характеристиками, хирургическими методами и лечением.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
|
Проанализировано для всех пациентов, как время от постановки диагноза до прогрессирования заболевания или смерти в результате любой причины, стратифицированное в соответствии с исходными характеристиками, хирургическими методами и лечением.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeong-Yeol Park, PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Заболевания придатков
- Заболевания фаллопиевых труб
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования фаллопиевых труб
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1412
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак шейки матки
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Реестр пациентов
-
Indiana UniversityЕще не набираютТравматическое повреждение мозга | ЧМТ | Пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)Соединенные Штаты
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты