Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első a CMND-100 humán vizsgálatában egészséges és alkoholfogyasztási zavarokkal (AUD) szenvedő alanyokon

2026. március 26. frissítette: Clearmind Medicine Inc.

A CMND-100 egyszeri és többszörös dózisú tolerálhatósági, biztonságossági és farmakokinetikai vizsgálata egészséges önkéntesekben és alkoholfogyasztási zavarban (AUD) szenvedő alanyokban I/II.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a CMND-100 egyszeri és ismételt dózisának tolerálható dózisának meghatározása és biztonságosságának és farmakokinetikájának/farmakodinamikájának (PK/PD) jellemzése egészséges és AUD alanyokban.

Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja a CMND-100 hatékonyságának előzetes értékelése az ivási szokások és a sóvárgás csökkentésében közepesen súlyos vagy súlyos AUD-ban szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy I/II. fázisú, három részből álló vizsgálat (A, B és C rész) egészséges és AUD alanyokon, amely a CMND-100 egyszeri és ismételt dózisainak tolerálhatóságát, biztonságosságát és farmakokinetikáját/farmakodinamikai jellemzőit (PK/PD) értékeli. . Az A és B rész nyílt, nem kontrollált részek, amelyekben az egészséges és AUD alanyokat egyszeri, növekvő dózisú CMND-100 kohorszokkal kezelik a tolerálhatóság, a biztonságosság és a PK/PD értékelése céljából. A C. rész egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos rész, amelyben az AUD-alanyokat CMND-100 ismétlődő növekvő dózisú csoportjaival kezelik a biztonságosság, a farmakokinetikai/farmakodóképesség és az előzetes hatékonyság értékelése céljából. Az alábbiakban a tanulmány egyes részeinek rövid leírása található.

  • A. rész (összesen legfeljebb 30 egészséges alany): Legalább négy egymást követő növekvő dóziskohorsz (20 mg/kg kezdő dózis) szerepel a vizsgálat ezen részében, egy előre meghatározott dózisemelési séma szerint (lásd 5.2. szakasz). Minden kohorszban 3 egészséges alany egyetlen adag vizsgálati gyógyszert (CMND-100) kap, az első kohorsz a legalacsonyabb, 20 mg/kg dózissal kezdődik. Az adagolást követően az alanyokból PK-mintát vesznek az adagolást követő 24 órán keresztül, és az adagolást követő 1 héten keresztül ellenőrizni fogják a biztonságosságot. Ha ennél a dózisszintnél nem észlelnek súlyos mellékhatásokat (a 11.1. szakaszban meghatározottak szerint) vagy korlátozó toxicitást (3. és magasabb fokozat), akkor a következő 3 alanyt a következő emelt dózissal kezelik. Bármilyen észlelt toxicitást az előre meghatározott dózisemelési séma szerint kell kezelni. A vizsgálat e részében vizsgált összes dóziskohorszból gyűjtött információk irányadóak a vizsgálat B. részében vizsgálandó dózisok tartományában.
  • B rész (összesen legfeljebb 18 AUD alany): Az A rész kitöltése, valamint az adatok elemzése és a DSMB általi jóváhagyása után megkezdődik a B rész, amely az AUD alanyok legalább 2 egymást követő növekvő egyszeri dózisú csoportba történő felvételéből áll. az A. részben található tolerálható dózis. Az első kohorsz az alacsonyabb növekvő dózissal kezdődik, egy előre meghatározott dóziseszkalációs séma szerint (lásd 5.2. szakasz). Három alanynak adagolunk, és PK-mintát veszünk az adagolást követő 24 órán keresztül, és az adagolást követő 1 héten keresztül ellenőrizzük a biztonságosságot. Ha ennél a dózisszintnél nem észlelnek súlyos mellékhatásokat (a 11.1. szakaszban meghatározottak szerint) vagy korlátozó toxicitást (3. és magasabb fokozat), akkor a következő 3 alanyt a következő emelt dózissal kezelik. Bármilyen észlelt toxicitást az előre meghatározott dózisemelési séma szerint kell kezelni. A vizsgálat e részében vizsgált dóziskohorszokból gyűjtött információk határozzák meg a tanulmány C. részében vizsgálandó dózisok tartományát.
  • C rész (összesen legfeljebb 36 AUD alany): A B. rész kitöltése után megkezdődik az adatok elemzése és a DSMB által jóváhagyott C rész. Ez a rész két ismételt adagolású kohorszból áll, figyelembe véve a B. részben található tolerálható dózisokat, az alacsonyabb dózissal kezdve. Minden kohorszban legfeljebb 18 AUD-alany kerül véletlenszerű besorolásra a kezelési vagy a placebo-karba 2:1 arányban (12 alany kezelt vizsgálati készítménnyel és 6 alany placebóval), és egy időpontban kapják meg a gyógyszert/placebót. naponta összesen 10 egymást követő napon. Minden alanytól PK-mintát veszünk az első és az utolsó adagolás után 24 órán keresztül, és az utolsó adagolást követő 1 héten keresztül ellenőrizzük a biztonságosságát. Miután az alacsonyabb dózisú csoportba tartozó összes alanyt beíratják és a vizsgálati időszak alatt megfigyelik, és feltéve, hogy nem észlelnek súlyos mellékhatásokat (a 11.1. szakaszban meghatározottak szerint) vagy korlátozó toxicitást (3. és magasabb fokozat), a vizsgáló jogosult kezdje el a következő adagot. Ha bármilyen súlyos nemkívánatos reakciót vagy 3. vagy annál magasabb fokozatú toxicitást jelentenek, konzultálni kell az Adatbiztonsági Ellenőrző Testülettel (DSMB), és ennek jóváhagyása szükséges a következő kohorsz indításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Toborzás
        • Connecticut Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center (TASMC)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden alany

  • aláírt, tájékozott beleegyezés a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások előtt,
  • Az alanyok megértik a vizsgálat természetét és a vizsgálati tervhez kapcsolódó eljárásokat, és elfogadják a vizsgálattal kapcsolatos összes tevékenység elvégzését,
  • 18 és 60 év közötti alanyok,
  • testtömegindex 18 és 35 kg/m2 között,
  • Nincs (előzményében) olyan klinikailag jelentős állapot és/vagy egyidejű gyógyszeres kezelés, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredmények érvényességét,
  • Normál életjelek (hőmérséklet, pulzusszám és vérnyomás) a szűréskor (pulzusszám 50-90, diasztolés vérnyomás 50-85 és szisztolés vérnyomás 90-145),
  • Normál vagy klinikailag jelentéktelen 12 elvezetéses EKG a PI szerint,
  • Női alanyok, akik nem terhesek, nem szoptatnak, vagy nem kívánnak teherbe esni a klinikai vizsgálat ideje alatt és három hónapig,
  • Fogamzóképes korú női alanyok (kevesebb mint 24 hónappal az utolsó menstruációs ciklus után), akik megfelelő fogamzásgátló módszert alkalmaznak. A megfelelő fogamzásgátló módszerek közé tartozhat bármely jóváhagyott fogamzásgátlási módszer, például kombinált ösztrogén és progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlás, amely az ovuláció gátlásával jár (orális, intravaginális, transzdermális), csak progesztogént tartalmazó hormonális fogamzásgátlás, amely az ovuláció gátlásával jár (orális, injekciós, beültethető) ), méhen belüli eszközök, óvszer, absztinencia vagy vazectomizált partner. A fogamzásgátlást a vizsgálat végéig fenn kell tartani.

További kritériumok AUD alanyokhoz

  • Közepesen súlyos/súlyos AUD-ban szenvedő betegek, akik megfelelnek a DSM-5 kritériumoknak és:
  • A szűrést megelőző hónapban legalább 4 erős alkoholfogyasztási napon elfogyasztott (Férfiaknál: Heavy Drinking Days (HDD): ≥ 5 standard ital/nap; nőknél: HDD: ≥ 4 standard ital/nap).
  • Vágy az ivás csökkentésére vagy abbahagyására.
  • Stabil tartás a randomizációt megelőző 3 hónapban anélkül, hogy előreláthatólag kockázatot jelentene ennek elvesztése a szűrést követő 3 hónapban,
  • Fogadja el, hogy tartózkodik az új/további pszichotróp gyógyszerektől, kivéve a benzodiazepinek, mint a PI által felírt mentőgyógyszert vagy a pszichotróp gyógyszerek stabil dózisát a randomizálást megelőző 1 hónapban, azzal a szándékkal, hogy ezt a gyógyszert a vizsgálat során is folytatni lehessen.

Kizárási kritériumok Minden alany

  • Az alanynak klinikailag jelentős anamnézisében szerepel olyan betegség vagy rendellenesség, amely megzavarhatja az eredmények értelmezését, vagy növelheti az alany kockázatát, mindezt a PI véleménye szerint.
  • Közepes vagy súlyos elvonási tünetekkel küzdő alanyok.
  • Jelenlegi vagy korábbi súlyos depressziós zavar (az elmúlt 1 éven belül), bipoláris zavar, skizofrénia, öngyilkossági gondolatok (az elmúlt 2 éven belül) vagy öngyilkossági kísérletek. Ebbe a vizsgálatba olyan depressziós hangulatban szenvedő egyének is bevonhatók, akik nem felelnek meg a Major Depressive Disorder (MDD) jelenlegi kritériumainak.
  • Nem kontrollált intercurrent betegség (azaz aktív fertőzés),
  • Kísérleti gyógyszert kapott vagy kísérleti orvostechnikai eszközt használt a vizsgált gyógyszer első beadása előtt 1 hónapon belül, vagy a gyógyszer felezési idejének 5-szörösénél kisebb időtartamon belül kis molekulák esetén, vagy 3 hónapon belül biológiai anyagok esetén, attól függően, hogy melyik a hosszabb,
  • adományozott vér a vizsgálati adagolást követő 90 napon belül vagy plazma 30 napon belül,
  • Bármilyen önbevallott jelenlegi kábítószer-használat, mint például kokain, amfetaminok, opioidok vagy barbiturátok, és/vagy pozitív vizeletszűrés az imént említett kábítószerekkel szemben,
  • Bármely alany, aki esetleg nem tudja teljesíteni a vizsgálati követelményeket a vizsgáló klinikai megítélése szerint.

További kritériumok egészséges alanyokhoz

  • Az alanynak kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélése volt a szűrést megelőző 2 éven belül,
  • Az alany nem tud tartózkodni az alkoholfogyasztástól 72 órával az adagolás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges Önkéntesek - A Rész
A rész: Egyszeri adag (~ 24) Egészséges önkéntesek: Ebben a vizsgálatrészben legalább négy egymást követő emelkedő adagú kohorsz (20 mg, 40, 80 és 160 mg) lesz bevonva egy előre meghatározott adag-emelési séma szerint. Minden kohorszban 6 egészséges önkéntes kapja meg a vizsgálati gyógyszerkészítmény (CMND-100) egyszeri adagját, a legalacsonyabb, 20 mg-os adaggal kezdve. Az adagolás után a személyekből 24 órán át gyűjtenek farmakokinetikai mintákat, és 24 órával az adagolás után fizikális vizsgálattal figyelik a gyógyszer hatásait, valamint az adagolást követő 1 hétig naponta biztonsági megfigyelést végeznek. Feltételezve, hogy legfeljebb 2 személynél nem tapasztalnak súlyos mellékhatásokat vagy korlátozó toxicitást (2-es fokozat és magasabb), akik ezen adagszinten figyelhetők, akkor a következő 6 személyt a következő emelt adaggal kezelik egy előre meghatározott adag-emelési séma szerint. A DSMB minden egyes kohorsz után áttekinti az eredményeket, és irányítja a B, C és D részekben tanulmányozandó adagokat.
Drog: CMND-100
A CMND-100 vizsgálati készítmény zselatin kapszulákból áll, amelyek mindegyike a hatóanyagot (20 vagy 60 mg) 5-metoxi-2-amino-indánt (MEAI) és segédanyagokat (stabilizátorokat) tartalmaz. A MEAI az aminoindánok osztályába tartozó pszichoaktív vegyület
Más nevek:
  • MEAI
Egyéb: AUD alanyok - B rész
Egyetlen adag (~12): Az A rész DSMB-felülvizsgálata után az AUD alanyokat legalább 2 egymást követő növekvő egyetlen adagú kohorszban veszik fel, az A rész legmagasabb tolerálható adagait alkalmazva. Az első kohorsz (n=6) az alacsonyabb növekvő adaggal kezdődik, és az adagolást követő 24 órában PK mintavételre kerül sor, valamint az adagolást követő 24 óra végén gyógyszerhatásokat fizikális vizsgálattal monitoroznak, és a biztonságosságot az adagolást követő 1 hétig naponta monitorozzák. Feltételezve, hogy ezen az adagszinten nem figyelnek meg súlyos mellékhatásokat vagy korlátozó toxicitást, akkor a következő 6 alanyt a következő emelt adaggal kezelik. Ennek a résznek a végén az adagkohorszok valós idejű PK adatait gyűjtik össze és elemzik. A vizsgálat ezen részének és az A rész PK és biztonsági információit a DSMB felülvizsgálja, és ez irányítja a D részben tanulmányozandó adagot.
Drog: CMND-100
A CMND-100 vizsgálati készítmény zselatin kapszulákból áll, amelyek mindegyike a hatóanyagot (20 vagy 60 mg) 5-metoxi-2-amino-indánt (MEAI) és segédanyagokat (stabilizátorokat) tartalmaz. A MEAI az aminoindánok osztályába tartozó pszichoaktív vegyület
Más nevek:
  • MEAI
Placebo Comparator: AUD alanyok - C rész
Több adag (18) HV: Miután az A rész befejeződött, az adatokat elemezték és a DSMB jóváhagyta, elindul a C rész. Ez a rész egy ismételt adagú kohorsz lesz, amely az A részben talált magasabb tolerálható adagon alapul. A HV-k véletlenszerűen kerülnek a kezelési vagy a placebo csoportba 2:1 arányban (12 alany kezelés alatt áll a vizsgálati termékkel, 6 alany pedig placebot kap), és napi szinten kapják a gyógyszert/placebot összesen 5 egymást követő napon keresztül. Minden alany PK mintavételen esik át az első és az utolsó adagolást követő 24 órában, és a vizsgálati időszak alatt, valamint az utolsó adagolást követő 1 héten keresztül naponta figyelik a gyógyszer hatásait és biztonságosságát. Valós idejű PK adatokat gyűjtenek és az eredményeket elemezik (ahogyan az 5.2. szakaszban meghatározásra került). A vizsgálat ezen részéből gyűjtött PK és biztonsági információkat a DSMB értékeli, és ez irányítja a D részben vizsgálandó adagot.
Drog: CMND-100
A CMND-100 vizsgálati készítmény zselatin kapszulákból áll, amelyek mindegyike a hatóanyagot (20 vagy 60 mg) 5-metoxi-2-amino-indánt (MEAI) és segédanyagokat (stabilizátorokat) tartalmaz. A MEAI az aminoindánok osztályába tartozó pszichoaktív vegyület
Más nevek:
  • MEAI
Egyéb: AUD alanyok - D. rész
Többszöri adagolású (18) résztvevő AUD-val: Amint a B és C rész befejeződött, az adatokat elemezték és a DSMB jóváhagyta, a D rész megkezdődik. Ez a rész egy ismételt adagolású kohorsz lesz, a C részben talált magasabb tolerálható adag alapján és figyelembe véve a B részben talált dózishatásokat. A résztvevőket 2:1 arányban randomizálják a kezelési vagy a placebo csoportba (12 résztvevő kapja a vizsgálati terméket és 6 résztvevő kap placebót), és naponta kapják a gyógyszert/placebót összesen 5 egymást követő napon keresztül. Minden résztvevőből PK mintát vesznek az első és az utolsó adagolást követő 24 órában, és naponta monitorozzák a gyógyszer hatásait és biztonságosságát a vizsgálati időszak alatt és az utolsó adagolást követő 1 héten keresztül. A vizsgálat ezen részében gyűjtött PK és biztonsági információkat a DSMB értékeli ki.
Drog: CMND-100
A CMND-100 vizsgálati készítmény zselatin kapszulákból áll, amelyek mindegyike a hatóanyagot (20 vagy 60 mg) 5-metoxi-2-amino-indánt (MEAI) és segédanyagokat (stabilizátorokat) tartalmaz. A MEAI az aminoindánok osztályába tartozó pszichoaktív vegyület
Más nevek:
  • MEAI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság mint nemkívánatos események profilja
Időkeret: legfeljebb 31 napig
A nemkívánatos események előfordulása és osztályozása súlyosság, ok-okozati összefüggés és kimenetel szerint
legfeljebb 31 napig
Tmax
Időkeret: legfeljebb 31 napig
A maximális plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő
legfeljebb 31 napig
Cmax
Időkeret: legfeljebb 31 napig
Maximális plazmakoncentráció
legfeljebb 31 napig
AUC0-∞
Időkeret: legfeljebb 31 napig
A koncentráció-idő görbe alatti terület 0 perctől a végtelenig extrapolálva
legfeljebb 31 napig
t1/2
Időkeret: legfeljebb 31 napig
A terminális eliminációs fázis felezési ideje időegységben kifejezve
legfeljebb 31 napig
Cl
Időkeret: legfeljebb 31 napig
Az egységnyi idő alatt a gyógyszertől megtisztított plazma térfogata
legfeljebb 31 napig
Vd
Időkeret: legfeljebb 31 napig
Az a térfogat, amelyben a gyógyszert elosztják
legfeljebb 31 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D rész kizárólag - Alkoholvágytól való függőség felmérése a Vágytól való függőség Vizualizált Analóg Skálája (VAS) segítségével
Időkeret: A változás az adagolás előtti állapothoz képest az 5. és a 17. napon.
A VAS az Alkoholvágy Kérdőív (ACQ) alapján készült - az alkohol iránti vágyat egy 10 pontos VAS válasz alapján értékeli a "Milyen erős az alkohol iránti vágyad most?" kérdésre, ahol az 1-es szám "egyáltalán nem", a 10-es pedig "a valaha érzett legnagyobb vágyat" jelöli.
A változás az adagolás előtti állapothoz képest az 5. és a 17. napon.
Part D csak - Az alkohol iránti sóvárgás felmérése a Penn Alkohol Sóvárgás Skála (PACS) segítségével
Időkeret: A teljes pontszám előadagolás előtti és az 5. és 17. nap közötti változását értékelik.
A PACS egy kérdőív, amely 5 kérdést tartalmaz, ahol minden kérdés 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelhető, a legkisebb sóvárgással kapcsolatos választól (0) a legnagyobb sóvárgással kapcsolatos válaszig (6).
A teljes pontszám előadagolás előtti és az 5. és 17. nap közötti változását értékelik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív álmossági szint értékelése a Karolisnka Álomsság Skála (KSS) segítségével. (Feltáró végpont - 1)
Időkeret: A változás a dózis előtti időponttól az 5. és a 17. napig.
A KSS méri a nappal egy adott időpontjában tapasztalt álmosság szubjektív szintjét. Ezen a skálán a résztvevők azt a szintet jelzik, amelyik a legjobban tükrözi az elmúlt 10 percben tapasztalt pszichofizikai állapotot. A KSS egy 9 pontból álló skála (1 = rendkívül éber, 3 = éber, 5 = sem éber, sem álmos, 7 = álmos - de nincs nehézség ébren maradni, és 9 = rendkívül álmos - az alvás ellen küzd).
A változás a dózis előtti időponttól az 5. és a 17. napig.
A depresszió tüneteinek felmérése a Beck Depresszió Kérdőív (BDI-II) segítségével (Exploratóriumi végpont - 2)
Időkeret: A változás a dózis előtti időponttól az 5. napig és a 17. napig.
A BDI-II egy széles körben használt, 21 tételből álló, önkitöltős teszt a depresszió tüneteinek mérésére. Két hetes időkeretet alkalmaz a tünetek jelenlétének felméréséhez, amelyek között szerepel többek között a szomorúság, bűntudat, öngyilkossági gondolatok, érdeklődésvesztés, alvás- és étvágyváltozások. A válaszokat 0-tól 3-ig pontozzák, ahol a 0 a tünet hiányát, a 3 pedig a legsúlyosabb tünetet jelenti.
A változás a dózis előtti időponttól az 5. napig és a 17. napig.
Az alkoholfogyasztás értékelése az Alkohol Idővonal Visszakövetés (TLFB) módszerrel (Feltáró Végpont - 3)
Időkeret: A változás a dózis előttől a dózis utáni 5. és 17. napig.
A TLFB hasznos eszköznek bizonyult a napi alkoholfogyasztás retrospektív önbevallatainak gyűjtésében.
A változás a dózis előttől a dózis utáni 5. és 17. napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clearmind Medicine Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CM-CMND-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel